L'étude sur les stratégies de stimulation (guidée vs non guidée)
23 février 2016 mis à jour par: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'impact des conseils de stimulation basés sur l'état physiologique en temps réel sur la tension physiologique pour les humains qui font de l'exercice
Les objectifs de cette étude sont de démontrer que la surveillance de l'état physiologique en temps réel et l'utilisation de techniques d'optimisation pendant l'exercice peuvent avoir un impact positif sur l'état physiologique, et de collecter les profils de flexibilité métabolique de jeunes adultes en forme pendant le repos et l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience vise à atteindre deux objectifs : collecter des données supplémentaires sur la flexibilité métabolique de jeunes adultes en forme en réponse à l'exercice ; et démontrer que le guidage automatisé du rythme généré à partir de la surveillance en temps réel des contraintes de travail thermique et d'une politique de rythme optimisée permettra de réaliser moins stressant un exercice sur tapis roulant chronométré (60 minutes) de 5 miles.
Chaque participant subira deux traitements d'abord NON GUIDÉS suivis d'un exercice GUIDÉ.
Les deux séances d'exercices seront menées dans le cadre d'un séjour d'environ 24 heures dans une chambre de calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- 18 à 29 ans au début de l'étude
- Relativement en forme, peut courir 2 milles en moins de 16 minutes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de sensibilité cutanée au nickel
- Hypertension
- Alcoolisme
- Diabète
- Enceinte
- Âge >29
- Impossible de courir 2 miles en moins de 16 minutes
- Pas d'exercice hebdomadaire régulier
- Difficulté à avaler de la nourriture ou de grosses pilules
- Diverticulite
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Ulcère peptique
- La maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Précédent Chirurgie gastro-intestinale
- Analyse par résonance magnétique nucléaire possible
- Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
- Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant l'étude
- Femmes allaitantes
- Antécédents ou présence de maladie rénale, de maladie du foie, de certains cancers, de maladies gastro-intestinales, pancréatiques, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude)
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Volontaires qui ont perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois ou qui envisagent de lancer un programme de perte de poids au cours des 10 prochains mois
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé ou de communiquer avec le personnel de l'étude.
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
- Don de sang au cours du mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stratégie de stimulation non guidée
Chaque participant restera dans le calorimètre (~24h) à 2 reprises différentes.
Lors de la première visite, le participant participera à une séance d'exercices non guidés.
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Les participants recevront un rythme basé sur leur indice de contrainte physiologique (PSI) actuel (estimé) - une mesure de la contrainte de travail thermique, du temps et de la distance déjà parcourus.
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EXPÉRIMENTAL: Stratégie de stimulation guidée
Chaque participant restera dans le calorimètre (~24h) à 2 reprises différentes.
Au cours de la deuxième visite, le participant participera à une séance d'exercices guidés.
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Les participants seront invités à parcourir 5 miles en 60 minutes et à terminer dans un état aussi frais (température corporelle inférieure) que possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de contrainte physiologique (PSI)
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Le PSI est un indice qui combine la fréquence cardiaque et les températures corporelles centrales avec des poids égaux dans un indice de 0 à 10+.
Le PSI sera calculé selon Moran et al. (1998) à partir de mesures de la fréquence cardiaque et de la température corporelle centrale.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité métabolique
Délai: 24 heures
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L'utilisation d'O2 et la production de CO2 seront analysées lors de chaque séjour au calorimètre et utilisées pour mesurer indirectement le taux métabolique.
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24 heures
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Surveillance continue de la glycémie
Délai: 24 heures
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La surveillance continue de la glycémie sera utilisée pour examiner les effets du régime d'exercice sur la glycémie.
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24 heures
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Échelles de perception de soi
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Des échelles de perception de soi seront utilisées pour mesurer l'état d'esprit, l'effort perçu, la sensation thermique, les contraintes physiques et la motivation.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Questionnaire sur le profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Le POMS est un inventaire des états d'humeur subjectifs (McNair, Lorr et Droppleman, 1992).
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Échelle de sensation thermique
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Deux échelles de sensation thermique (originale et modifiée) seront utilisées pour évaluer la sensation thermique des volontaires.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Échelle d'effort perçu
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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L'évaluation de l'effort perçu (EPR) de Borg (1970) sera utilisée.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Échelle de sensation
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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L'échelle de sentiment sera utilisée comme mesure de valence affective de l'exercice.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Motivation
Délai: Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Une question sera posée pour évaluer la motivation lors de chaque séance d'exercice.
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Pendant une séance d'exercices de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS47
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .