Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стратегий стимуляции (управляемые и неуправляемые)

23 февраля 2016 г. обновлено: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Влияние кардиостимуляции, основанной на физиологическом статусе в реальном времени, на физиологическую нагрузку у тренирующихся людей

Цели этого исследования — продемонстрировать, что мониторинг физиологического состояния в режиме реального времени и использование методов оптимизации во время упражнений могут оказать положительное влияние на физиологическое состояние, а также собрать профили метаболической гибкости молодых здоровых взрослых людей во время отдыха и физических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот эксперимент направлен на достижение двух целей: собрать дополнительные данные о метаболической гибкости молодых здоровых взрослых в ответ на физические упражнения; и продемонстрировать, что автоматическое руководство по темпу, созданное на основе мониторинга тепловой нагрузки в режиме реального времени, и оптимизированная политика стимуляции позволят с меньшим стрессом выполнить рассчитанное на время (60 минут) упражнение на беговой дорожке на 5 миль. Каждый участник пройдет две процедуры: сначала НЕУПРАВЛЯЕМЫЕ, а затем УПРАВЛЯЕМЫЕ упражнения. Два сеанса упражнений будут проводиться в рамках ~ 24-часового пребывания в камере непрямой калориметрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский
  • Возраст от 18 до 29 лет на начало исследования
  • В относительно хорошей форме может пробежать 2 мили менее чем за 16 минут.

Критерий исключения:

  • История чувствительности кожи к никелю
  • Гипертония
  • Алкоголизм
  • Диабет
  • Беременная
  • Возраст >29
  • Не может пробежать 2 мили менее чем за 16 минут
  • Нет регулярных еженедельных упражнений
  • Трудно глотать пищу или большие таблетки
  • Дивертикулит
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Язвенная болезнь желудка
  • Болезнь Крона
  • Язвенный колит
  • Предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте
  • Возможное ядерно-магнитное резонансное сканирование
  • Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев
  • Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть или забеременеть во время исследования
  • Кормящая женщина
  • История или наличие заболевания почек, печени, некоторых видов рака, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции
  • История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
  • Курильщики или другие потребители табака (по крайней мере, за 6 месяцев до начала исследования)
  • История расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не согласуются с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жиров, диеты с высоким содержанием белка)
  • Добровольцы, которые потеряли 10% массы тела за последние 12 месяцев или планируют начать программу по снижению веса в течение следующих 10 месяцев.
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с персоналом исследования.
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
  • Сдача крови в течение предыдущего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стратегия неуправляемой стимуляции
Каждый участник останется в калориметре (~ 24 часа) в 2 разных случаях. Во время первого визита участник примет участие в неуправляемой тренировке.
Другой: Сеанс управляемых упражнений
Участникам будет предоставлен темп, основанный на их текущем (оценочном) физиологическом индексе напряжения (PSI) - мера тепловой нагрузки, времени и уже пройденного расстояния.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стратегия управляемого темпа
Каждый участник останется в калориметре (~ 24 часа) в 2 разных случаях. Во время второго визита участник примет участие в управляемых упражнениях.
Другой: Неуправляемая тренировочная сессия
Участникам будет предложено пройти 5 миль в течение 60 минут и финишировать в как можно более прохладном (с более низкой температурой тела) состоянии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс физиологического напряжения (PSI)
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
PSI — это индекс, который объединяет частоту сердечных сокращений и внутреннюю температуру тела с равными весами в индекс от 0 до 10+. PSI будет рассчитываться в соответствии с Moran et al. (1998) по измерениям частоты сердечных сокращений и внутренней температуры тела.
Во время 2-х часовой тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: 24 часа
Использование O2 и производство CO2 будут анализироваться во время каждого пребывания на калориметре и использоваться для косвенного измерения скорости метаболизма.
24 часа
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Временное ограничение: 24 часа
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы будет использоваться для изучения влияния режима упражнений на уровень глюкозы в крови.
24 часа
Шкалы самовосприятия
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
Будут использоваться шкалы самовосприятия, которые измеряют состояние настроения, воспринимаемую нагрузку, температурные ощущения, физические стрессы и мотивацию.
Во время 2-х часовой тренировки
Опросник профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
POMS — это перечень субъективных состояний настроения (McNair, Lorr and Droppleman, 1992).
Во время 2-х часовой тренировки
Шкала тепловых ощущений
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
Две шкалы тепловых ощущений (исходная и модифицированная) будут использоваться для оценки тепловых ощущений добровольцев.
Во время 2-х часовой тренировки
Шкала воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
Будет использоваться оценка Borg (1970) воспринимаемой нагрузки (RPE).
Во время 2-х часовой тренировки
Шкала чувств
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
Шкала чувств будет использоваться как мера аффективной валентности упражнений.
Во время 2-х часовой тренировки
Мотивация
Временное ограничение: Во время 2-х часовой тренировки
Вопрос будет задан для оценки мотивации во время каждой тренировки.
Во время 2-х часовой тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Соавторы

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Следователи

  • Главный следователь: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться