RCT van bibliotherapie voor sociale angststoornis als opmaat voor CBT in IAPT (RCT of CBB/CBT)

DEELNEMERS

Patiënten zullen worden geworven binnen een dienst voor verbetering van de toegang tot psychologische therapieën (IAPT): 'Talking Change' (Portsmouth). Advertenties voor het onderzoek zullen plaatselijk worden verspreid, via sociale media en via de internetwebsite 'Talking Change'.

Het is algemeen aanvaard dat sociale angststoornis een chronische aandoening is en dat er geen significante verandering in de wachtlijst optreedt. Omdat de studie tot doel heeft voorspellers van behandelingsrespons te onderzoeken, hebben a priori poweranalyses vastgesteld dat ongeveer 114 patiënten die gedurende twaalf weken willekeurig werden toegewezen in een verhouding van 2:1, voldoende power zouden bieden voor statistische analyses; respectievelijk zesenzeventig en achtendertig patiënten in de Cognitive-Behavioural Bibliotherapy (CBB) en wachtlijstcontrolegroep (WAIT).

Randomisatie zal worden uitgevoerd door iemand die niet bij het onderzoek betrokken is, waarbij gebruik wordt gemaakt van verzegelde enveloppen.

MAATREGELEN

Risicobeoordeling:

Er zal gebruik worden gemaakt van een IAPT-standaard risicobeoordeling.

Diagnostische maatregelen:

Diagnostische interviews gebruiken een combinatie van het Anxiety and Related Disorders Interview Schedule (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e ed.; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) om identificeer sociale angststoornis en het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (4e ed.; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) As I-stoornissen (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon en Williams, 1995 ) en As II-stoornissen (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams en Benjamin, 1997). Alle patiënten worden beoordeeld met de module sociale angststoornis van de ADIS, de overzichts- en screenermodules van de SCID-I en de screenervragenlijst voor SCID-II. Als de SCID-I screenermodule aangeeft dat er mogelijk een andere As I-aandoening aanwezig is, wordt ook de SCID-I-module voor die aandoening afgenomen. Hetzelfde geldt voor de screenervragenlijst voor de SCID-II. Ongeacht de screeningsreacties zullen alle patiënten echter ook worden beoordeeld met de sectie vermijdende persoonlijkheidsstoornis van de SCID-II.

De Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) zal het belangrijkste spectrum van sociale angststoornissen beoordelen, zoals angst, vermijding en fysiologische symptomen.

De leestest voor volwassenen (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) beoordeelt leesnauwkeurigheid, leesbegrip, leessnelheid en schrijfsnelheid.

Primaire maatregelen (CBB-, CBT- en WAIT-groepen):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): de korte versies van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) en de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe , 2006) zullen respectievelijk stemming en gegeneraliseerde angst beoordelen. De Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) beoordeelt functionele beperkingen die zijn toe te schrijven aan een geïdentificeerd probleem. De Phobia Scales is een niet-gevalideerde fobiescreener voor sociale fobie, paniekstoornis/agorafobie en specifieke fobievermijding.

De Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) zal het belangrijkste spectrum van sociale angststoornissen beoordelen, zoals angst, vermijding en fysiologische symptomen.

De Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) beoordeelt de mate waarin de deelnemer deelneemt aan sociale activiteit en relatietevredenheid.

Secundaire maatregelen (CBB-, CBT- en WAIT-groepen):

De zelfrapportageversie van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) zal sociale angst en de frequentie van vermijding beoordelen.

De Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) beoordeelt de mate waarin de deelnemer bezig is met op zichzelf gerichte aandacht.

De Social Behaviour Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) beoordeelt de frequentie waarmee de deelnemer zich bezighoudt met een reeks algemeen veiligheidszoekend gedrag.

De Social Phobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) zal de frequentie en geloofsbeoordelingen beoordelen voor een reeks typische cognities bij sociale angst.

De Anticipatory Processing Questionnaire (APQ; Vassilopoulos, 2004) en de Post-Event Processing Questionnaire-Revised (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) beoordelen de mate waarin de deelnemer pre- en post-event herkauwt.

Wekelijkse maatregelen [alleen CBB- en CBT-groepen]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): de korte versies van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) en de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe , 2006) zullen respectievelijk stemming en gegeneraliseerde angst beoordelen. De Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) is een zelfrapportageschaal van functionele beperkingen die zijn toe te schrijven aan een geïdentificeerd probleem. De Phobia Scales is een niet-gevalideerde fobiescreener voor sociale fobie, paniekstoornis/agorafobie en specifieke fobievermijding.

De zelfrapportageversie van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) zal wekelijks worden afgenomen om sociale angst en de frequentie van vermijding te beoordelen.

De Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) zal het belangrijkste spectrum van sociale angststoornissen beoordelen, zoals angst, vermijding en fysiologische symptomen.

Een schriftelijk antwoord op de vraag "Wat heb ik geleerd?" zal de therapietrouw beoordelen.

Kwalitatieve maatstaf (indien ontvangen CBB):

Een semi-gestructureerd interview met ervaringen van patiënten.

Overige maatregelen:

Het aantal intensieve CGT-sessies dat nodig is na CBB wordt geregistreerd.

P R O C E D U R E

Patiënten zullen deelnemen aan een korte telefonische triagebeoordeling van hun huidige problemen en zullen de primaire maatregelen voltooien om symptomen van sociale angst, depressie, gegeneraliseerde angst, fobievermijding, algemeen functioneren en sociaal functioneren te beoordelen.

Patiënten zullen worden "opgevoerd" naar een volledige face-to-face Stap Drie Beoordeling van hun huidige problemen als hun aandoening chronisch is en niet op de juiste manier kan worden behandeld met een Stap 2-interventie. Potentiële gevallen van sociale angststoornis die scoren binnen het klinische bereik (≥19 punten) op de SPIN (Connor, 2000) zullen dus worden "verhoogd". Alle andere gevallen krijgen een alternatieve behandeling aangeboden binnen de dienst of worden naar behoefte elders doorverwezen.

Patiënten zullen de diagnostische metingen uitvoeren om de sociale angststoornis te bepalen, een maatstaf voor lees- en schrijfvaardigheid, de primaire metingen opnieuw en de secundaire metingen om de onderhoudsfactoren te beoordelen die zijn gespecificeerd in cognitieve modellen van sociale angststoornis (bijv. Clark & ​​Wells , 1995). Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen een alternatieve behandeling binnen de dienst aangeboden of worden indien nodig elders doorverwezen.

Patiënten die instemmen met hun deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan CBB of WAIT gedurende twaalf weken. De wachtlijstgroep begint met CGT met hoge intensiteit op postWAIT.

Patiënten die geen "CBB-responders"* zijn, zullen CGT met hoge intensiteit krijgen bij postCBB, terwijl degenen die dat wel zijn, uit de dienst zullen worden ontslagen, een alternatieve behandeling binnen de dienst zullen worden aangeboden als "caseness"** blijft bestaan, of indien nodig naar elders zullen worden doorverwezen.

De primaire en secundaire maatregelen zullen opnieuw worden voltooid bij preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT en CBB-CBT na een maand. De CBB- en CBT-groep zal wekelijks de primaire metingen voltooien en wekelijkse metingen van sociale angst. Alleen de CBB-groep zal een wekelijkse meting van therapietrouw uitvoeren.

Patiënten zullen de volledige diagnostische maatregelen nemen om sociale fobie te bepalen, de primaire maatregelen en de secundaire maatregelen opnieuw bij postCBB-WAIT-CBT en CBB-CBT follow-up van een maand. Een kwalitatieve meting van de behandelingservaringen van patiënten zal worden verkregen bij postCBB, en postCBT als ze eerder CBB hebben gekregen.

Patiënten worden op de hoogte gebracht wanneer maatregelen moeten worden voltooid; waarvan de meeste online worden ingevuld op een beveiligde en gecodeerde internetwebsite en waarvan sommige face-to-face worden ingevuld.

De CBB-groep krijgt een zelfhulpboek ('Overcoming Social Anxiety & Shyness'; Butler, 2009) van lokale bibliotheken en wordt aangemoedigd om dit in een periode van twaalf weken door te werken. Een voorgesteld tijdschema voor het voltooien van de "pure zelfhulp" -behandeling zal worden verstrekt. Klinisch of niet-klinisch contact wordt niet verstrekt. De CBT-groep krijgt maximaal veertien face-to-face sessies van hoge intensiteit CGT in hun plaatselijke kliniek.

Patiënten krijgen de contactgegevens van de hoofdonderzoeker als ze enig aspect van het onderzoek willen bespreken of als ze van streek raken. Als de risicostatus van patiënten tijdens het traject zou veranderen, zullen ze worden geïnstrueerd om onmiddellijk contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.

Aan het einde van de studie zullen alle patiënten uit de dienst worden ontslagen, een alternatieve behandeling binnen de dienst worden aangeboden als "caseness" blijft bestaan, of indien nodig naar elders worden doorverwezen.

* Die patiënten die een statistisch betrouwbare verbetering hebben die hun gemiddelde LSAS-SR-score binnen het bereik (gemiddelde ± twee standaarddeviaties) van het niet-klinische populatiegemiddelde plaatsen, die ≤ 18 punten scoren op de SPIN (Connor, 2000), en die niet langer voldoen aan de volledige DSM-V-criteria voor sociale angststoornis (APA, 2013) zullen "CBB-responders" zijn (d.w.z. een klinisch significante verandering; zie Jacobson & Truax, 1991). Het niet-klinische populatiegemiddelde zal gebaseerd zijn op de niet-angstige controlegroep van Fresco et al. (2001).

** Het IAPT-programma definieert "caseness" als ≤ 9 punten op de PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) en ≤ 7 punten op de GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).