正常な肌の被験者における14日間の累積刺激パッチテスト
2016年10月5日 更新者：Church & Dwight Company, Inc.
この研究の目的は、管理されたパッチテスト条件下で、研究材料がヒトの皮膚に刺激を引き起こす能力を判断することです。
人の皮膚に接触する物質は、刺激性および/または感作性を評価する必要があります。
このテストは、皮膚反応を引き起こすために複数回のアプリケーションを必要とする弱い刺激物を検出できる修正された一次刺激性パッチ テストです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Fair Lawn、New Jersey、アメリカ、07410
- TKL Research, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性で、一般的に健康であること。
- 正常な皮膚を持っています。
- -調査担当者の意見では、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない;
- -皮膚の色素沈着により紅斑の識別が可能になる場合、皮膚のタイプまたは人種は問いません。
- 医療スクリーニング手順を完了します。と
- インフォームド コンセントを読み、理解し、署名します。
除外基準:
- 調査担当者の意見では、評価を妨げる可能性がある研究サイトに目に見える皮膚疾患があります。
- -調査担当者の意見では、研究結果を妨げる体系的または局所的な薬物または薬物療法を受けています;
- 乾癬および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹がある;および/または
- 評価対象の素材に関連して、化粧品、スキンケア製品、または外用薬に敏感であることが知られている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健常者
閉塞パッチを毎日 14 日間、介入ごとに適用 (実験的: 新規潤滑剤マイアミ フレグランス付き、実験的: 新規潤滑剤マイアミ 無香料、KY 液体潤滑剤、アストログライド ゲル潤滑剤、ウェット プラチナ潤滑剤)。
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閉塞パッチに0.2mlのアリコート
閉塞パッチに0.2mlのアリコート
閉塞パッチに0.2mlのアリコート
閉塞パッチに0.2mlのアリコート
閉塞パッチに0.2mlのアリコート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有意な刺激を示さなかった被験者の数
時間枠：14日間
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累積刺激試験スケール（0～5）で1.2以下のスコア。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ST-7553
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