社交焦虑症阅读疗法的随机对照试验作为 IAPT 中 CBT 的前奏 (RCT of CBB/CBT)

部分 P A R T I C I P A N T S

将在改善获得心理治疗 (IAPT) 服务的范围内招募患者：“谈论改变”（朴茨茅斯）。 该研究的广告将通过社交媒体和“Talking Change”互联网网站在当地发布。

人们普遍认为，社交焦虑症是一种慢性疾病，候补名单不会发生重大变化。 因此，由于该研究旨在探索治疗反应的预测因素，先验功效分析确定大约 114 名患者以 2:1 的比例随机分配为期 12 周，将为统计分析提供足够的功效；认知行为阅读疗法 (CBB) 和候补名单控制 (WAIT) 组分别有 76 名和 38 名患者。

随机化将由与研究无关的人使用密封信封进行。

衡量标准

风险评估：

将使用 IAPT 标准风险评估。

诊断措施：

诊断面谈将结合使用《精神障碍诊断和统计手册》（第 5 版；DSM-5；美国精神病学协会，2013 年）的焦虑和相关障碍面谈时间表（ADIS-5；Brown & Barlow，2014 年），以识别社交焦虑症和精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈（第 4 版；DSM-4；美国精神病学协会，1994 年）轴 I 障碍（SCID-I；First，Spitzer、Gibbon 和 Williams，1995 年) 和 Axis II 障碍 (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams and Benjamin, 1997)。 所有患者都将使用 ADIS 的社交焦虑障碍模块、SCID-I 的概述和筛查模块以及 SCID-II 的筛查问卷进行评估。 如果 SCID-I 筛选器模块表明可能存在另一种 Axis I 障碍，则也将执行该障碍的 SCID-I 模块。 这同样适用于 SCID-II 的筛查问卷。 然而，无论筛查反应如何，所有患者都将接受 SCID-II 回避型人格障碍部分的评估。

社交恐惧症量表 (SPIN; Connor, 2000) 将评估社交焦虑障碍的主要范围，例如恐惧、回避和生理症状。

成人阅读测试（ART；Everatt、Brooks 和 Fidler，2004 年）将评估阅读准确性、阅读理解力、阅读速度和写作速度。

主要措施（CBB、CBT 和 WAIT 组）：

IAPT 标准最小数据集 (MDS)：患者健康问卷的简要版本（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）和广泛性焦虑症问卷（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe , 2006) 将分别评估情绪和广泛性焦虑。 工作和社会适应量表 (WSAS; Marks, 1986) 将评估由已识别问题引起的功能障碍。 恐惧症量表是一种未经验证的社交恐惧症、恐慌症/广场恐惧症和特定恐惧症回避的恐惧症筛查工具。

社交恐惧症量表 (SPIN; Connor, 2000) 将评估社交焦虑障碍的主要范围，例如恐惧、回避和生理症状。

社会参与和满意度问卷（SPSQ；Alden & Taylor，2011）将评估参与者参与社会活动的程度和关系满意度。

次要措施（CBB、CBT 和 WAIT 组）：

Liebowitz 社交焦虑量表（LSAS-SR；Baker、Heinrich、Kim 和 Hofmann，2002 年；Liebowitz，1987 年）的自我报告版本将评估社交焦虑和回避频率。

自我关注量表（SFA；Bögels、Alberts 和 de Jong，1996 年）将评估参与者进行自我关注的程度。

社会行为问卷（SBQ；Clark 等人，2006 年）将评估参与者从事一系列常见的寻求安全行为的频率。

社交恐惧症认知问卷 (SPC; Clark et al., 2006) 将评估社交焦虑中一系列典型认知的频率和信念等级。

预期处理问卷（APQ；Vassilopoulos，2004 年）和事后处理问卷修订版（PEPQ-R；McEvoy & Kingsep，2006 年）将评估参与者参与事前和事后反思的程度。

每周措施 [仅限 CBB 和 CBT 组]：

IAPT 标准最小数据集 (MDS)：患者健康问卷的简要版本（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）和广泛性焦虑症问卷（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe , 2006) 将分别评估情绪和广泛性焦虑。 工作和社会适应量表 (WSAS; Marks, 1986) 是一种可归因于已识别问题的功能障碍自我报告量表。 恐惧症量表是一种未经验证的社交恐惧症、恐慌症/广场恐惧症和特定恐惧症回避的恐惧症筛查工具。

每周使用 Liebowitz 社交焦虑量表（LSAS-SR；Baker、Heinrich、Kim 和 Hofmann，2002 年；Liebowitz，1987）的自我报告版本来评估社交焦虑和回避频率。

社交恐惧症量表 (SPIN; Connor, 2000) 将评估社交焦虑障碍的主要范围，例如恐惧、回避和生理症状。

对“我学到了什么？”问题的书面回答将评估治疗依从性。

定性测量（如果收到 CBB）：

患者经历的半结构化访谈。

其他措施：

将记录 CBB 之后所需的高强度 CBT 会话次数。

程序

患者将对他们提出的问题进行简短的电话分类评估，并将完成主要措施以评估社交焦虑、抑郁、广泛性焦虑、恐惧症回避、一般功能和社会功能的症状。

如果患者的病情是慢性的并且不能通过第 2 步的干预措施进行适当治疗，他们将“升级”到对他们目前的问题进行全面面对面的第 3 步评估。 因此，在 SPIN (Connor, 2000) 上得分在临床范围内（≥19 分）的潜在社交焦虑障碍病例将被“升级”。 所有其他病例将在服务范围内提供替代治疗或根据需要转介到其他地方。

患者将完成确定社交焦虑障碍的诊断措施、阅读和写作能力的衡量标准、主要措施以及评估社交焦虑障碍认知模型中指定的维持因素的次要措施（例如，Clark & Wells , 1995). 不符合纳入标准的患者将在服务范围内接受替代治疗，或根据需要转介到其他地方。

同意参与研究的患者将被随机分配到 CBB 或 WAIT 十二周。 候补名单组将在 postWAIT 开始高强度 CBT。

不是“CBB 响应者”* 的患者将在 CBB 后接受高强度 CBT，而那些将退出服务的患者，如果“病例”**仍然存在，则在服务内提供替代治疗，或根据需要转诊到其他地方。

主要和次要措施将在 preCBB-WAIT-CBT、midCBB-WAIT-CBT、postCBB-WAIT-CBT 和 CBB-CBT 一个月的随访中再次完成。 CBB 和 CBT 小组将完成每周一次的主要测量和每周一次的社交焦虑测量。 CBB 小组将仅完成每周一次的治疗依从性测量。

患者将在CBB-WAIT-CBT和CBB-CBT后一个月的随访中再次完成确定社交焦虑障碍的诊断措施、主要措施和次要措施。 如果患者之前接受过 CBB，将在 postCBB 和 postCBT 时获得对患者治疗体验的定性测量。

当必须完成措施时，将通知患者；其中大部分是在安全和加密的 Internet 网站上在线完成的，其中一些是面对面完成的。

当地图书馆将向 CBB 小组提供一本自助书籍（“克服社交焦虑和害羞”；巴特勒，2009 年），并鼓励他们在 12 周的时间内完成。 将提供完成“纯自助”治疗的建议时间表。 将不提供临床或非临床接触。 CBT 小组将在当地诊所接受多达 14 次面对面的高强度 CBT 课程。

如果患者希望讨论研究的任何方面或者如果他们感到痛苦，将向患者提供首席研究员的联系方式。 如果患者的风险状态在试验过程中发生变化，他们将被指示立即联系首席调查员。

在研究结束时，所有患者都将从服务中出院，如果“病例”仍然存在，则在服务内提供替代治疗，或根据需要转诊到其他地方。

* 具有统计学上可靠改善的患者，其平均 LSAS-SR 评分处于非临床人群平均值的范围（平均值±两个标准差）内，其 SPIN 评分≤ 18 分（Connor，2000 年），以及不再完全符合 DSM-V 社交焦虑症标准（APA，2013 年）的人将成为“CBB 反应者”（即临床上显着的变化；参见 Jacobson & Truax，1991 年）。 非临床人群平均值将基于 Fresco 等人 (2001) 的非焦虑对照组。

** IAPT 程序将“caseness”定义为在 PHQ-9（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）上≤ 9 分，在 GAD-7（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）上≤ 7 分。