Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

14-dniowy skumulowany test płatkowy podrażnienia u osób o normalnej skórze

5 października 2016 zaktualizowane przez: Church & Dwight Company, Inc.

Celem tego badania jest określenie zdolności badanego materiału do wywoływania podrażnień skóry ludzi w kontrolowanych warunkach testu płatkowego. Substancje, które mają kontakt ze skórą człowieka, wymagają oceny pod kątem ich skłonności do podrażniania i/lub uczulania. Ten test to zmodyfikowany podstawowy test płatkowy na podrażnienie, który może wykryć słabe czynniki drażniące, które wymagają wielu aplikacji, aby wywołać reakcję skórną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Skumulowane podrażnienie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Fair Lawn, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07410
    - TKL Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Czy mężczyzna lub kobieta mają ukończone 18 lat i ogólnie dobry stan zdrowia;
Mieć normalną skórę;
są wolne od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych lub dermatologicznych, które w opinii personelu prowadzącego badanie będą wpływać na wyniki badań lub zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych;
Mają dowolny typ skóry lub rasę, pod warunkiem, że pigmentacja skóry pozwoli na rozpoznanie rumienia;
Ukończ medyczną procedurę przesiewową; I
Przeczytaj, zrozum i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

mieć jakąkolwiek widoczną chorobę skóry w miejscu badania, która w opinii personelu badawczego zakłóci ocenę;
Otrzymują systematyczne lub miejscowe leki lub leki, które w opinii personelu prowadzącego badanie będą zakłócać wyniki badania;
Masz łuszczycę i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzemę; i/lub
Mieć znaną wrażliwość na kosmetyki, produkty do pielęgnacji skóry lub leki stosowane miejscowo w związku z ocenianym materiałem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: NA
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowy temat Okluzyjne plastry nakładane codziennie przez 14 dni dla każdej interwencji (Eksperymentalny: Nowy lubrykant Miami z zapachem, Eksperymentalny: Nowy lubrykant Miami bez zapachu, Lubrykant w płynie KY, Lubrykant w żelu Astroglide, Wet Platinum lubrykant).	Urządzenie: Nowatorski lubrykant Miami z zapachem Podwielokrotność 0,2 ml na okluzyjny plaster Urządzenie: Nowatorski lubrykant Miami bez zapachu Podwielokrotność 0,2 ml na okluzyjny plaster Urządzenie: Płyn smarujący KY Podwielokrotność 0,2 ml na okluzyjny plaster Urządzenie: Lubrykant w żelu Astroglide Podwielokrotność 0,2 ml na okluzyjny plaster Urządzenie: Mokry smar platynowy Podwielokrotność 0,2 ml na okluzyjny plaster

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

EKSPERYMENTALNY: Zdrowy temat

Okluzyjne plastry nakładane codziennie przez 14 dni dla każdej interwencji (Eksperymentalny: Nowy lubrykant Miami z zapachem, Eksperymentalny: Nowy lubrykant Miami bez zapachu, Lubrykant w płynie KY, Lubrykant w żelu Astroglide, Wet Platinum lubrykant).

Urządzenie: Nowatorski lubrykant Miami z zapachem