Studien av pacing-strategier (veiledet versus uveiledet).
23. februar 2016 oppdatert av: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Virkningen av sanntidsfysiologisk statusbasert pacingveiledning om fysiologisk belastning for trenende mennesker
Målet med denne studien er å demonstrere at sanntidsovervåking av fysiologisk status og bruk av optimaliseringsteknikker under trening kan ha en positiv innvirkning på fysiologisk status, og å samle inn metabolske fleksibilitetsprofiler for unge voksne under hvile og trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet tar sikte på å oppnå to mål: samle inn ytterligere data om metabolsk fleksibilitet med unge, friske voksne som svar på trening; og demonstrere at automatisert tempoveiledning generert fra sanntids overvåking av termisk arbeidsbelastning og en optimalisert pacingpolicy vil tillate mindre stressende gjennomføring av en tidsbestemt (60 minutter) tredemølleøvelse på 5 miles.
Hver deltaker vil gjennomgå to behandlinger med den første UNGUIDED etterfulgt av GUIDED øvelse.
De to treningsøktene vil bli gjennomført som en del av et ~24 timers opphold i et indirekte kalorimetrikammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne
- Alder 18 til 29 ved begynnelsen av studien
- Relativt sprek kan løpe 2 miles på under 16 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hudfølsomhet for nikkel
- Hypertensjon
- Alkoholisme
- Diabetes
- Gravid
- Alder >29
- Kan ikke løpe 2 miles på mindre enn 16 minutter
- Ingen vanlig ukentlig trening
- Vanskeligheter med å svelge mat eller store piller
- Divertikulitt
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Peptisk sårsykdom
- Crohns sykdom
- Ulcerøs kolitt
- Tidligere gastrointestinal kirurgi
- Mulig kjernemagnetisk resonansskanning
- Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene
- Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide eller bli gravide i løpet av studien
- Ammende kvinner
- Historie eller tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, visse kreftformer, gastrointestinale, bukspyttkjertel, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
- Historie med bariatriske eller visse andre operasjoner relatert til vektkontroll
- Røykere eller andre tobakksbrukere (i minst 6 måneder før studiestart)
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
- Frivillige som har mistet 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 12 månedene eller som planlegger å starte et vekttapsprogram i løpet av de neste 10 månedene
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell.
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
- Bloddonasjon i løpet av forrige måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ustyrt pacing-strategi
Hver deltaker vil holde seg i kalorimeteret (~24 timer) ved 2 forskjellige anledninger.
Under det første besøket vil deltakeren delta i en uveiledet treningsøkt.
|
Deltakerne vil få et tempo basert på deres nåværende (estimerte) fysiologiske belastningsindeks (PSI) - et mål på termisk arbeidsbelastning, tid og distanse som allerede er fullført.
|
|
EKSPERIMENTELL: Veiledet pacing-strategi
Hver deltaker vil holde seg i kalorimeteret (~24 timer) ved 2 forskjellige anledninger.
Under det andre besøket vil deltakeren delta i en guidet treningsøkt.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 5 miles innen 60 minutter og avslutte i en så kjølig (lavere kroppstemperatur) tilstand som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk belastningsindeks (PSI)
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
PSI er en indeks som kombinerer hjertefrekvens og kjernekroppstemperatur med like vekter til en indeks fra 0 til 10+.
PSI vil bli beregnet i henhold til Moran et al. (1998) fra mål på hjertefrekvens og kjernekroppstemperatur.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: 24 timer
|
O2-utnyttelse og CO2-produksjon vil bli analysert under hvert kalorimeteropphold og brukt til å måle stoffskiftet indirekte.
|
24 timer
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig glukoseovervåking vil bli brukt for å undersøke effekten av treningsregimet på blodsukkeret.
|
24 timer
|
|
Selvoppfatningsskalaer
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Selvoppfatningsskalaer vil bli brukt som måler humørstilstand, opplevd anstrengelse, termisk følelse, fysiske påkjenninger og motivasjon.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
|
Profile of Mood States (POMS) spørreskjema
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
POMS er en oversikt over subjektive stemningstilstander (McNair, Lorr og Droppleman, 1992).
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
|
Skala for termisk sensasjon
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
To termiske sensasjonsskalaer (original og modifisert) vil bli brukt for å vurdere den termiske følelsen til frivillige.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
|
Opplevd anstrengelsesskala
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Borg (1970) vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli brukt.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Følelsesskalaen vil bli brukt som et affektivt valensmål for trening.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
|
Motivasjon
Tidsramme: I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Spørsmål vil bli stilt for å vurdere motivasjon under hver treningsøkt.
|
I løpet av 2-timers treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
8. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .