IAPTにおけるCBTの前奏曲としての社交不安障害に対する読書療法のRCT (RCT of CBB/CBT)

参加者

患者は、心理療法へのアクセス改善 (IAPT) サービス「Talking Change」 (ポーツマス) 内で募集されます。 この研究の広告は、ソーシャル メディアや「Talking Change」インターネット ウェブサイトを通じて、ローカルに配布されます。

社交不安障害は慢性疾患であり、順番待ちリストに大きな変化は生じないことが一般に認められています。 したがって、この研究は治療反応の予測因子を調査することを目的としているため、先験的な検出力分析により、2:1 の比率で 12 週間ランダムに割り当てられた約 114 人の患者が統計分析に十分な検出力を提供すると判断されました。認知行動療法（CBB）および待機リストコントロール（WAIT）グループのそれぞれ76人と38人の患者。

無作為化は、密封された封筒を使用して研究に関係のない人によって行われます。

対策

リスクアセスメント：

IAPT 標準のリスク評価が利用されます。

診断手段:

診断面談では、精神障害の診断および統計マニュアル (第 5 版; DSM-5; 米国精神医学会、2013 年) の不安および関連障害の面談スケジュール (ADIS-5; Brown & Barlow、2014 年) を組み合わせて使用​​します。社交不安障害と、精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接 (第 4 版; DSM-4; アメリカ精神医学会、1994 年) を特定する。 ) および Axis II 障害 (SCID-II; まず、Gibbon、Spitzer、Williams、および Benjamin、1997)。 すべての患者は、ADIS の社交不安障害モジュール、SCID-I の概要およびスクリーナー モジュール、および SCID-II のスクリーナー アンケートで評価されます。 SCID-I スクリーナー モジュールが、別の第 1 軸障害が存在する可能性があることを示している場合、その障害に対する SCID-I モジュールも投与されます。 同じことが SCID-II のスクリーナー質問票にも当てはまります。 ただし、スクリーニングの反応に関係なく、すべての患者は、SCID-II の回避性パーソナリティ障害のセクションでも評価されます。

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) は、恐怖、回避、生理的症状などの社会不安障害の主なスペクトルを評価します。

Adult Reading Test (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) は、読解の正確さ、読解力、読む速度、書く速度を評価します。

主な対策 (CBB、CBT、および WAIT グループ):

IAPT 標準最小データ セット (MDS): 患者健康質問票 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001) および全般性不安障害質問票 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe) の簡易版, 2006) は、気分と全般性不安をそれぞれ評価します。 Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) は、特定された問題に起因する機能障害を評価します。 恐怖症スケールは、社会恐怖症、パニック障害/広場恐怖症、および特定の恐怖症回避の検証されていない恐怖症スクリーナーです。

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) は、恐怖、回避、生理的症状などの社会不安障害の主なスペクトルを評価します。

Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) は、参加者が社会活動に参加している度合いと人間関係の満足度を評価します。

二次対策 (CBB、CBT および WAIT グループ):

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker、Heinrich、Kim、および Hofmann、2002; Liebowitz、1987) の自己申告版は、社会不安と回避の頻度を評価します。

Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) は、参加者が自己中心的注意に従事する程度を評価します。

Social Behavior Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) は、参加者が一連の一般的な安全を求める行動に従事する頻度を評価します。

社会恐怖症認知質問票 (SPC; Clark et al., 2006) は、社会不安におけるさまざまな典型的な認知の頻度と信念の評価を評価します。

予想処理質問票 (APQ; Vassilopoulos, 2004) および事後処理質問票改訂版 (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) は、参加者がイベント前後の反芻に従事する程度を評価します。

毎週の対策 [CBB および CBT グループのみ]:

IAPT 標準最小データ セット (MDS): 患者健康質問票 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001) および全般性不安障害質問票 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe) の簡易版, 2006) は、気分と全般性不安をそれぞれ評価します。 Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) は、特定された問題に起因する機能障害の自己報告尺度です。 恐怖症スケールは、社会恐怖症、パニック障害/広場恐怖症、および特定の恐怖症回避の検証されていない恐怖症スクリーナーです。

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) の自己報告版を毎週実施して、社会不安と回避の頻度を評価します。

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) は、恐怖、回避、生理的症状などの社会不安障害の主なスペクトルを評価します。

「何を学んだか」という質問に対する書面による回答治療コンプライアンスを評価します。

定性的尺度 (CBB を受け取った場合):

患者の経験に関する半構造化インタビュー。

その他の対策:

CBB に続いて必要な高強度 CBT セッションの数が記録されます。

手順

患者は、現在の問題の簡単な電話トリアージ評価に参加し、社会不安、うつ病、全般性不安、恐怖症の回避、一般的な機能、および社会的機能の症状を評価するための主要な措置を完了します。

患者の状態が慢性的であり、ステップ 2 の介入では適切に治療できない場合、患者は現在の問題の完全な対面式のステップ 3 評価に「ステップアップ」されます。 したがって、SPIN (Connor, 2000) で臨床的範囲内 (≥19 ポイント) のスコアを持つ社交不安障害の潜在的な症例は、「ステップアップ」されます。 他のすべてのケースは、サービス内で代替治療が提供されるか、必要に応じて他の場所に紹介されます。

患者は、社交不安障害、読み書き能力の測定、再び一次測定、および社交不安障害の認知モデルで指定されている維持因子を評価するための二次測定を決定するための診断測定を完了します（例：クラーク＆ウェルズ、1995）。 選択基準を満たさない患者には、サービス内で代替治療が提供されるか、必要に応じて他の場所に紹介されます。

研究への参加に同意した患者は、ランダムに CBB または WAIT に 12 週間割り当てられます。 待機リスト グループは、postWAIT で高強度 CBT を開始します。

「CBBレスポンダー」*ではない患者はCBB後に高強度のCBTを受けますが、そうである患者はサービスから退院し、「ケースネス」**が残っている場合はサービス内で代替治療を提供するか、必要に応じて他の場所に紹介されます。

一次および二次測定は、preCBB-WAIT-CBT、midCBB-WAIT-CBT、postCBB-WAIT-CBT、および CBB-CBT の 1 か月のフォローアップで再度完了します。 CBB および CBT グループは、主要な対策を毎週完了し、社会不安の毎週の対策を完了します。 CBB グループのみが、毎週の治療コンプライアンスの測定を完了します。

患者は、CBB-WAIT-CBT および CBB-CBT の 1 か月後のフォローアップで、社交不安障害、一次対策、および二次対策を決定するための完全な診断手段になります。 患者の治療経験の質的測定は、postCBB で得られ、以前に CBB を受けた場合は postCBT で得られます。

処置を完了する必要がある場合は、患者に通知されます。そのほとんどは安全で暗号化されたインターネット Web サイトでオンラインで完了し、対面で完了するものもあります。

CBB グループには、地元の図書館から自助本 ('Overcoming Social Anxiety & Shyness'; Butler, 2009) が提供され、12 週間かけて取り組むように勧められます。 「純粋な自助」治療を完了するための推奨スケジュールが提供されます。 臨床的または非臨床的な接触は提供されません。 CBTグループは、地元の診療所で最大14回の高強度CBTの対面セッションを受けます。

患者は、研究の何らかの側面について話したい場合、または苦痛になった場合に備えて、主任研究者の連絡先の詳細を提供されます。 試験中に患者のリスク状態が変化した場合、直ちに主任研究員に連絡するよう指示されます。

研究の終わりに、すべての患者はサービスから退院し、「ケースネス」が残っている場合はサービス内で代替治療を提供するか、必要に応じて他の場所に紹介されます。

* 平均 LSAS-SR スコアが非臨床母集団平均の範囲内 (平均 ± 2 標準偏差) である統計的に信頼できる改善が見られ、SPIN でスコアが 18 ポイント以下の患者 (Connor, 2000)、および社交不安障害の完全な DSM-V 基準 (APA、2013 年) を満たさなくなった人は、「CBB 応答者」になります (つまり、臨床的に重要な変化です。Jacobson & Truax、1991 を参照してください)。 非臨床母集団の平均値は、Fresco et al. (2001) の非不安対照群に基づいています。

** IAPT プログラムでは、PHQ-9 (Kroenke、Spitzer、および Williams、2001) では ≤ 9 ポイント、GAD-7 (Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe、2006) では ≤ 7 ポイントとして「ケースネス」を定義しています。