RCT of Bibliotherapy for Social Anxiety Disorder as a Prelude to CBT in IAPT (RCT of CBB/CBT)

DELTAGARE

Patienter kommer att rekryteras inom tjänsten Improving Access to Psychological Therapies (IAPT): 'Talking Change' (Portsmouth). Annons för studien kommer att distribueras lokalt, via sociala medier och via webbplatsen 'Talking Change'.

Det är allmänt accepterat att social ångest är ett kroniskt tillstånd och betydande förändringar i väntelistan sker inte. Därför, eftersom studien syftar till att utforska prediktorer för behandlingssvar, fastställde a priori kraftanalyser att cirka 114 patienter slumpmässigt tilldelade under tolv veckor i ett förhållande av 2:1 skulle ge tillräcklig kraft för statistiska analyser; sjuttiosex och trettioåtta patienter i gruppen kognitiv-beteendebiblioterapi (CBB) respektive väntelista (WAIT).

Randomisering kommer att utföras av någon som inte är associerad med studien med förseglade kuvert.

M E A S U R E S

Riskbedömning:

En riskbedömning enligt IAPT-standard kommer att användas.

Diagnostiska åtgärder:

Diagnostiska intervjuer kommer att använda en kombination av Anxiety and Related Disorders Interview Schedule (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) för att identifiera social ångeststörning och Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4:e upplagan; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Axis I disorders (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon och Williams, 1995) ) och Axis II-störningar (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams och Benjamin, 1997). Alla patienter kommer att bedömas med modulen för social ångest i ADIS, översikts- och screeningmodulerna för SCID-I och screener-frågeformuläret för SCID-II. Om SCID-I-screenermodulen indikerar att en annan Axis I-störning kan finnas, kommer SCID-I-modulen för den störningen också att administreras. Detsamma gäller screener-enkäten för SCID-II. Men oavsett screeningsvar kommer alla patienter också att bedömas med den undvikande personlighetsstörningen i SCID-II.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) kommer att bedöma huvudspektrumet av social ångeststörning såsom rädsla, undvikande och fysiologiska symtom.

Lästestet för vuxna (ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004) kommer att bedöma läsnoggrannhet, läsförståelse, läshastighet och skrivhastighet.

Primära åtgärder (CBB-, KBT- och WAIT-grupper):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korta versionerna av Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) och Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) kommer att bedöma humör respektive generaliserad ångest. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) kommer att bedöma funktionsnedsättning som kan hänföras till ett identifierat problem. The Phobia Scales är en icke-validerad fobiscreener för social fobi, panikångest/agorafobi och specifik fobiundvikande.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) kommer att bedöma huvudspektrumet av social ångeststörning såsom rädsla, undvikande och fysiologiska symtom.

Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) kommer att bedöma i vilken grad deltagaren deltar är social aktivitet och relationstillfredsställelse.

Sekundära åtgärder (CBB, CBT och WAIT-grupper):

Självrapporteringsversionen av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) kommer att bedöma social ångest och frekvensen av undvikande.

The Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) kommer att bedöma i vilken grad deltagaren engagerar sig i självfokuserad uppmärksamhet.

Social Behavior Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) kommer att bedöma hur ofta deltagaren engagerar sig i en rad vanliga säkerhetssökande beteenden.

Social Phobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) kommer att bedöma frekvensen och övertygelsens betyg för en rad typiska kognitioner i social ångest.

Det föregripande bearbetningsformuläret (APQ; Vassilopoulos, 2004) och det reviderade bearbetningsformuläret efter händelsen (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) kommer att bedöma i vilken grad deltagaren engagerar sig i idisslande före och efter händelsen.

Veckomått [endast CBB- och KBT-grupper]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): De korta versionerna av Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) och Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006) kommer att bedöma humör respektive generaliserad ångest. The Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) är en självrapporteringsskala för funktionsnedsättning som kan tillskrivas ett identifierat problem. The Phobia Scales är en icke-validerad fobiscreener för social fobi, panikångest/agorafobi och specifik fobiundvikande.

Självrapporteringsversionen av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) kommer att administreras varje vecka för att bedöma social ångest och frekvensen av undvikande.

Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) kommer att bedöma huvudspektrumet av social ångeststörning såsom rädsla, undvikande och fysiologiska symtom.

Ett skriftligt svar på frågan "Vad har jag lärt mig?" kommer att bedöma behandlingens överensstämmelse.

Kvalitativt mått (om mottaget CBB):

En semistrukturerad intervju av patienters upplevelser.

Andra åtgärder:

Antalet högintensiva KBT-sessioner som krävs efter CBB kommer att registreras.

PROCEDUR

Patienterna kommer att engagera sig med en kort telefon Triage Assessment av deras presenterande problem och kommer att genomföra de primära åtgärderna för att bedöma symtom på social ångest, depression, generaliserad ångest, undvikande av fobi, allmän funktion och social funktion.

Patienterna kommer att "trappas upp" till en fullständig ansikte mot ansikte steg tre bedömning av sina problem om deras tillstånd är kroniskt och inte kan behandlas på lämpligt sätt med en steg 2 intervention. Således kommer potentiella fall av social ångeststörning som får poäng inom det kliniska intervallet (≥19 poäng) på SPIN (Connor, 2000) att "trappas upp". Alla andra fall kommer att erbjudas alternativ behandling inom tjänsten eller remitteras någon annanstans vid behov.

Patienterna kommer att slutföra de diagnostiska åtgärderna för att fastställa social ångest, ett mått på läs- och skrivförmåga, de primära åtgärderna igen och de sekundära åtgärderna för att bedöma underhållsfaktorerna som specificeras i kognitiva modeller för social ångest (t.ex. Clark & ​​Wells). 1995). Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas alternativ behandling inom tjänsten eller vid behov remitteras någon annanstans.

Patienter som samtycker till sitt deltagande i studien kommer att slumpmässigt tilldelas CBB eller WAIT i tolv veckor. Väntelistgruppen kommer att påbörja högintensiv KBT efter WAIT.

Patienter som inte är "CBB-svarare"* kommer att få högintensiv KBT vid postCBB medan de som gör det kommer att skrivas ut från tjänsten, erbjudas alternativ behandling inom tjänsten om "caseness"** kvarstår, eller hänvisas till någon annanstans vid behov.

De primära och sekundära åtgärderna kommer att slutföras igen vid preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT och CBB-CBT en månads uppföljning. CBB- och KBT-gruppen kommer att slutföra de primära åtgärderna veckovisa fullständiga och veckovisa åtgärderna för social ångest. Endast CBB-gruppen kommer att genomföra en veckovis mätning av behandlingsföljsamhet.

Patienterna kommer att de fullständiga diagnostiska åtgärderna för att fastställa social ångest, de primära åtgärderna och de sekundära åtgärderna igen vid postCBB-WAIT-CBT och CBB-CBT en månads uppföljning. Ett kvalitativt mått på patienters upplevelser av behandling kommer att erhållas vid postCBB, och postCBT om de tidigare fått CBB.

Patienterna kommer att meddelas när åtgärder måste slutföras; varav de flesta görs online, en säker och krypterad webbplats på Internet och några av dem görs ansikte mot ansikte.

CBB-gruppen kommer att förses med en självhjälpsbok ('Overcoming Social Anxiety & Shyness'; Butler, 2009) av lokala bibliotek och uppmuntras att arbeta igenom under en tolvveckorsperiod. Ett förslag på tidtabell för att slutföra behandlingen "ren självhjälp" kommer att tillhandahållas. Klinisk eller icke-klinisk kontakt kommer inte att tillhandahållas. KBT-gruppen kommer att få upp till fjorton sessioner ansikte mot ansikte med högintensiv KBT på sin lokala klinik.

Patienterna kommer att få chefsutredarens kontaktuppgifter om de vill diskutera någon aspekt av studien eller om de blir oroliga. Om patienternas riskstatus skulle förändras under vägen kommer de att uppmanas att kontakta chefsutredaren omedelbart.

I slutet av studien kommer alla patienter att skrivas ut från tjänsten, erbjudas alternativ behandling inom tjänsten om "caseness" kvarstår, eller remitteras någon annanstans vid behov.

* De patienter som har en statistiskt tillförlitlig förbättring som placerar deras medelvärde för LSAS-SR inom intervallet (medelvärde ± två standardavvikelser) för medelvärdet för den icke-kliniska populationen, som får ≤ 18 poäng på SPIN (Connor, 2000), och som inte längre uppfyller fullständiga DSM-V-kriterier för social ångest (APA, 2013) kommer att vara "CBB-responderare" (dvs. en kliniskt signifikant förändring; se Jacobson & Truax, 1991). Det icke-kliniska populationsmedelvärdet kommer att baseras på Fresco et al.s (2001) icke-oroliga kontrollgrupp.

** IAPT-programmet definierar "caseness" som ≤ 9 poäng på PHQ-9 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) och ≤ 7 poäng på GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006).