Tratamiento proporcionado por Internet para niños con trastornos de ansiedad en un área rural; un ensayo abierto en un entorno clínico
18 de enero de 2016 actualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Se llevará a cabo un ensayo abierto en la unidad del Servicio de Salud Infantil y Mental (CAMHS) en el condado rural de Jämtland en Suecia para probar la viabilidad y eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual (ICBT) administrada por Internet para niños con trastornos de ansiedad en un entorno clínico.
20 niños con un diagnóstico principal de trastorno de ansiedad generalizada (TAG), ansiedad por separación, fobia específica y sus padres serán reclutados del centro CAMHS en Östersund.
Recibirán 12 semanas de ICBT asistido por un terapeuta y serán evaluados por las calificaciones de los médicos y los informes de los niños y los padres al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
El resultado primario mide la escala Clinical Global Impressions - Severity (CGI-S).
Las medidas de resultado secundarias incluyen el funcionamiento global calificado por el médico y la ansiedad y el funcionamiento calificados por el niño y los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jämtland
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Östersund, Jämtland, Suecia, 83183
- Child and Adolescent Mental Health Services Östersund
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-12 años de edad
- Cumpliendo criterios diagnósticos de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG), Ansiedad por separación, Fobia específica
- Habilidad para leer y escribir sueco.
- Acceso diario a internet.
- Un padre que puede coparticipar en el tratamiento
- Los participantes con medicamentos psicotrópicos deben haber estado en una dosis estable durante los últimos 3 meses antes de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- Trastorno del espectro autista diagnosticado o Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), o trastorno primario principal distinto del TAG, Ansiedad por separación, Fobia específica
- Problemas psiquiátricos agudos/graves como riesgo de suicidio o depresión grave
- Tratamiento psicológico continuado para los trastornos de ansiedad
- Disputa constante por la custodia de los hijos o abuso en la familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Conductual: terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las impresiones clínicas globales: gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Cambio en CGI-s desde el inicio hasta el post-tratamiento y seguimiento
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línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Escala de Ansiedad Infantil de Spence C/P (SCAS-C/P)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Índice de ansiedad por separación (SAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Programa de encuesta de miedo para niños - Revisado (FSSC-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Escala de discapacidad infantil de Sheehan (CSDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Escala de Satisfacción del Cliente (CSS)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (12 semanas)
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post-tratamiento (12 semanas)
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Trimbos y el Cuestionario de Costos para Psiquiatría del Instituto Tecnológico (TIC-P)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Línea de base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1225-31/4
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