정상 피부를 가진 피험자를 대상으로 한 14일 누적 자극 패치 테스트
2016년 10월 5일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
이 연구의 목적은 통제된 패치 테스트 조건에서 인간의 피부에 자극을 유발하는 연구 물질의 능력을 결정하는 것입니다.
인간의 피부와 접촉하는 물질은 자극 및/또는 감작 경향에 대해 평가해야 합니다.
이 테스트는 피부 반응을 유발하기 위해 여러 번 적용해야 하는 약한 자극을 감지할 수 있는 수정된 일차 자극 패치 테스트입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Fair Lawn, New Jersey, 미국, 07410
- TKL Research, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성이며 일반적으로 건강합니다.
- 피부가 정상입니다.
- 조사 담당자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 질환이 없습니다.
- 피부 색소 침착을 제공하는 모든 피부 유형 또는 인종은 홍반을 식별할 수 있습니다.
- 의료 검진 절차를 완료하십시오. 그리고
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명하십시오.
제외 기준:
- 조사 인원의 의견에 따라 평가를 방해할 수 있는 눈에 보이는 피부 질환이 연구 현장에 있음,
- 수사관의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 체계적 또는 국소적 약물 또는 투약을 받고 있습니다.
- 건선 및/또는 활동성 아토피성 피부염/습진이 있는 경우 및/또는
- 평가 대상 물질과 관련하여 화장품, 피부 관리 제품 또는 국소 약물에 대해 알려진 민감성이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 주제
각 개입에 대해 14일 동안 매일 폐색 패치를 적용했습니다(실험: 향기가 있는 소설 윤활제 마이애미, 실험: 향수가 없는 소설 윤활제 마이애미, KY 액체 윤활제, Astroglide 젤 윤활제, 습식 백금 윤활제).
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폐색 패치에 0.2 ml 분취량
폐색 패치에 0.2 ml 분취량
폐색 패치에 0.2 ml 분취량
폐색 패치에 0.2 ml 분취량
폐색 패치에 0.2 ml 분취량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 자극을 보이지 않은 피험자의 수
기간: 14 일
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누적 자극 테스트 척도(0-5)에서 1.2 이하의 점수.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ST-7553
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