Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten elérhető kezelés szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek számára vidéki térségben; nyílt próba klinikai körülmények között

2016. január 18. frissítette: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
A svédországi Jämtland vidéki megyében található Gyermek- és Mentális Egészségügyi Szolgálat (CAMHS) egy nyílt kísérletet fog végezni, hogy teszteljék az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) megvalósíthatóságát és hatékonyságát szorongásos zavarokkal küzdő gyermekeknél klinikai környezetben. 20 gyereket, akiknek fő diagnózisa generalizált szorongásos zavar (GAD), szeparációs szorongás, specifikus fóbia és szüleik kerülnek be az östersundi CAMHS-központból. 12 hetes terapeuta által támogatott ICBT-t kapnak, és a klinikus értékelése, valamint a gyermek és a szülő jelentése alapján értékelik őket a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során. Az elsődleges eredmény a klinikai globális benyomások – súlyossági skálát (CGI-S) méri. A másodlagos eredménymérők közé tartozik a klinikus által értékelt globális működés, valamint a gyermekek és a szülők által értékelt szorongás és működés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Svédország, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-12 éves korig
  • A generalizált szorongásos zavar (GAD), szeparációs szorongás, specifikus fóbia diagnosztikai kritériumainak teljesítése
  • Tudjon írni és olvasni svédül
  • Napi hozzáférés az internethez
  • Egy szülő, aki képes részt venni a kezelésben
  • A pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek a kiindulási értékelés előtti utolsó 3 hónapban stabil adagot kell kapniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált autizmus spektrumzavar vagy figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD), vagy a GAD-tól eltérő elsődleges elsődleges rendellenesség, szeparációs szorongás, specifikus fóbia
  • Akut/súlyos pszichiátriai problémák, például öngyilkossági kockázat vagy súlyos depresszió
  • A szorongásos zavarok folyamatos pszichológiai kezelése
  • Folyamatos gyermekelhelyezési vita vagy bántalmazás a családban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó
Viselkedési: Interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikai globális benyomásokban – súlyosság (CGI-S)
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), követés (3 hónap)
A CGI-k változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra és a nyomon követésre
kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), követés (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek Globális Értékelési Skála (CGAS
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Spence Child Anxiety Skála C/P (SCAS-C/P)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Elválasztási szorongás index (SAI)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Félelemfelmérés gyerekeknek ütemterve – felülvizsgálva (FSSC-R)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Child Sheehan rokkantsági skála (CSDS)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Child Depression Inventory (CDI)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kórházi szorongásos depresszió skála (HAD)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Ügyfél-elégedettségi skála (CSS)
Időkeret: utókezelés (12 hét)
utókezelés (12 hét)
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)
Kiindulási állapot, utókezelés (12 hét), utánkövetés (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

BUP Östersund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1225-31/4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel