Studiet af pacing-strategier (vejledt vs uvejledt).
23. februar 2016 opdateret af: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Virkningen af realtidsfysiologisk statusbaseret pacingvejledning om fysiologisk belastning for motionerende mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at overvågning af fysiologisk status i realtid og brugen af optimeringsteknikker under træning kan have en positiv indvirkning på den fysiologiske status, og at indsamle metaboliske fleksibilitetsprofiler for unge, raske voksne under hvile og træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment har til formål at opnå to mål: indsamle yderligere metaboliske fleksibilitetsdata med unge raske voksne som svar på træning; og demonstrere, at automatiseret tempovejledning genereret fra overvågning af termisk arbejdsbelastning i realtid og en optimeret pacingpolitik vil tillade mindre stressende gennemførelse af en tidsbestemt (60 minutters) løbebåndsøvelse på 5 miles.
Hver deltager vil gennemgå to behandlinger med den første UNGUIDED efterfulgt af GUIDED øvelse.
De to træningssessioner vil blive gennemført som en del af et ~24 timers ophold i et indirekte kalorimetrikammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Alder 18 til 29 i begyndelsen af undersøgelsen
- Relativt fit kan løbe 2 miles på under 16 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hudfølsomhed over for nikkel
- Forhøjet blodtryk
- Alkoholisme
- Diabetes
- Gravid
- Alder >29
- Kan ikke løbe 2 miles på mindre end 16 minutter
- Ingen regelmæssig ugentlig motion
- Synkebesvær eller store piller
- Divertikulit
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Mavesår sygdom
- Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Tidligere gastrointestinal kirurgi
- Mulig kernemagnetisk resonansscanning
- Kvinder, der har født inden for de seneste 12 måneder
- Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller blive gravide under undersøgelsen
- Ammende kvinder
- Anamnese eller tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, visse kræftformer, gastrointestinale, bugspytkirtelsygdomme, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer
- Anamnese med bariatriske eller visse andre operationer relateret til vægtkontrol
- Rygere eller andre tobaksbrugere (i mindst 6 måneder før undersøgelsens start)
- Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
- Frivillige, der har tabt 10 % af kropsvægten inden for de sidste 12 måneder, eller som planlægger at påbegynde et vægttabsprogram i løbet af de næste 10 måneder
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale.
- Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
- Bloddonation inden for den foregående måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ustyret pacingstrategi
Hver deltager bliver i kalorimeteret (~24 timer) ved 2 forskellige lejligheder.
Under det første besøg vil deltageren deltage i en uguidet træningssession.
|
Deltagerne vil få et tempo baseret på deres nuværende (estimerede) fysiologiske belastningsindeks (PSI) - et mål for termisk arbejdsbelastning, tiden og den allerede gennemførte distance.
|
|
EKSPERIMENTEL: Guidet pacing-strategi
Hver deltager bliver i kalorimeteret (~24 timer) ved 2 forskellige lejligheder.
Under det andet besøg vil deltageren deltage i en guidet træningssession.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre 5 miles inden for 60 minutter og afslutte i en så kølig (lavere kropstemperatur) tilstand som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stammeindeks (PSI)
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
PSI er et indeks, der kombinerer hjertefrekvens og kropstemperaturer med samme vægt til et indeks fra 0 til 10+.
PSI vil blive beregnet ifølge Moran et al. (1998) ud fra målinger af hjertefrekvens og kropstemperatur.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: 24 timer
|
O2-udnyttelse og CO2-produktion vil blive analyseret under hvert kalorimeterophold og brugt til indirekte at måle stofskiftet.
|
24 timer
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig glukosemonitorering vil blive brugt til at undersøge effekten af træningsregimet på blodsukkeret.
|
24 timer
|
|
Selvopfattelsesskalaer
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
Der vil blive brugt skalaer til selvopfattelse, der måler humørtilstand, oplevet anstrengelse, termisk fornemmelse, fysisk stress og motivation.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
|
Profil af Mood States (POMS) spørgeskema
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
POMS er en opgørelse over subjektive humørtilstande (McNair, Lorr og Droppleman, 1992).
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
|
Termisk sensationsskala
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
To termiske fornemmelsesskalaer (original og modificeret) vil blive brugt til at vurdere den termiske fornemmelse hos frivillige.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
|
Opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
Borg (1970) vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive brugt.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
Følelsesskalaen vil blive brugt som et affektivt valensmål for træning.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
|
Motivering
Tidsramme: I løbet af 2-timers træningspas
|
Spørgsmålet vil blive stillet for at vurdere motivationen under hver træningssession.
|
I løbet af 2-timers træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2014
Først opslået (SKØN)
8. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .