RCT of Bibliotherapy for Social Anxiety Disorder som optakt til CBT i IAPT (RCT of CBB/CBT)

P A R T I K I P A N T S

Patienter vil blive rekrutteret inden for en Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-tjeneste: 'Talking Change' (Portsmouth). Annoncer for undersøgelsen vil blive distribueret lokalt, via sociale medier og via 'Talking Change'-webstedet.

Det er almindeligt anerkendt, at social angst er en kronisk tilstand, og at der ikke sker væsentlige ændringer i ventelisten. Derfor, fordi undersøgelsen har til formål at udforske prædikatorer for behandlingsrespons, fastslog a priori-styrkeanalyser, at ca. 114 patienter tilfældigt tildelt i tolv uger i et forhold på 2:1 ville give tilstrækkelig kraft til statistiske analyser; seksoghalvfjerds og otteogtredive patienter i henholdsvis kognitiv adfærdsbiblioterapi (CBB) og ventelistekontrol (WAIT).

Randomisering vil blive udført af en person uden tilknytning til undersøgelsen ved hjælp af forseglede kuverter.

M E A S U R E S

Risikovurdering:

En IAPT-standard risikovurdering vil blive brugt.

Diagnostiske foranstaltninger:

Diagnostiske interviews vil bruge en kombination af Anxiety and Related Disorders Interview Schedule (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) til at identificere social angstlidelse og Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. udgave; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Akse I lidelser (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon og Williams, 1995 ) og Axis II lidelser (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams og Benjamin, 1997). Alle patienter vil blive vurderet med ADIS-modulet for social angst, oversigts- og screenermodulerne for SCID-I og screenerspørgeskemaet til SCID-II. Hvis SCID-I-screenermodulet indikerer, at en anden akse I-lidelse kan være til stede, vil SCID-I-modulet for den lidelse også blive administreret. Det samme gælder for screener-spørgeskemaet til SCID-II. Uanset screeningsresponser vil alle patienter dog også blive vurderet med afsnittet om undgående personlighedsforstyrrelse i SCID-II.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspektret af social angst, såsom frygt, undgåelse og fysiologiske symptomer.

Voksen læsetest (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) vil vurdere læsenøjagtighed, læseforståelse, læsehastighed og skrivehastighed.

Primære foranstaltninger (CBB, CBT og WAIT grupper):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korte versioner af Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) vil vurdere henholdsvis humør og generaliseret angst. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) vil vurdere funktionsnedsættelse, der kan tilskrives et identificeret problem. Phobia Scales er en ikke-valideret fobiscreener af social fobi, panikangst/agorafobi og specifik fobiundgåelse.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspektret af social angst, såsom frygt, undgåelse og fysiologiske symptomer.

Spørgeskemaet Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) vil vurdere, i hvilken grad deltageren deltager, er social aktivitet og relationstilfredshed.

Sekundære mål (CBB, CBT og WAIT grupper):

Selvrapporteringsversionen af ​​Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) vil vurdere social angst og hyppigheden af ​​undgåelse.

The Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) vil vurdere, i hvilken grad deltageren engagerer sig i selvfokuseret opmærksomhed.

Social Behaviour Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) vil vurdere hyppigheden, hvormed deltageren engagerer sig i en række almindelige sikkerhedssøgende adfærd.

Social Phobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) vil vurdere frekvensen og overbevisningen for en række typiske kognitioner i social angst.

Foregribende behandlingsspørgeskemaet (APQ; Vassilopoulos, 2004) og det reviderede post-begivenhedsbehandlingsspørgeskema (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) vil vurdere, i hvilken grad deltageren engagerer sig i rumination før og efter begivenheden.

Ugentlige foranstaltninger [kun CBB- og CBT-grupper]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korte versioner af Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) vil vurdere henholdsvis humør og generaliseret angst. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) er en selvrapporteringsskala for funktionsnedsættelse, der kan tilskrives et identificeret problem. Phobia Scales er en ikke-valideret fobiscreener af social fobi, panikangst/agorafobi og specifik fobiundgåelse.

Selvrapporteringsversionen af ​​Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) vil blive administreret ugentligt for at vurdere social angst og hyppigheden af ​​undgåelse.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspektret af social angst, såsom frygt, undgåelse og fysiologiske symptomer.

Et skriftligt svar på spørgsmålet "Hvad har jeg lært?" vil vurdere behandlingens overensstemmelse.

Kvalitativt mål (hvis modtaget CBB):

Et semistruktureret interview af patienters oplevelser.

Andre foranstaltninger:

Antallet af højintensive CBT-sessioner, der kræves efter CBB, vil blive registreret.

P R O C E D U R E

Patienterne vil engagere sig med en kort telefonisk Triage-vurdering af deres præsenterende problemer og vil gennemføre de primære foranstaltninger til at vurdere symptomer på social angst, depression, generaliseret angst, fobiundgåelse, generel funktionsevne og social funktion.

Patienter vil blive "trappet op" til en fuldstændig ansigt-til-ansigt Trin Tre-vurdering af deres aktuelle problemer, hvis deres tilstand er kronisk og ikke kan behandles passende med en Trin 2-intervention. Således vil potentielle tilfælde af social angst, som scorer inden for det kliniske område (≥19 point) på SPIN (Connor, 2000), blive "optrappet". Alle andre sager vil blive tilbudt alternativ behandling inden for ydelsen eller henvist andre steder efter behov.

Patienterne vil gennemføre de diagnostiske foranstaltninger for at bestemme social angst, et mål for læse- og skriveevne, de primære mål igen og de sekundære foranstaltninger til at vurdere de vedligeholdelsesfaktorer, der er specificeret i kognitive modeller for social angst (f.eks. Clark & ​​Wells , 1995). Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt alternativ behandling inden for ydelsen eller henvist andre steder efter behov.

Patienter, der giver samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen, vil blive tilfældigt allokeret til CBB eller WAIT i tolv uger. Ventelistegruppen vil begynde højintensiv CBT efter WAIT.

Patienter, der ikke er "CBB-responderere"* vil modtage høj-intensitets-CBT ved postCBB, hvorimod de, der er, vil blive udskrevet fra tjenesten, tilbudt alternativ behandling inden for tjenesten, hvis "caseness"** forbliver, eller henvist andre steder efter behov.

De primære og sekundære foranstaltninger vil blive afsluttet igen ved preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT og CBB-CBT en måneds opfølgning. CBB- og CBT-gruppen vil gennemføre de primære mål ugentlige komplette og ugentlige mål for social angst. CBB-gruppen vil kun gennemføre en ugentlig måling af behandlingsefterlevelse.

Patienterne vil de komplette diagnostiske foranstaltninger for at bestemme social angstlidelse, de primære foranstaltninger og de sekundære foranstaltninger igen ved postCBB-WAIT-CBT og CBB-CBT en måneds opfølgning. Et kvalitativt mål for patienternes erfaringer med behandling vil blive opnået på postCBB og postCBT, hvis de tidligere har modtaget CBB.

Patienterne vil få besked, når foranstaltninger skal afsluttes; hvoraf de fleste færdiggøres online, et sikkert og krypteret internetwebsted, og nogle af dem færdiggøres ansigt til ansigt.

CBB-gruppen vil blive forsynet med en selvhjælpsbog ('Overcoming Social Anxiety & Shyness'; Butler, 2009) af lokale biblioteker og opmuntret til at arbejde igennem i en periode på 12 uger. Der vil blive givet en foreslået tidsplan for afslutningen af ​​den "rene selvhjælp"-behandling. Klinisk eller ikke-klinisk kontakt vil ikke blive givet. CBT-gruppen vil modtage op til fjorten ansigt-til-ansigt sessioner med højintensiv CBT på deres lokale klinik.

Patienterne vil få udleveret hovedefterforskerens kontaktoplysninger, hvis de ønsker at diskutere ethvert aspekt af undersøgelsen, eller hvis de bliver bedrøvede. Hvis patienters risikostatus skulle ændre sig i løbet af sporet, vil de blive bedt om at kontakte hovedefterforskeren med det samme.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle patienter blive udskrevet fra tjenesten, tilbudt alternativ behandling inden for tjenesten, hvis "caseness" forbliver, eller henvist til andre steder efter behov.

* De patienter, som har en statistisk pålidelig forbedring, der placerer deres gennemsnitlige LSAS-SR-score inden for området (gennemsnit ± to standardafvigelser) af den ikke-kliniske populations gennemsnit, som scorer ≤ 18 point på SPIN (Connor, 2000), og som ikke længere opfylder de fulde DSM-V-kriterier for social angstlidelse (APA, 2013), vil være "CBB-respondere" (dvs. en klinisk signifikant ændring; se Jacobson & Truax, 1991). Det ikke-kliniske populationsgennemsnit vil være baseret på Fresco et al.s (2001) ikke-angstelige kontrolgruppe.

** IAPT-programmet definerer "caseness" som ≤ 9 point på PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og ≤ 7 point på GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).