IAPT에서 CBT의 전주곡으로서 사회 불안 장애에 대한 도서 요법의 RCT (RCT of CBB/CBT)

참가자들

환자는 심리 치료에 대한 접근성 개선(IAPT) 서비스인 'Talking Change'(Portsmouth) 내에서 모집됩니다. 연구에 대한 광고는 소셜 미디어와 '말하는 변화' 인터넷 웹사이트를 통해 지역적으로 배포될 것입니다.

사회 불안 장애는 만성 질환이며 대기자 명단에 큰 변화가 발생하지 않는다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 따라서, 이 연구는 치료 반응의 예측 인자를 탐색하는 것을 목표로 하기 때문에 선험적 검정력 분석은 약 114명의 환자가 2:1의 비율로 12주 동안 무작위로 할당되어 통계 분석에 충분한 검정력을 제공할 것이라고 결정했습니다. CBB(Cognitive-Behavioural Bibliotherapy) 그룹과 WAIT(wait-list control) 그룹에서 각각 76명과 38명의 환자.

무작위화는 봉인된 봉투를 사용하여 연구와 관련 없는 누군가에 의해 수행됩니다.

측정

위험 평가:

IAPT 표준 위험 평가가 활용됩니다.

진단 조치:

진단 인터뷰는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(제5판; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정(ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)의 조합을 사용합니다. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 사회 불안 장애 및 구조화된 임상 인터뷰 식별(제4판; DSM-4; 미국 정신과 협회, 1994) 축 I 장애(SCID-I; First, Spitzer, Gibbon and Williams, 1995) ) 및 축 II 장애(SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams 및 Benjamin, 1997). 모든 환자는 ADIS의 사회 불안 장애 모듈, SCID-I의 개요 및 스크리너 모듈, SCID-II의 스크리너 설문지로 평가됩니다. SCID-I 스크리너 모듈이 다른 축 I 장애가 존재할 수 있음을 나타내면 해당 장애에 대한 SCID-I 모듈도 투여됩니다. SCID-II에 대한 스크리너 설문지에도 동일하게 적용됩니다. 그러나 선별 반응과 상관없이 모든 환자는 SCID-II의 회피성 성격 장애 섹션으로도 평가됩니다.

Social Phobia Inventory(SPIN; Connor, 2000)는 공포, 회피 및 생리적 증상과 같은 사회 불안 장애의 주요 스펙트럼을 평가합니다.

성인 읽기 테스트(ART; Everatt, Brooks, & Fidler, 2004)는 읽기 정확도, 읽기 이해력, 읽기 속도 및 쓰기 속도를 평가합니다.

기본 조치(CBB, CBT 및 WAIT 그룹):

IAPT 표준 최소 데이터 세트(MDS): 간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) 및 일반 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006)은 각각 기분과 일반화된 불안을 평가할 것입니다. 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS; Marks, 1986)는 식별된 문제로 인한 기능 장애를 평가합니다. Phobia Scales는 사회 공포증, 공황 장애/광장 공포증 및 특정 공포증 회피에 대한 검증되지 않은 공포증 스크리너입니다.

Social Phobia Inventory(SPIN; Connor, 2000)는 공포, 회피 및 생리적 증상과 같은 사회 불안 장애의 주요 스펙트럼을 평가합니다.

사회 참여 및 만족도 설문지(SPSQ; Alden & Taylor, 2011)는 참가자가 사회 활동에 참여하는 정도와 관계 만족도를 평가합니다.

보조 조치(CBB, CBT 및 WAIT 그룹):

Liebowitz 사회적 불안 척도(LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987)의 자가 보고 버전은 사회적 불안과 회피 빈도를 평가합니다.

Self-Focused Attention Scale(SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996)은 참여자가 자기 중심적 주의를 기울이는 정도를 평가합니다.

사회적 행동 설문지(SBQ; Clark et al., 2006)는 참가자가 다양한 안전 추구 행동에 참여하는 빈도를 평가합니다.

Social Phobia Cognitions Questionnaire(SPC; Clark et al., 2006)는 사회 불안의 전형적인 인지 범위에 대한 빈도와 신념 등급을 평가할 것입니다.

예측 처리 설문지(APQ; Vassilopoulos, 2004) 및 사후 처리 설문지-개정판(PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006)은 참가자가 사건 전후 반추에 참여하는 정도를 평가합니다.

주간 측정[CBB 및 CBT 그룹만 해당]:

IAPT 표준 최소 데이터 세트(MDS): 간략한 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) 및 일반 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe) , 2006)은 각각 기분과 일반화된 불안을 평가할 것입니다. 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS; Marks, 1986)는 식별된 문제로 인한 기능 장애의 자가 보고 척도입니다. Phobia Scales는 사회 공포증, 공황 장애/광장 공포증 및 특정 공포증 회피에 대한 검증되지 않은 공포증 스크리너입니다.

Liebowitz 사회적 불안 척도(LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim, & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987)의 자가 보고 버전은 사회적 불안과 회피 빈도를 평가하기 위해 매주 관리됩니다.

Social Phobia Inventory(SPIN; Connor, 2000)는 공포, 회피 및 생리적 증상과 같은 사회 불안 장애의 주요 스펙트럼을 평가합니다.

"나는 무엇을 배웠는가?"라는 질문에 대한 서면 답변 치료 순응도를 평가합니다.

정성적 측정(CBB를 받은 경우):

환자의 경험에 대한 반구조화된 인터뷰.

기타 조치:

CBB 이후에 요구되는 고강도 CBT 세션의 횟수가 기록됩니다.

절차

환자는 제시된 문제에 대한 간단한 전화 분류 평가에 참여하고 사회적 불안, 우울증, 일반화된 불안, 공포증 회피, 일반 기능 및 사회적 기능의 증상을 평가하기 위한 기본 측정을 ​​완료합니다.

환자의 상태가 만성이고 2단계 개입으로 적절하게 치료할 수 없는 경우 환자는 제시된 문제에 대한 완전한 대면 3단계 평가로 "증가"됩니다. 따라서 SPIN(Connor, 2000)에서 임상 범위(≥19점) 내에서 점수를 매긴 사회불안장애의 잠재적 사례는 "증가"될 것입니다. 다른 모든 경우에는 서비스 내에서 대체 치료가 제공되거나 필요에 따라 다른 곳으로 회부됩니다.

환자는 사회 불안 장애를 결정하기 위한 진단 측정, 읽기 및 쓰기 능력 측정, 다시 일차 측정 및 사회 불안 장애의 인지 모델(예: Clark & ​​Wells)에 지정된 유지 요인을 평가하기 위한 이차 측정을 완료합니다. , 1995). 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 서비스 내에서 대체 치료를 제공받거나 필요에 따라 다른 곳으로 의뢰됩니다.

연구 참여에 동의한 환자는 12주 동안 CBB 또는 WAIT에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단은 postWAIT에서 강도 높은 CBT를 시작합니다.

"CBB 응답자"*가 아닌 환자는 CBB 후 고강도 CBT를 받는 반면, "케이스니스"**가 남아 있는 경우 서비스 내에서 대체 치료를 제공받거나 필요에 따라 다른 곳으로 의뢰됩니다.

1차 및 2차 조치는 preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT 및 CBB-CBT 1개월 후속 조치에서 다시 완료됩니다. CBB 및 CBT 그룹은 기본 측정을 ​​매주 완료하고 사회 불안에 대한 주간 측정을 완료합니다. CBB 그룹만 주간 치료 준수 측정을 완료합니다.

환자는 CBB-WAIT-CBT 및 CBB-CBT 1개월 후 후속 조치에서 다시 사회 불안 장애, 1차 측정 및 2차 측정을 결정하기 위한 완전한 진단 조치를 받게 됩니다. 환자의 치료 경험에 대한 질적 측정은 postCBB 및 postCBT(이전에 CBB를 받은 경우)에서 얻을 수 있습니다.

조치를 완료해야 할 때 환자에게 통지합니다. 대부분은 안전하고 암호화된 인터넷 웹사이트에서 온라인으로 작성되며 일부는 대면으로 작성됩니다.

CBB 그룹은 지역 도서관에서 자기계발서('사회적 불안 및 수줍음 극복'; Butler, 2009)를 제공받고 12주 동안 작업하도록 권장됩니다. "순수 자조" 치료를 완료하기 위한 제안된 시간표가 제공됩니다. 임상 또는 비임상 접촉은 제공되지 않습니다. CBT 그룹은 지역 클리닉에서 최대 14회의 고강도 CBT 대면 세션을 받게 됩니다.

환자가 연구의 어떤 측면에 대해 논의하기를 원하거나 괴로워하는 경우 수석 조사관의 연락처 세부 정보가 환자에게 제공됩니다. 추적 중에 환자의 위험 상태가 변경되어야 하는 경우 즉시 수석 조사관에게 연락하라는 지시를 받게 됩니다.

연구가 끝날 때 모든 환자는 서비스에서 퇴원하고, "사례성"이 남아 있는 경우 서비스 내에서 대체 치료를 제공받거나, 필요에 따라 다른 곳으로 의뢰됩니다.

* 평균 LSAS-SR 점수가 비임상 모집단 평균의 범위(평균 ± 2 표준 편차) 내에 있고 SPIN에서 점수가 18점 이하인 통계적으로 신뢰할 수 있는 개선이 있는 환자(Connor, 2000) 및 더 이상 사회 불안 장애(APA, 2013)에 대한 전체 DSM-V 기준을 충족하지 않는 사람은 "CBB 응답자"(즉, 임상적으로 중요한 변화; Jacobson & Truax, 1991 참조)가 됩니다. 비임상 모집단 평균은 Fresco et al.(2001)의 비불안 대조군을 기반으로 합니다.

** IAPT 프로그램은 "케이스성"을 PHQ-9(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)에서 ≤ 9점, GAD-7(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)에서 7점 이하로 정의합니다.