Internett-levert behandling for barn med angstlidelser i et landlig område; en åpen prøveversjon i en klinisk setting
18. januar 2016 oppdatert av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
En åpen utprøving vil bli gjennomført ved enheten for barn og psykisk helsetjeneste (CAMHS) i Jämtland i Sverige for å teste gjennomførbarheten og effekten av internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for barn med angstlidelser i en klinisk setting.
20 barn med hoveddiagnose Generalisert angstlidelse (GAD), separasjonsangst, spesifikk fobi og deres foreldre vil bli rekruttert fra CAMHS-senteret i Östersund.
De vil motta 12 uker med terapeutstøttet ICBT og vil bli vurdert av klinikervurderinger og barn- og foreldrerapporter ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging.
Det primære utfallet måler Clinical Global Impressions - Severity scale (CGI-S).
Sekundære utfallsmål inkluderer kliniker vurdert global fungering, og barn og foreldre vurdert angst og funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Sverige, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-12 år
- Oppfyller diagnostiske kriterier for generalisert angstlidelse (GAD), separasjonsangst, spesifikk fobi
- Evne til å lese og skrive svensk
- Daglig tilgang til internett
- En forelder som er i stand til å delta i behandlingen
- Deltakere på psykotrope medisiner må ha vært på en stabil dose de siste 3 månedene før baselinevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert autismespekterforstyrrelse eller oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), eller annen primær lidelse enn GAD, separasjonsangst, spesifikk fobi
- Akutte/alvorlige psykiatriske problemer som selvmordsrisiko eller alvorlig depresjon
- Pågående psykologisk behandling for angstlidelser
- Pågående barnefordelingstvist eller overgrep i familien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Atferdsmessig: Internett-levert kognitiv atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kliniske globale visninger – alvorlighetsgrad (CGI-S)
Tidsramme: baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Endring i CGI-er fra baseline til etterbehandling og oppfølging
|
baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (CGAS
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Separasjonsangstindeks (SAI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Fear Survey Schedule for Children – Revided (FSSC-R)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Child Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
|
Client Satisfaction Scale (CSS)
Tidsramme: etterbehandling (12 uker)
|
etterbehandling (12 uker)
|
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Baseline, etterbehandling (12 uker), oppfølging (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/1225-31/4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .