ペーシング (ガイドあり vs ガイドなし) 戦略研究
2016年2月23日 更新者：William Rumpler、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
リアルタイムの生理学的状態ベースのペーシング ガイダンスが運動中の人間の生理学的負担に与える影響
この研究の目的は、運動中のリアルタイムの生理学的状態のモニタリングと最適化技術の使用が生理学的状態にプラスの影響を与える可能性があることを実証し、休息中および運動中の若年成人の代謝柔軟性プロファイルを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この実験は、2 つの目標を達成することを目的としています。また、リアルタイムのサーマルワークストレインモニタリングと最適化されたペーシングポリシーから生成された自動ペースガイダンスにより、5マイルの時間制限付き（60分）のトレッドミルエクササイズをストレスなく完了することができることを示しています.
各参加者は、最初の UNGUIDED とそれに続く GUIDED エクササイズの 2 つの治療を受けます。
2 つのエクササイズ セッションは、間接熱量測定チャンバーでの 24 時間以内の滞在の一部として実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 調査開始時の18～29歳
- 比較的フィットしている場合は、2 マイルを 16 分未満で走ることができます
除外基準:
- ニッケルに対する皮膚過敏症の歴史
- 高血圧症
- アルコール依存症
- 糖尿病
- 妊娠中
- 年齢 > 29
- 2 マイルを 16 分未満で走れない
- 毎週の定期的な運動なし
- 食べ物や大きな錠剤が飲み込みにくい
- 憩室炎
- 炎症性腸疾患
- 消化性潰瘍疾患
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 以前の消化器外科
- 核磁気共鳴スキャンの可能性
- 過去12ヶ月以内に出産した女性
- -妊娠中または妊娠を計画している女性、または研究中に妊娠する女性
- 授乳中の女性
- 腎疾患、肝疾患、特定の癌、胃腸、膵臓、その他の代謝疾患、または吸収不良症候群の病歴または存在
- 体重管理に関連する肥満手術またはその他の特定の手術の病歴
- -喫煙者またはその他のタバコ使用者（研究開始前の少なくとも6か月間）
- -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン（例：菜食主義者、非常に低脂肪の食事、高タンパク質の食事）
- 過去 12 か月以内に体重の 10% を失ったボランティア、または今後 10 か月以内に減量プログラムを開始する予定のボランティア
- -インフォームドコンセントを提供したり、研究スタッフと連絡を取ったりすることができない、または望まない。
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
- 前月以内の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイドなしのペーシング戦略
各参加者は、2 つの異なる機会に熱量計 (~24 時間) にとどまります。
最初の訪問時に、参加者はガイドなしのエクササイズ セッションに参加します。
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参加者には、現在の (推定された) 生理的緊張指数 (PSI) - 熱負荷、時間、およびすでに完了した距離の尺度に基づいてペースが提供されます。
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実験的：ガイド付きペーシング戦略
各参加者は、2 つの異なる機会に熱量計 (~24 時間) にとどまります。
2 回目の訪問では、参加者はガイド付きエクササイズ セッションに参加します。
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参加者は、60 分以内に 5 マイルを完走し、できるだけ涼しい状態 (低体温) で完走するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的ひずみ指数 (PSI)
時間枠：2時間の運動セッション中
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PSI は、心拍数と深部体温を同じ重みで組み合わせて 0 から 10+ までの指数にする指数です。
PSI はモランらに従って計算されます。 (1998) 心拍数と深部体温の測定から。
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2時間の運動セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝の柔軟性
時間枠：24時間
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O2 の利用と CO2 の生成は、各熱量計滞在中に分析され、代謝率を間接的に測定するために使用されます。
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24時間
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継続的なグルコースモニタリング
時間枠：24時間
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継続的なグルコースモニタリングを使用して、血糖に対する運動療法の効果を調べます。
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24時間
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自己認識スケール
時間枠：2時間の運動セッション中
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気分状態、知覚された運動、熱感覚、身体的ストレス、および動機を測定する自己知覚尺度が使用されます。
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2時間の運動セッション中
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気分状態のプロファイル (POMS) アンケート
時間枠：2時間の運動セッション中
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POMS は、主観的な気分状態の目録です (McNair、Lorr、および Droppleman、1992 年)。
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2時間の運動セッション中
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熱感覚尺度
時間枠：2時間の運動セッション中
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ボランティアの温冷感を評価するために、2 つの温冷感スケール (オリジナルと修正) が使用されます。
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2時間の運動セッション中
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知覚運動量スケール
時間枠：2時間の運動セッション中
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Borg (1970) の知覚運動強度 (RPE) の評価が使用されます。
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2時間の運動セッション中
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フィーリングスケール
時間枠：2時間の運動セッション中
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感情スケールは、運動の感情価尺度として使用されます。
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2時間の運動セッション中
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モチベーション
時間枠：2時間の運動セッション中
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各エクササイズ セッション中のモチベーションを評価するために質問が行われます。
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2時間の運動セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William V Rumpler, PhD、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS47
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