РКИ библиотерапии социального тревожного расстройства как прелюдии к когнитивно-поведенческой терапии в IAPT (RCT of CBB/CBT)

П А Р Т И С И П А Н Т С

Пациенты будут набираться в рамках услуги «Улучшение доступа к психологической терапии» (IAPT): Talking Change (Портсмут). Реклама исследования будет распространяться локально, через социальные сети и через веб-сайт Talking Change в Интернете.

Общепризнано, что социальное тревожное расстройство является хроническим заболеванием, и существенных изменений в листе ожидания не происходит. Следовательно, поскольку исследование направлено на изучение предикаторов ответа на лечение, априорный анализ мощности определил, что примерно 114 пациентов, случайно распределенных на двенадцать недель в соотношении 2:1, обеспечат достаточную мощность для статистического анализа; семьдесят шесть и тридцать восемь пациентов в группе когнитивно-поведенческой библиотерапии (CBB) и контрольной группы ожидания (WAIT) соответственно.

Рандомизация будет проводиться кем-то, не связанным с исследованием, с использованием запечатанных конвертов.

МЕРЫ

Оценка риска:

Будет использоваться стандартная оценка риска IAPT.

Диагностические мероприятия:

В диагностических интервью будет использоваться комбинация Графика интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е изд.; DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013) для определить социальное тревожное расстройство и Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (4-е изд.; DSM-4; Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.) Расстройства оси I (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon and Williams, 1995 г.) ) и нарушения Оси II (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams and Benjamin, 1997). Все пациенты будут оцениваться с помощью модуля социального тревожного расстройства ADIS, модулей обзора и скрининга SCID-I и опросника для скрининга SCID-II. Если модуль скрининга SCID-I показывает, что может присутствовать другое расстройство Оси I, также будет введен модуль SCID-I для этого расстройства. То же самое относится и к анкете скрининга для SCID-II. Однако, независимо от результатов скрининга, все пациенты также будут оцениваться по разделу избегающего расстройства личности SCID-II.

Опросник социальной фобии (SPIN; Connor, 2000) оценивает основной спектр социального тревожного расстройства, такой как страх, избегание и физиологические симптомы.

Тест по чтению для взрослых (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) оценивает точность чтения, понимание прочитанного, скорость чтения и скорость письма.

Первичные меры (группы CBB, CBT и WAIT):

Минимальный стандартный набор данных IAPT (MDS): краткие версии опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) и опросника по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe). , 2006) будут оценивать настроение и генерализованную тревожность соответственно. Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS; Marks, 1986) оценивает функциональные нарушения, связанные с выявленной проблемой. Шкалы фобий — это неподтвержденный инструмент для скрининга социальной фобии, панического расстройства/агорафобии и специфической фобии избегания.

Опросник социальной фобии (SPIN; Connor, 2000) оценивает основной спектр социального тревожного расстройства, такой как страх, избегание и физиологические симптомы.

Опросник социального участия и удовлетворенности (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) оценивает степень, в которой участник участвует в социальной активности и удовлетворенности отношениями.

Вторичные меры (группы CBB, CBT и WAIT):

Версия самооценки Шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) позволит оценить социальную тревожность и частоту избегания.

Шкала самофокусированного внимания (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) оценивает степень концентрации внимания участника на себе.

Опросник социального поведения (SBQ; Clark et al., 2006) оценивает частоту, с которой участник проявляет ряд распространенных форм поведения, направленных на обеспечение безопасности.

Анкета познания социальной фобии (SPC; Clark et al., 2006) оценивает частоту и оценки убеждений для ряда типичных познаний при социальной тревоге.

Анкета предвосхищающей обработки (APQ; Vassilopoulos, 2004) и пересмотренная анкета обработки после события (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) оценивают степень, в которой участник участвует в размышлениях до и после события.

Еженедельные измерения [только для групп CBB и CBT]:

Минимальный стандартный набор данных IAPT (MDS): краткие версии опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) и опросника по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe). , 2006) будут оценивать настроение и генерализованную тревожность соответственно. Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS; Marks, 1986) представляет собой шкалу самооценки функциональных нарушений, связанных с выявленной проблемой. Шкалы фобий — это неподтвержденный инструмент для скрининга социальной фобии, панического расстройства/агорафобии и специфической фобии избегания.

Версия шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) для самоотчета будет применяться еженедельно для оценки социальной тревожности и частоты избегания.

Опросник социальной фобии (SPIN; Connor, 2000) оценивает основной спектр социального тревожного расстройства, такой как страх, избегание и физиологические симптомы.

Письменный ответ на вопрос «Чему я научился?» оценит соблюдение режима лечения.

Качественный показатель (если получен CBB):

Полуструктурированное интервью об опыте пациентов.

Другие меры:

Количество сеансов КПТ высокой интенсивности, необходимых после КПТ, будет зарегистрировано.

ПРОЦЕДУРА

Пациенты примут участие в краткой телефонной сортировочной оценке имеющихся у них проблем и выполнят первичные меры для оценки симптомов социальной тревоги, депрессии, генерализованной тревоги, избегания фобий, общего функционирования и социального функционирования.

Пациенты будут «подготовлены» к полной индивидуальной оценке Третьего шага имеющихся у них проблем, если их состояние хроническое и не поддается надлежащему лечению с помощью вмешательства Шага 2. Таким образом, потенциальные случаи социального тревожного расстройства, которые набирают в пределах клинического диапазона (≥19 баллов) по шкале SPIN (Connor, 2000), будут «повышены». Во всех других случаях будет предложено альтернативное лечение в рамках службы или будет направлено в другое место по мере необходимости.

Пациенты будут выполнять диагностические меры для определения социального тревожного расстройства, измерения способности читать и писать, снова первичные меры и вторичные меры для оценки поддерживающих факторов, которые указаны в когнитивных моделях социального тревожного расстройства (например, Clark & ​​Wells). , 1995). Пациентам, которые не соответствуют критериям включения, будет предложено альтернативное лечение в рамках службы или они будут направлены в другое место по мере необходимости.

Пациенты, давшие согласие на свое участие в исследовании, будут случайным образом распределены для CBB или WAIT на двенадцать недель. Группа из списка ожидания начнет когнитивно-поведенческую терапию высокой интенсивности после WAIT.

Пациенты, которые не являются «респондерами CBB»*, будут получать высокоинтенсивную КПТ после CBB, тогда как те, кто отвечает, будут выписаны из службы, им будет предложено альтернативное лечение в рамках службы, если сохраняется «случайность»**, или они будут направлены в другое место по мере необходимости.

Первичные и вторичные измерения будут выполнены снова при предварительном CBB-WAIT-CBT, в середине CBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT и CBB-CBT через один месяц наблюдения. Группа CBB и CBT будет выполнять еженедельные первичные измерения и еженедельные измерения социальной тревожности. Группа CBB будет проводить еженедельную оценку соблюдения режима лечения.

Пациенты будут проходить диагностические мероприятия для определения социального тревожного расстройства, первичные и вторичные измерения снова при последующем наблюдении в течение одного месяца после CBB-WAIT-CBT и CBB-CBT. Качественная оценка опыта лечения пациентов будет получена после CBB и после CBT, если они ранее получали CBB.

Пациенты будут уведомлены, когда меры должны быть завершены; большинство из них заполняются онлайн на безопасном и зашифрованном веб-сайте в Интернете, а некоторые из них заполняются лично.

Группе CBB будет предоставлена ​​книга по самопомощи («Преодоление социальной тревожности и застенчивости»; Батлер, 2009 г.) в местных библиотеках, и ее попросят проработать ее в течение двенадцати недель. Будет предоставлен рекомендуемый график завершения лечения «чистой самопомощи». Клинический или неклинический контакт не будет обеспечен. Группа КПТ получит до четырнадцати очных сеансов высокоинтенсивной КПТ в своей местной клинике.

Пациентам будут предоставлены контактные данные главного исследователя, если они захотят обсудить какой-либо аспект исследования или если они огорчатся. Если статус риска пациентов должен измениться во время следа, они будут проинструктированы немедленно связаться с главным следователем.

В конце исследования все пациенты будут выписаны из службы, им будет предложено альтернативное лечение в рамках службы, если сохраняется «случайность», или они будут направлены в другое место по мере необходимости.

* Пациенты со статистически достоверным улучшением, у которых средний балл по шкале LSAS-SR находится в диапазоне (среднее значение ± два стандартных отклонения) от среднего показателя неклинической популяции, набравшие ≤ 18 баллов по шкале SPIN (Connor, 2000) и которые больше не соответствуют полным критериям социального тревожного расстройства DSM-V (APA, 2013), будут «ответчиками CBB» (т. е. клинически значимое изменение; см. Jacobson & Truax, 1991). Среднее значение неклинической популяции будет основано на нетревожной контрольной группе Fresco et al. (2001).

** Программа IAPT определяет «случайность» как ≤ 9 баллов по шкале PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) и ≤ 7 баллов по GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).