Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet-geleverde behandeling voor kinderen met angststoornissen in een landelijk gebied; een Open Trial in een klinische setting

18 januari 2016 bijgewerkt door: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Er zal een open proef worden uitgevoerd bij de Child and Mental Health Service (CAMHS) -eenheid in de landelijke provincie Jämtland in Zweden om de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor kinderen met angststoornissen in een klinische setting. 20 kinderen met als hoofddiagnose gegeneraliseerde angststoornis (GAS), verlatingsangst, specifieke fobie en hun ouders worden geworven vanuit het CAMHS-centrum in Östersund. Ze krijgen 12 weken lang door een therapeut ondersteunde ICBT en worden beoordeeld aan de hand van beoordelingen door clinici en kind- en ouderrapporten bij baseline, na de behandeling en 3 maanden follow-up. Het primaire resultaat meet de Clinical Global Impressions - Severity scale (CGI-S). Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer door de clinicus beoordeeld mondiaal functioneren, en door kinderen en ouders beoordeelde angst en functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Zweden, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-12 jaar oud
  • Voldoet aan diagnostische criteria voor gegeneraliseerde angststoornis (GAS), verlatingsangst, specifieke fobie
  • Zweeds kunnen lezen en schrijven
  • Dagelijks toegang tot internet
  • Een ouder die mee kan doen aan de behandeling
  • Deelnemers aan psychotrope medicatie moeten gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de nulmeting een stabiele dosis hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), of andere primaire stoornis dan GAS, verlatingsangst, specifieke fobie
  • Acute/ernstige psychiatrische problemen zoals suïcidaal risico of ernstige depressie
  • Doorlopende psychologische behandeling voor angststoornissen
  • Aanhoudend geschil over de voogdij of misbruik in het gezin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ingrijpend
Gedrag: door internet geleverde cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie via internet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische globale indrukken - ernst (CGI-S)
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Verandering in CGI-s vanaf baseline tot nabehandeling en follow-up
basislijn, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale beoordelingsschaal voor kinderen (CGAS
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Spence Child Angstschaal C/P (SCAS-C/P)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Scheidingsangstindex (SAI)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Angstonderzoeksschema voor kinderen - herzien (FSSC-R)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Inventarisatie van kinderdepressie (CDI)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal (HAD)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Klanttevredenheidsschaal (CSS)
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken)
nabehandeling (12 weken)
Trimbos en Technologisch Instituut Kostenvragenlijst Psychiatrie (TIC-P)
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)
Baseline, nabehandeling (12 weken), follow-up (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

BUP Östersund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1225-31/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie via internet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren