RCT biblioterapie pro sociální úzkostnou poruchu jako předehra ke KBT v IAPT (RCT of CBB/CBT)

Č Á ST I C I P A N T S

Pacienti budou přijímáni v rámci služby Zlepšení přístupu k psychologickým terapiím (IAPT): „Talking Change“ (Portsmouth). Reklama na studii bude distribuována lokálně prostřednictvím sociálních médií a prostřednictvím internetové stránky „Talking Change“.

Všeobecně se uznává, že sociální úzkostná porucha je chronickým stavem a nedochází k významným změnám v pořadníku. Protože si studie klade za cíl prozkoumat predikátory léčebné odpovědi, a priori analýzy síly určily, že přibližně 114 pacientů náhodně rozdělených na dvanáct týdnů v poměru 2:1 by poskytlo dostatečnou sílu pro statistické analýzy; 76 a 38 pacientů ve skupině kognitivně-behaviorální biblioterapie (CBB) a čekací skupině (WAIT).

Randomizaci provede někdo, kdo není zapojen do studie, pomocí zapečetěných obálek.

M E A S U R E S

Odhad rizika:

Bude použito hodnocení rizik podle standardu IAPT.

Diagnostická opatření:

Diagnostické rozhovory budou využívat kombinaci plánu rozhovorů s úzkostí a souvisejícími poruchami (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání; DSM-5; Americká psychiatrická asociace, 2013) až identifikovat sociální úzkostnou poruchu a strukturovaný klinický rozhovor pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (4. vydání; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Poruchy osy I (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon a Williams, 1995 ) a poruchy osy II (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams a Benjamin, 1997). Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí modulu sociální úzkostné poruchy ADIS, modulů přehledu a screeningu SCID-I a screenerového dotazníku pro SCID-II. Pokud modul screeneru SCID-I indikuje, že by mohla být přítomna jiná porucha osy I, bude také podán modul SCID-I pro tuto poruchu. Totéž platí pro screenerový dotazník pro SCID-II. Nicméně, bez ohledu na odezvy na screening, všichni pacienti budou také hodnoceni podle oddílu SCID-II o vyhýbavé poruše osobnosti.

The Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) posoudí hlavní spektrum sociální úzkostné poruchy, jako je strach, vyhýbání se a fyziologické symptomy.

Test čtení dospělých (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) posoudí přesnost čtení, porozumění čtení, rychlost čtení a rychlost psaní.

Primární opatření (skupiny CBB, CBT a WAIT):

Standardní minimální datový soubor IAPT (MDS): Krátké verze dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) a dotazníku pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe , 2006) bude hodnotit náladu a generalizovanou úzkost. Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS; Marks, 1986) posoudí funkční poruchu, která lze připsat identifikovanému problému. The Phobia Scales je nevalidovaný screener fobie ze sociální fobie, panické poruchy/agorafobie a vyhýbání se specifickým fobiím.

The Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) posoudí hlavní spektrum sociální úzkostné poruchy, jako je strach, vyhýbání se a fyziologické symptomy.

Dotazník sociální participace a spokojenosti (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) posoudí, do jaké míry se účastník účastní sociální aktivity a spokojenosti se vztahy.

Sekundární opatření (skupiny CBB, CBT a WAIT):

Verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) bude hodnotit sociální úzkost a frekvenci vyhýbání se.

Škála pozornosti zaměřené na sebe (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) posoudí míru, do jaké se účastník zapojuje do pozornosti zaměřené na sebe.

Dotazník sociálního chování (SBQ; Clark et al., 2006) posoudí frekvenci, s jakou se účastník zapojuje do řady běžných způsobů chování při hledání bezpečí.

Sociální fobie Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) posoudí četnost a hodnocení přesvědčení pro řadu typických kognitivních funkcí v sociální úzkosti.

Dotazník předvídavého zpracování (APQ; Vassilopoulos, 2004) a revidovaný dotazník o zpracování po události (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) posoudí míru, do jaké se účastník zapojuje do přežvykování před a po události.

Týdenní měření [pouze skupiny CBB a CBT]:

Standardní minimální datový soubor IAPT (MDS): Krátké verze dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) a dotazníku pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe , 2006) bude hodnotit náladu a generalizovanou úzkost. Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS; Marks, 1986) je škála funkčního postižení, které lze přičíst identifikovanému problému. The Phobia Scales je nevalidovaný screener fobie ze sociální fobie, panické poruchy/agorafobie a vyhýbání se specifickým fobiím.

Verze Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) bude administrována každý týden za účelem posouzení sociální úzkosti a frekvence vyhýbání se.

The Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) posoudí hlavní spektrum sociální úzkostné poruchy, jako je strach, vyhýbání se a fyziologické symptomy.

Písemná odpověď na otázku "Co jsem se naučil?" posoudí dodržování léčby.

Kvalitativní měřítko (pokud bylo přijato CBB):

Polostrukturovaný rozhovor o zkušenostech pacientů.

Další opatření:

Bude zaznamenán počet vysoce intenzivních relací CBT požadovaných po CBB.

P R O C E D U R E

Pacienti se zapojí do krátkého telefonického vyhodnocení jejich současných problémů a dokončí primární opatření k posouzení symptomů sociální úzkosti, deprese, generalizované úzkosti, vyhýbání se fobii, obecného fungování a sociálního fungování.

Pokud je jejich stav chronický a nelze ho vhodně léčit intervencí ve 2. kroku, budou pacienti „posunuti“ k úplnému osobnímu posouzení jejich stávajících problémů. Potenciální případy sociální úzkostné poruchy, které skórují v klinickém rozmezí (≥19 bodů) na SPIN (Connor, 2000), budou tedy „posíleny“. Všem ostatním případům bude nabídnuta alternativní léčba v rámci služby nebo budou podle potřeby odkázány jinam.

Pacienti dokončí diagnostická opatření k určení sociální úzkostné poruchy, míru schopnosti číst a psát, opět primární měření a sekundární opatření k posouzení udržovacích faktorů, které jsou specifikovány v kognitivních modelech sociální úzkostné poruchy (např. Clark & ​​Wells , 1995). Pacientům, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuta alternativní léčba v rámci služby nebo podle potřeby odkázáni jinam.

Pacienti, kteří souhlasí se svou účastí ve studii, budou náhodně rozděleni do CBB nebo WAIT po dobu dvanácti týdnů. Skupina čekatelů zahájí vysoce intenzivní CBT v postWAIT.

Pacienti, kteří nejsou "CBB respondéry"*, dostanou vysoce intenzivní CBT po CBB, zatímco ti, kteří ano, budou propuštěni ze služby, bude jim nabídnuta alternativní léčba v rámci služby, pokud "caseness"** přetrvá, nebo budou podle potřeby odesláni jinam.

Primární a sekundární opatření budou opět dokončena při jednoměsíčním sledování preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT a CBB-CBT. Skupina CBB a CBT dokončí primární měření týdenní kompletní a týdenní měření sociální úzkosti. Pouze skupina CBB dokončí týdenní měření souladu s léčbou.

Pacienti provedou kompletní diagnostická opatření ke stanovení sociální úzkostné poruchy, primární opatření a sekundární opatření opět při jednoměsíčním sledování po CBB-WAIT-CBT a CBB-CBT. Kvalitativní měření zkušeností pacientů s léčbou bude získáno po CBB a po CBT, pokud již CBB dostávali.

Pacienti budou informováni, kdy musí být opatření dokončena; většina z nich je dokončena online na zabezpečené a šifrované internetové stránce a některé z nich jsou dokončeny tváří v tvář.

Skupině CBB poskytnou místní knihovny svépomocnou knihu („Overcoming Social Anxiety & Shyness“; Butler, 2009) a budou ji povzbuzovat, aby ji během dvanácti týdnů propracovala. Bude poskytnut navrhovaný harmonogram absolvování „čisté svépomocné“ léčby. Klinický ani neklinický kontakt nebude poskytnut. Skupina CBT absolvuje až čtrnáct osobních sezení vysoce intenzivního CBT na své místní klinice.

Pacientům budou poskytnuty kontaktní údaje hlavního zkoušejícího, pokud si budou přát diskutovat o jakémkoli aspektu studie nebo pokud budou mít potíže. Pokud by se rizikový stav pacientů během cesty změnil, budou instruováni, aby okamžitě kontaktovali hlavního zkoušejícího.

Na konci studie budou všichni pacienti propuštěni ze služby, bude jim nabídnuta alternativní léčba v rámci služby, pokud "případnost" přetrvává, nebo budou podle potřeby odesláni jinam.

* Ti pacienti, kteří mají statisticky spolehlivé zlepšení, které řadí jejich průměrné skóre LSAS-SR do rozsahu (průměr ± dvě standardní odchylky) průměru neklinické populace, kteří mají skóre ≤ 18 bodů na SPIN (Connor, 2000) a kteří již nesplňují plná kritéria DSM-V pro sociální úzkostnou poruchu (APA, 2013), budou „CBB respondéry“ (tj. klinicky významná změna; viz Jacobson & Truax, 1991). Průměr neklinické populace bude založen na neúzkostné kontrolní skupině Fresco et al. (2001).

** Program IAPT definuje „caseness“ jako ≤ 9 bodů na PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) a ≤ 7 bodů na GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).