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Traitement par Internet pour les enfants souffrant de troubles anxieux dans une zone rurale ; un essai ouvert en milieu clinique

18 janvier 2016 mis à jour par: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Un essai ouvert sera mené à l'unité Child and Mental Health Service (CAMHS) dans le comté rural de Jämtland en Suède pour tester la faisabilité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet pour les enfants souffrant de troubles anxieux dans un cadre clinique. 20 enfants avec un diagnostic principal de trouble d'anxiété généralisée (GAD), d'anxiété de séparation, de phobie spécifique et leurs parents seront recrutés au centre CAMHS d'Östersund. Ils recevront 12 semaines d'ICBT soutenus par un thérapeute et seront évalués par les évaluations des cliniciens et les rapports des enfants et des parents au départ, après le traitement et au suivi de 3 mois. Le résultat principal mesure les impressions cliniques globales - échelle de gravité (CGI-S). Les critères de jugement secondaires comprennent le fonctionnement global évalué par le clinicien et l'anxiété et le fonctionnement évalués par l'enfant et les parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Suède, 83183
        • Child and Adolescent Mental Health Services Östersund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-12 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic du trouble d'anxiété généralisée (TAG), de l'anxiété de séparation et de la phobie spécifique
  • Savoir lire et écrire le suédois
  • Accès quotidien à Internet
  • Un parent capable de co-participer au traitement
  • Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 3 derniers mois avant l'évaluation de base

Critère d'exclusion:

  • Trouble du spectre autistique diagnostiqué ou trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), ou trouble primaire principal autre que TAG, anxiété de séparation, phobie spécifique
  • Problèmes psychiatriques aigus/sévères tels que risque suicidaire ou dépression sévère
  • Traitement psychologique continu des troubles anxieux
  • Conflit de garde d'enfant en cours ou abus dans la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Comportemental : thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des impressions cliniques globales - gravité (CGI-S)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Changement des CGI-s de la ligne de base au post-traitement et au suivi
ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Échelle d'anxiété de l'enfant de Spence C/P (SCAS-C/P)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Indice d'anxiété de séparation (SAI)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Horaire de l'enquête sur la peur pour les enfants - Révisé (FSSC-R)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Échelle d'incapacité de l'enfant Sheehan (CSDS)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Inventaire de la dépression infantile (CDI)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Échelle de satisfaction des clients (CSS)
Délai: post-traitement (12 semaines)
post-traitement (12 semaines)
Trimbos et Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Délai: Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)
Baseline, post-traitement (12 semaines), suivi (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

BUP Östersund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1225-31/4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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