De Pacing (begeleide versus ongeleide) strategieënstudie
23 februari 2016 bijgewerkt door: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
De impact van real-time op fysiologische status gebaseerde stimulatierichtlijnen op fysiologische belasting voor trainende mensen
De doelstellingen van deze studie zijn om aan te tonen dat real-time monitoring van de fysiologische status en het gebruik van optimalisatietechnieken tijdens inspanning een positief effect kunnen hebben op de fysiologische status, en om metabole flexibiliteitsprofielen te verzamelen van jonge fitte volwassenen tijdens rust en inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment heeft tot doel twee doelen te bereiken: aanvullende gegevens over metabole flexibiliteit verzamelen bij jonge fitte volwassenen als reactie op lichaamsbeweging; en demonstreren dat geautomatiseerde tempobegeleiding, gegenereerd door real-time monitoring van thermische inspanning en een geoptimaliseerd pacingbeleid, een minder stressvolle voltooiing van een getimede (60 minuten) loopbandtraining van 5 mijl mogelijk maakt.
Elke deelnemer ondergaat twee behandelingen van eerst ONGELEIDEN gevolgd door GELEIDE oefeningen.
De twee oefensessies zullen worden uitgevoerd als onderdeel van een verblijf van ~24 uur in een indirecte calorimetriekamer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijden 18 tot 29 aan het begin van de studie
- Relatief fit kan 2 mijl rennen in minder dan 16 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van huidgevoeligheid voor nikkel
- Hypertensie
- Alcoholisme
- suikerziekte
- Zwanger
- Leeftijd >29
- Kan geen 2 mijl rennen in minder dan 16 minuten
- Geen regelmatige wekelijkse oefening
- Moeite met het doorslikken van voedsel of grote pillen
- Diverticulitis
- Ontstekingsdarmziekte
- Maagzweer Ziekte
- Ziekte van Crohn
- Colitis ulcerosa
- Eerdere gastro-intestinale chirurgie
- Mogelijke Nucleaire Magnetische Resonantie Scan
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of tijdens het onderzoek zwanger worden
- Vrouwen die melk produceren
- Geschiedenis of aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, bepaalde kankers, gastro-intestinale, pancreas-, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
- Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties in verband met gewichtsbeheersing
- Rokers of andere tabaksgebruikers (minstens 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
- Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden 10% van hun lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt of die van plan zijn om in de komende 10 maanden een programma voor gewichtsverlies te starten
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel.
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
- Bloeddonatie in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ongeleide tempostrategie
Elke deelnemer blijft bij 2 verschillende gelegenheden in de calorimeter (~24 uur).
Tijdens het eerste bezoek neemt de deelnemer deel aan een onbegeleide oefensessie.
|
Deelnemers krijgen een tempo op basis van hun huidige (geschatte) fysiologische belastingsindex (PSI) - een maat voor thermische werkbelasting, de tijd en de reeds voltooide afstand.
|
|
EXPERIMENTEEL: Begeleide tempostrategie
Elke deelnemer blijft bij 2 verschillende gelegenheden in de calorimeter (~24 uur).
Tijdens het tweede bezoek neemt de deelnemer deel aan een begeleide oefensessie.
|
Deelnemers krijgen de instructie om 5 mijl binnen 60 minuten af te leggen en in een zo koel mogelijke (lagere lichaamstemperatuur) staat te eindigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische spanningsindex (PSI)
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
De PSI is een index die hartslag en lichaamstemperatuur met gelijke gewichten combineert tot een index van 0 tot 10+.
PSI zal worden berekend volgens Moran et al. (1998) uit metingen van hartslag en lichaamstemperatuur.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole flexibiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het O2-gebruik en de CO2-productie worden tijdens elk calorimeterverblijf geanalyseerd en gebruikt om de stofwisseling indirect te meten.
|
24 uur
|
|
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: 24 uur
|
Continue glucosemonitoring zal worden gebruikt om de effecten van het trainingsregime op de bloedglucose te onderzoeken.
|
24 uur
|
|
Weegschalen voor zelfperceptie
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
Er zullen schalen voor zelfperceptie worden gebruikt die de gemoedstoestand, waargenomen inspanning, thermische sensatie, fysieke stress en motivatie meten.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
|
Profiel van Mood States (POMS) Vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
De POMS is een inventarisatie van subjectieve gemoedstoestanden (McNair, Lorr en Droppleman, 1992).
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
|
Thermische Sensatie Schaal
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
Twee thermische sensatieschalen (origineel en aangepast) zullen worden gebruikt om de thermische sensatie van vrijwilligers te beoordelen.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
|
Waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
De Borg (1970) beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) zal worden gebruikt.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
|
Gevoelsschaal
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
De gevoelsschaal zal worden gebruikt als een affectieve valentiemaat voor lichaamsbeweging.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
Tijdens elke oefensessie wordt er een vraag gesteld om de motivatie te peilen.
|
Tijdens een oefensessie van 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .