Lo studio sulle strategie di stimolazione (guidato vs non guidato).
23 febbraio 2016 aggiornato da: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'impatto della guida sulla stimolazione basata sullo stato fisiologico in tempo reale sullo sforzo fisiologico per gli esseri umani che fanno esercizio
Gli obiettivi di questo studio sono dimostrare che il monitoraggio dello stato fisiologico in tempo reale e l'uso di tecniche di ottimizzazione durante l'esercizio possono avere un impatto positivo sullo stato fisiologico e raccogliere profili di flessibilità metabolica di giovani adulti in forma durante il riposo e l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo esperimento mira a raggiungere due obiettivi: raccogliere ulteriori dati sulla flessibilità metabolica con giovani adulti in forma in risposta all'esercizio; e dimostrare che la guida automatizzata del ritmo generata dal monitoraggio della deformazione del lavoro termico in tempo reale e una politica di stimolazione ottimizzata consentiranno il completamento meno stressante di un esercizio su tapis roulant a tempo (60 minuti) di 5 miglia.
Ogni partecipante subirà due trattamenti del primo NON GUIDATO seguito dall'esercizio GUIDATO.
Le due sessioni di esercizio saranno condotte come parte di un soggiorno di circa 24 ore in una camera di calorimetria indiretta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 18 e 29 anni all'inizio dello studio
- Relativamente in forma può correre 2 miglia in meno di 16 minuti
Criteri di esclusione:
- Storia della sensibilità della pelle al nichel
- Ipertensione
- Alcolismo
- Diabete
- Incinta
- Età >29
- Non puoi correre per 2 miglia in meno di 16 minuti
- Nessun esercizio settimanale regolare
- Difficoltà a deglutire cibo o pillole grandi
- Diverticolite
- Malattia infiammatoria intestinale
- Ulcera peptica
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Precedente Chirurgia gastrointestinale
- Possibile risonanza magnetica nucleare
- Donne che hanno partorito nei 12 mesi precedenti
- Donne incinte o donne che intendono iniziare una gravidanza o rimanere incinte durante lo studio
- Donne che allattano
- Anamnesi o presenza di malattie renali, epatiche, alcuni tipi di cancro, gastrointestinali, pancreatiche, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
- Storia di interventi bariatrici o di alcuni altri interventi chirurgici relativi al controllo del peso
- Fumatori o altri consumatori di tabacco (per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio)
- Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
- Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 12 mesi o che intendono avviare un programma di perdita di peso nei prossimi 10 mesi
- - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio.
- Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto o programma di riabilitazione in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
- Donazione di sangue entro il mese precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Strategia di stimolazione non guidata
Ogni partecipante rimarrà nel calorimetro (~ 24 ore) in 2 diverse occasioni.
Durante la prima visita, il partecipante parteciperà a una sessione di esercizi non guidata.
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Ai partecipanti verrà fornito un ritmo basato sul loro attuale (stimato) indice di deformazione fisiologica (PSI), una misura della deformazione termica del lavoro, del tempo e della distanza già completata.
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SPERIMENTALE: Strategia di stimolazione guidata
Ogni partecipante rimarrà nel calorimetro (~ 24 ore) in 2 diverse occasioni.
Durante la seconda visita, il partecipante parteciperà a una sessione di esercizi guidati.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare 5 miglia entro 60 minuti e finire in uno stato il più fresco possibile (temperatura corporea più bassa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di deformazione fisiologica (PSI)
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Il PSI è un indice che combina la frequenza cardiaca e la temperatura corporea centrale con pesi uguali in un indice da 0 a 10+.
Il PSI sarà calcolato secondo Moran et al. (1998) dalle misurazioni della frequenza cardiaca e della temperatura corporea interna.
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità metabolica
Lasso di tempo: 24 ore
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L'utilizzo di O2 e la produzione di CO2 saranno analizzati durante ogni soggiorno calorimetrico e utilizzati per misurare indirettamente il tasso metabolico.
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24 ore
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Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 24 ore
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Il monitoraggio continuo del glucosio verrà utilizzato per esaminare gli effetti del regime di esercizio sulla glicemia.
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24 ore
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Scale di percezione di sé
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Verranno utilizzate scale di percezione di sé che misurano lo stato dell'umore, lo sforzo percepito, la sensazione termica, lo stress fisico e la motivazione.
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Questionario sul profilo degli stati d'animo (POMS).
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Il POMS è un inventario degli stati d'animo soggettivi (McNair, Lorr e Droppleman, 1992).
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Scala della sensazione termica
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Verranno utilizzate due scale di sensazione termica (originale e modificata) per valutare la sensazione termica dei volontari.
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Scala dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Verrà utilizzata la valutazione dello sforzo percepito (RPE) di Borg (1970).
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Scala del sentimento
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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La scala dei sentimenti verrà utilizzata come misura della valenza affettiva dell'esercizio.
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Motivazione
Lasso di tempo: Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Verrà posta una domanda per valutare la motivazione durante ogni sessione di esercizio.
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Durante la sessione di allenamento di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
8 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS47
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