Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14-dages kumulativ irritationsplastertest hos personer med normal hud

5. oktober 2016 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme undersøgelsesmaterialets evne til at forårsage irritation af huden på mennesker under kontrollerede lappeprøveforhold. Stoffer, der kommer i kontakt med menneskelig hud, skal vurderes for deres tilbøjelighed til at irritere og/eller sensibilisere. Denne test er en modificeret primær irritationsplastertest, der kan detektere svage irriterende stoffer, der kræver flere påføringer for at forårsage en hudreaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
        • TKL Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en mand eller kvinde, 18 år eller ældre, i et generelt godt helbred;
  • Har normal hud;
  • Er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
  • Er af enhver hudtype eller race, forudsat at hudens pigmentering vil tillade skelnen af ​​erytem;
  • Gennemfør en medicinsk screeningsprocedure; og
  • Læs, forstå og underskriv et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen synlig hudsygdom på undersøgelsesstedet, som efter det undersøgende personales mening vil forstyrre evalueringen;
  • Modtager systematiske eller aktuelle lægemidler eller medicin, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne;
  • Har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem; og/eller
  • Har en kendt følsomhed over for kosmetik, hudplejeprodukter eller aktuelle lægemidler i forhold til det materiale, der vurderes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundt emne
Okklusive plastre påført hver dag i 14 dage for hver intervention (Eksperimentelt: Nyt smøremiddel Miami m/duft, Eksperimentelt: Nyt smøremiddel Miami uden duft, KY Liquid smøremiddel, Astroglide Gel smøremiddel, Wet Platinum smøremiddel).
Enhed: Nyt smøremiddel Miami med duft
0,2 ml alikvot på okklusiv plaster
Enhed: Nyt smøremiddel Miami uden duft
0,2 ml alikvot på okklusiv plaster
Enhed: KY Flydende smøremiddel
0,2 ml alikvot på okklusiv plaster
Enhed: Astroglide Gel smøremiddel
0,2 ml alikvot på okklusiv plaster
Enhed: Vådt Platinum smøremiddel
0,2 ml alikvot på okklusiv plaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der ikke viste nogen væsentlig irritation
Tidsramme: 14 dage
Score på mindre end eller lig med 1,2 på skalaen for kumulativ irritation (0-5).
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (SKØN)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-7553

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kumulativ irritation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner