Internetová léčba pro děti s úzkostnými poruchami ve venkovské oblasti; otevřená studie v klinickém prostředí
18. ledna 2016 aktualizováno: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Na oddělení Child and Mental Health Service (CAMHS) ve venkovském hrabství Jämtland ve Švédsku bude provedena otevřená studie, aby se otestovala proveditelnost a účinnost internetové kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro děti s úzkostnými poruchami v klinickém prostředí.
20 dětí s hlavní diagnózou generalizovaná úzkostná porucha (GAD), separační úzkost, specifická fobie a jejich rodiče budou rekrutováni z CAMHS-centra v Östersundu.
Dostanou 12 týdnů ICBT podporované terapeutem a budou hodnoceni klinickými hodnoceními a zprávami od dětí a rodičů na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování.
Primární výsledek měří klinické globální dojmy - stupnice závažnosti (CGI-S).
Sekundární výsledná měřítka zahrnují klinicky hodnocené globální fungování a úzkost a fungování hodnocené dětmi a rodiči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, Švédsko, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-12 let věku
- Splnění diagnostických kritérií pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), separační úzkost, specifickou fobii
- Schopnost číst a psát švédsky
- Denní přístup k internetu
- Rodič, který je schopen se na léčbě spolupodílet
- Účastníci psychotropní medikace musí mít stabilní dávku poslední 3 měsíce před výchozím hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná porucha autistického spektra nebo porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) nebo hlavní primární porucha jiná než GAD, separační úzkost, specifická fobie
- Akutní/závažné psychiatrické problémy, jako je riziko sebevraždy nebo těžká deprese
- Pokračující psychologická léčba úzkostných poruch
- Pokračující spor o péči o dítě nebo zneužívání v rodině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Behaviorální: Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v globálních klinických dojmech – závažnost (CGI-S)
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Změna CGI-s od výchozí hodnoty k po léčbě a sledování
|
výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětská škála globálního hodnocení (CGAS
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti C/P (SCAS-C/P)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Index separační úzkosti (SAI)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Rozvrh průzkumu strachu pro děti – revidovaný (FSSC-R)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HAD)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
|
Škála spokojenosti klientů (CSS)
Časové okno: po léčbě (12 týdnů)
|
po léčbě (12 týdnů)
|
|
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Výchozí stav, po léčbě (12 týdnů), sledování (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1225-31/4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .