RCT der Bibliotherapie für soziale Angststörung als Auftakt zu CBT in IAPT (RCT of CBB/CBT)

P A R T I C I P A N T S

Die Patienten werden im Rahmen eines Dienstes zur Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT) rekrutiert: „Talking Change“ (Portsmouth). Werbung für die Studie wird lokal, über soziale Medien und über die Internet-Website „Talking Change“ verbreitet.

Es ist allgemein anerkannt, dass die soziale Angststörung ein chronischer Zustand ist und keine signifikante Änderung der Warteliste auftritt. Da die Studie darauf abzielt, Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung zu untersuchen, ergaben A-priori-Power-Analysen, dass etwa 114 Patienten, die zufällig zwölf Wochen in einem Verhältnis von 2:1 zugewiesen wurden, eine ausreichende Power für statistische Analysen liefern würden; 76 bzw. 38 Patienten in der Cognitive-Behavioural Bibliotherapy (CBB)- bzw. Wartelisten-Kontrollgruppe (WAIT).

Die Randomisierung wird von jemandem durchgeführt, der nicht mit der Studie in Verbindung steht, wobei versiegelte Umschläge verwendet werden.

MITTEL

Risikoabschätzung:

Es wird eine IAPT-Standard-Risikobewertung verwendet.

Diagnostische Maßnahmen:

Diagnostische Interviews werden eine Kombination aus dem Interviewplan für Angst und verwandte Störungen (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Aufl.; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) verwenden identifizieren soziale Angststörung und das Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. Aufl.; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Achse-I-Störungen (SCID-I; First, Spitzer, Gibbon und Williams, 1995). ) und Achse-II-Erkrankungen (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams und Benjamin, 1997). Alle Patienten werden mit dem Modul Soziale Angststörung des ADIS, den Übersichts- und Screener-Modulen des SCID-I und dem Screener-Fragebogen für SCID-II untersucht. Wenn das SCID-I-Screener-Modul darauf hinweist, dass möglicherweise eine andere Achse-I-Erkrankung vorliegt, wird das SCID-I-Modul für diese Erkrankung ebenfalls verabreicht. Gleiches gilt für den Screener-Fragebogen für den SCID-II. Unabhängig von Screening-Antworten werden jedoch alle Patienten auch mit dem Abschnitt „Vermeidende Persönlichkeitsstörung“ des SCID-II bewertet.

Das Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) wird das Hauptspektrum sozialer Angststörungen wie Angst, Vermeidung und physiologische Symptome bewerten.

Der Lesetest für Erwachsene (ART; Everatt, Brooks & Fidler, 2004) bewertet Lesegenauigkeit, Leseverständnis, Lesegeschwindigkeit und Schreibgeschwindigkeit.

Primärmaßnahmen (CBB-, CBT- und WAIT-Gruppen):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): Die Kurzversionen des Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) und des Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe , 2006) wird die Stimmung bzw. allgemeine Angst beurteilen. Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) bewertet funktionelle Beeinträchtigungen, die auf ein identifiziertes Problem zurückzuführen sind. Die Phobia-Skala ist ein nicht validierter Phobie-Screener für soziale Phobie, Panikstörung/Agoraphobie und spezifische Phobienvermeidung.

Das Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) wird das Hauptspektrum sozialer Angststörungen wie Angst, Vermeidung und physiologische Symptome bewerten.

Der Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) bewertet den Grad, in dem der Teilnehmer an sozialen Aktivitäten und der Beziehungszufriedenheit teilnimmt.

Sekundärmaßnahmen (CBB-, CBT- und WAIT-Gruppen):

Die Selbstberichtsversion der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) bewertet soziale Angst und die Häufigkeit der Vermeidung.

Die Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts, & de Jong, 1996) bewertet den Grad, in dem sich der Teilnehmer mit selbstfokussierter Aufmerksamkeit beschäftigt.

Der Social Behavior Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) bewertet die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer eine Reihe üblicher sicherheitssuchender Verhaltensweisen anwendet.

Der Social Phobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) wird die Häufigkeits- und Überzeugungseinstufungen für eine Reihe typischer Kognitionen bei sozialer Angst bewerten.

Der Anticipatory Processing Questionnaire (APQ; Vassilopoulos, 2004) und der Post-Event Processing Questionnaire-Revised (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) bewerten den Grad, in dem sich der Teilnehmer mit dem Grübeln vor und nach dem Ereignis beschäftigt.

Wöchentliche Maßnahmen [nur CBB- und CBT-Gruppen]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): Die Kurzversionen des Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) und des Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe , 2006) wird die Stimmung bzw. allgemeine Angst beurteilen. Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) ist eine Skala zur Selbsteinschätzung von funktionellen Beeinträchtigungen, die auf ein identifiziertes Problem zurückzuführen sind. Die Phobia-Skala ist ein nicht validierter Phobie-Screener für soziale Phobie, Panikstörung/Agoraphobie und spezifische Phobienvermeidung.

Die Selbstberichtsversion der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim & Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) wird wöchentlich verabreicht, um soziale Angst und die Häufigkeit der Vermeidung zu erfassen.

Das Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) wird das Hauptspektrum sozialer Angststörungen wie Angst, Vermeidung und physiologische Symptome bewerten.

Eine schriftliche Antwort auf die Frage "Was habe ich gelernt?" wird die Therapietreue beurteilen.

Qualitatives Maß (falls CBB erhalten):

Ein halbstrukturiertes Interview mit Patientenerfahrungen.

Weitere Maßnahmen:

Die Anzahl der hochintensiven CBT-Sitzungen, die nach CBB erforderlich sind, wird aufgezeichnet.

VERFAHREN

Die Patienten werden sich mit einer kurzen telefonischen Triage-Bewertung ihrer vorliegenden Probleme befassen und die primären Maßnahmen zur Bewertung der Symptome von sozialer Angst, Depression, generalisierter Angst, Phobievermeidung, allgemeiner Funktion und sozialer Funktion durchführen.

Die Patienten werden zu einer vollständigen persönlichen Stufe-3-Beurteilung ihrer vorliegenden Probleme „aufgewertet“, wenn ihr Zustand chronisch ist und nicht angemessen mit einer Stufe-2-Intervention behandelt werden kann. Daher werden potenzielle Fälle von sozialer Angststörung, die im SPIN (Connor, 2000) innerhalb des klinischen Bereichs (≥19 Punkte) punkten, „aufgewertet“. Allen anderen Fällen wird eine alternative Behandlung innerhalb des Dienstes angeboten oder bei Bedarf an einen anderen Ort verwiesen.

Die Patienten vervollständigen die diagnostischen Maßnahmen zur Bestimmung der sozialen Angststörung, ein Maß für die Lese- und Schreibfähigkeit, die primären Maßnahmen erneut und die sekundären Maßnahmen zur Beurteilung der Erhaltungsfaktoren, die in kognitiven Modellen der sozialen Angststörung (z. B. Clark & ​​Wells , 1995). Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, wird eine alternative Behandlung innerhalb des Dienstes angeboten oder bei Bedarf an einen anderen Ort verwiesen.

Patienten, die ihrer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip zwölf Wochen lang CBB oder WAIT zugewiesen. Die Wartelistengruppe beginnt mit der hochintensiven CBT bei postWAIT.

Patienten, die keine „CBB-Responder“* sind, erhalten eine hochintensive CBT bei postCBB, während diejenigen, die es sind, aus dem Dienst entlassen werden, eine alternative Behandlung innerhalb des Dienstes angeboten werden, wenn die „Falllosigkeit“** bestehen bleibt, oder bei Bedarf an einen anderen Ort überwiesen werden.

Die primären und sekundären Maßnahmen werden erneut bei preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT und CBB-CBT nach einem Monat durchgeführt. Die CBB- und CBT-Gruppe wird die primären Maßnahmen wöchentlich abschließen und die wöchentlichen Maßnahmen der sozialen Angst vervollständigen. Nur die CBB-Gruppe führt eine wöchentliche Messung der Behandlungscompliance durch.

Die Patienten werden die vollständigen diagnostischen Maßnahmen zur Bestimmung der sozialen Angststörung, die primären Maßnahmen und die sekundären Maßnahmen erneut bei der einmonatigen Nachsorge nach CBB-WAIT-CBT und CBB-CBT durchführen. Ein qualitatives Maß für die Behandlungserfahrungen der Patienten wird nach CBB und nach CBT, wenn sie zuvor CBB erhalten haben, erhoben.

Patienten werden benachrichtigt, wenn Maßnahmen abgeschlossen werden müssen; von denen die meisten online auf einer sicheren und verschlüsselten Internet-Website und einige von Angesicht zu Angesicht abgeschlossen werden.

Die CBB-Gruppe wird von örtlichen Bibliotheken mit einem Selbsthilfebuch („Overcoming Social Anxiety & Shyness“; Butler, 2009) ausgestattet und ermutigt, es in einem Zeitraum von zwölf Wochen durchzuarbeiten. Ein Zeitplanvorschlag zur Durchführung der „reinen Selbsthilfe“-Behandlung wird zur Verfügung gestellt. Ein klinischer oder nicht-klinischer Kontakt wird nicht bereitgestellt. Die CBT-Gruppe erhält bis zu vierzehn Face-to-Face-Sitzungen mit hochintensiver CBT in ihrer örtlichen Klinik.

Die Patienten erhalten die Kontaktdaten des leitenden Prüfarztes, falls sie einen Aspekt der Studie besprechen möchten oder wenn sie in Bedrängnis geraten. Sollte sich der Risikostatus der Patienten während des Studienverlaufs ändern, werden sie angewiesen, sich unverzüglich mit dem leitenden Prüfarzt in Verbindung zu setzen.

Am Ende der Studie werden alle Patienten aus dem Dienst entlassen, ihnen wird eine alternative Behandlung innerhalb des Dienstes angeboten, wenn die „Falllosigkeit“ bestehen bleibt, oder sie werden nach Bedarf an einen anderen Ort überwiesen.

* Diejenigen Patienten, die eine statistisch zuverlässige Verbesserung haben, die ihren mittleren LSAS-SR-Score innerhalb des Bereichs (Mittelwert ± zwei Standardabweichungen) des nicht-klinischen Populationsmittelwerts platzieren, die ≤ 18 Punkte auf dem SPIN erzielen (Connor, 2000), und die nicht mehr die vollständigen DSM-V-Kriterien für soziale Angststörung (APA, 2013) erfüllen, sind „CBB-Responder“ (d. h. eine klinisch signifikante Veränderung; siehe Jacobson & Truax, 1991). Der nicht-klinische Populationsmittelwert basiert auf der nicht-ängstlichen Kontrollgruppe von Fresco et al. (2001).

** Das IAPT-Programm definiert „caseness“ als ≤ 9 Punkte beim PHQ-9 (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) und ≤ 7 Punkte beim GAD-7 (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).