RCT of Bibliotherapy for Social Anxiety Disorder as a Prelude to CBT in IAPT (RCT of CBB/CBT)

P A R T I C I P A N T S

Pasienter vil bli rekruttert innenfor en Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)-tjeneste: 'Talking Change' (Portsmouth). Annonse for studien vil bli distribuert lokalt, gjennom sosiale medier og via nettsiden 'Talking Change'.

Det er generelt akseptert at sosial angstlidelse er en kronisk tilstand, og betydelig endring i ventelisten forekommer ikke. Derfor, fordi studien tar sikte på å utforske predikatorer for behandlingsrespons, fastslo a priori kraftanalyser at omtrent 114 pasienter tilfeldig tildelt i tolv uker i forholdet 2:1 ville gi tilstrekkelig kraft for statistiske analyser; syttiseks og trettiåtte pasienter i henholdsvis Kognitiv-Behavioural Bibliotherapy (CBB) og ventelistekontroll (WAIT) gruppen.

Randomisering vil bli utført av noen som ikke er tilknyttet studien ved å bruke forseglede konvolutter.

MÅLINGER

Risikovurdering:

En IAPT-standard risikovurdering vil bli benyttet.

Diagnostiske tiltak:

Diagnostiske intervjuer vil bruke en kombinasjon av Anxiety and Related Disorders Interview Schedule (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) for å identifisere sosial angstlidelse og Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. utgave; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Akse I lidelser (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon og Williams, 1995) ) og akse II lidelser (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams og Benjamin, 1997). Alle pasienter vil bli vurdert med modulen for sosial angstlidelse til ADIS, oversikts- og screenermodulene til SCID-I og screener-spørreskjemaet for SCID-II. Hvis SCID-I-screenermodulen indikerer at en annen akse I-lidelse kan være tilstede, vil SCID-I-modulen for den lidelsen også bli administrert. Det samme gjelder screener-spørreskjemaet for SCID-II. Uansett screeningsvar vil imidlertid alle pasienter også bli vurdert med seksjonen for unnvikende personlighetsforstyrrelse i SCID-II.

The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspekteret av sosial angstlidelse som frykt, unngåelse og fysiologiske symptomer.

Lesetesten for voksne (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) vil vurdere lesenøyaktighet, leseforståelse, lesehastighet og skrivehastighet.

Primære tiltak (CBB, CBT og WAIT grupper):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korte versjonene av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) vil vurdere henholdsvis humør og generalisert angst. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) vil vurdere funksjonsnedsettelse som kan tilskrives et identifisert problem. The Phobia Scales er en ikke-validert fobiscreener for sosial fobi, panikklidelse/agorafobi og spesifikk fobiunngåelse.

The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspekteret av sosial angstlidelse som frykt, unngåelse og fysiologiske symptomer.

Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) vil vurdere i hvilken grad deltakeren deltar er sosial aktivitet, og relasjonstilfredshet.

Sekundære tiltak (CBB, CBT og WAIT grupper):

Selvrapporteringsversjonen av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) vil vurdere sosial angst og frekvensen av unngåelse.

The Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) vil vurdere i hvilken grad deltakeren engasjerer seg i selvfokusert oppmerksomhet.

Social Behavior Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) vil vurdere hvor ofte deltakeren engasjerer seg i en rekke vanlige sikkerhetssøkende atferder.

Social Phobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) vil vurdere frekvensen og trosvurderingene for en rekke typiske kognisjoner i sosial angst.

Forventingsbehandlingsspørreskjemaet (APQ; Vassilopoulos, 2004) og Post-Event Processing Questionnaire-Revised (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) vil vurdere i hvilken grad deltakeren engasjerer seg i rumination før og etter hendelsen.

Ukentlige tiltak [kun CBB- og CBT-grupper]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korte versjonene av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) vil vurdere henholdsvis humør og generalisert angst. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) er en selvrapporteringsskala for funksjonssvikt som kan tilskrives et identifisert problem. The Phobia Scales er en ikke-validert fobiscreener for sosial fobi, panikklidelse/agorafobi og spesifikk fobiunngåelse.

Selvrapporteringsversjonen av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) vil bli administrert ukentlig for å vurdere sosial angst og frekvensen av unngåelse.

The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) vil vurdere hovedspekteret av sosial angstlidelse som frykt, unngåelse og fysiologiske symptomer.

Et skriftlig svar på spørsmålet "Hva har jeg lært?" vil vurdere behandlingssamsvar.

Kvalitativt mål (hvis mottatt CBB):

Et semistrukturert intervju av pasientenes erfaringer.

Andre tiltak:

Antall CBT-økter med høy intensitet som kreves etter CBB, vil bli registrert.

FREMGANGSMÅTE

Pasienter vil engasjere seg med en kort telefon-Triage-vurdering av deres presenterer problemer og vil fullføre de primære tiltakene for å vurdere symptomer på sosial angst, depresjon, generalisert angst, fobiunngåelse, generell funksjon og sosial funksjon.

Pasienter vil bli "trappet opp" til en fullstendig ansikt-til-ansikt trinn 3-vurdering av de aktuelle problemene hvis tilstanden deres er kronisk og ikke kan behandles hensiktsmessig med en trinn 2-intervensjon. Dermed vil potensielle tilfeller av sosial angstlidelse som skårer innenfor det kliniske området (≥19 poeng) på SPIN (Connor, 2000) bli «trappet opp». Alle andre saker vil bli tilbudt alternativ behandling innenfor tjenesten eller henvist til andre steder etter behov.

Pasientene vil fullføre de diagnostiske tiltakene for å bestemme sosial angstlidelse, et mål på lese- og skriveevne, de primære målene igjen og de sekundære tiltakene for å vurdere vedlikeholdsfaktorene som er spesifisert i kognitive modeller for sosial angstlidelse (f.eks. Clark & ​​Wells , 1995). Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilbudt alternativ behandling innenfor tjenesten eller henvist til andre steder etter behov.

Pasienter som samtykker til å delta i studien vil bli tilfeldig allokert til CBB eller WAIT i tolv uker. Ventelistegruppen vil begynne med høyintensiv CBT ved postWAIT.

Pasienter som ikke er "CBB-responderere"* vil motta høyintensitets-KBT ved postCBB, mens de som er vil bli utskrevet fra tjenesten, tilbudt alternativ behandling innenfor tjenesten hvis "caseness"** gjenstår, eller henvist til andre steder etter behov.

De primære og sekundære tiltakene vil bli fullført igjen ved preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT og CBB-CBT en måneds oppfølging. CBB- og CBT-gruppen vil fullføre de primære tiltakene ukentlige komplette og ukentlige mål for sosial angst. CBB-gruppen vil kun fullføre et ukentlig mål på behandlingsoverholdelse.

Pasienter vil de komplette diagnostiske tiltakene for å bestemme sosial angstlidelse, de primære tiltakene og de sekundære tiltakene igjen ved postCBB-WAIT-CBT og CBB-CBT en måneds oppfølging. Et kvalitativt mål på pasientenes opplevelser av behandling vil bli innhentet ved postCBB, og postCBT dersom de tidligere har mottatt CBB.

Pasienter vil få beskjed når tiltak må gjennomføres; hvorav de fleste fullføres online, et sikkert og kryptert Internett-nettsted, og noen av dem fullføres ansikt til ansikt.

CBB-gruppen vil bli utstyrt med en selvhjelpsbok ('Overcoming Social Anxiety & Shyness'; Butler, 2009) av lokale biblioteker og oppmuntret til å jobbe gjennom i en tolvukers periode. En foreslått tidsplan for gjennomføring av "ren selvhjelp"-behandling vil bli gitt. Klinisk eller ikke-klinisk kontakt vil ikke bli gitt. CBT-gruppen vil motta opptil fjorten ansikt-til-ansikt økter med høyintensiv CBT på deres lokale klinikk.

Pasienter vil bli gitt hovedetterforskerens kontaktinformasjon dersom de ønsker å diskutere noen aspekter av studien eller hvis de blir bekymret. Hvis pasientens risikostatus skulle endres underveis, vil de bli bedt om å kontakte hovedetterforskeren umiddelbart.

Ved slutten av studien vil alle pasienter bli utskrevet fra tjenesten, tilbudt alternativ behandling innenfor tjenesten dersom "caseness" gjenstår, eller henvist til andre steder etter behov.

* De pasientene som har en statistisk pålitelig forbedring som plasserer deres gjennomsnittlige LSAS-SR-skåre innenfor området (gjennomsnitt ± to standardavvik) til gjennomsnittet for den ikke-kliniske populasjonen, som skårer ≤ 18 poeng på SPIN (Connor, 2000), og som ikke lenger oppfyller fullstendige DSM-V-kriterier for sosial angstlidelse (APA, 2013) vil være «CBB-responderere» (dvs. en klinisk signifikant endring; se Jacobson & Truax, 1991). Den ikke-kliniske populasjonsgjennomsnittet vil være basert på Fresco et al.s (2001) ikke-angstelige kontrollgruppe.

** IAPT-programmet definerer "caseness" som ≤ 9 poeng på PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) og ≤ 7 poeng på GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).