Badanie strategii Pacing (kierowane vs niekierowane).
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Wpływ wskazówek dotyczących stymulacji w czasie rzeczywistym na podstawie statusu fizjologicznego na obciążenie fizjologiczne ćwiczących ludzi
Celem tego badania jest wykazanie, że monitorowanie stanu fizjologicznego w czasie rzeczywistym i stosowanie technik optymalizacyjnych podczas ćwiczeń może mieć pozytywny wpływ na stan fizjologiczny oraz zebranie profili elastyczności metabolicznej młodych sprawnych dorosłych podczas odpoczynku i ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksperyment ma na celu osiągnięcie dwóch celów: zebranie dodatkowych danych dotyczących elastyczności metabolicznej u młodych sprawnych dorosłych w odpowiedzi na ćwiczenia; i wykazać, że zautomatyzowane wskazówki tempa generowane na podstawie monitorowania obciążenia termicznego w czasie rzeczywistym oraz zoptymalizowana polityka tempa pozwolą na mniej stresujące ukończenie 8-milimetrowego (60-minutowego) ćwiczenia na bieżni.
Każdy uczestnik zostanie poddany dwóm zabiegom pierwszego ćwiczenia BEZ PROWADZENIA, a następnie ćwiczenia Z PROWADZENIEM.
Dwie sesje ćwiczeń zostaną przeprowadzone w ramach ~24 godzinnego pobytu w komorze kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 18 do 29 lat na początku badania
- Względnie sprawny może przebiec 2 mile w mniej niż 16 minut
Kryteria wyłączenia:
- Historia wrażliwości skóry na nikiel
- Nadciśnienie
- Alkoholizm
- Cukrzyca
- W ciąży
- Wiek >29 lat
- Nie można przebiec 2 mil w czasie krótszym niż 16 minut
- Brak regularnych cotygodniowych ćwiczeń
- Trudności w połykaniu jedzenia lub dużych tabletek
- Zapalenie uchyłków
- Zapalna choroba jelit
- Choroba wrzodowa żołądka
- Choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Poprzednia operacja przewodu pokarmowego
- Możliwe skanowanie jądrowego rezonansu magnetycznego
- Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania
- Kobiety karmiące
- Historia lub obecność chorób nerek, chorób wątroby, niektórych nowotworów, przewodu pokarmowego, trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
- Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
- Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planują rozpocząć program odchudzania w ciągu najbliższych 10 miesięcy
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym.
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
- Oddawanie krwi w ciągu poprzedniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Niekierowana strategia tempa
Każdy uczestnik będzie przebywał w kalorymetrze (~24 godziny) przy 2 różnych okazjach.
Podczas pierwszej wizyty uczestnik weźmie udział w niekierowanej sesji ćwiczeń.
|
Uczestnicy otrzymają tempo na podstawie ich aktualnego (szacowanego) fizjologicznego wskaźnika obciążenia (PSI) — miary obciążenia pracą termiczną, czasu i pokonanego już dystansu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Strategia tempa z przewodnikiem
Każdy uczestnik będzie przebywał w kalorymetrze (~24 godziny) przy 2 różnych okazjach.
Podczas drugiej wizyty uczestnik weźmie udział w sesji ćwiczeń z przewodnikiem.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć 5 mil w ciągu 60 minut i zakończyć w jak najchłodniejszym (niższa temperatura ciała) stanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczny wskaźnik obciążenia (PSI)
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
PSI to wskaźnik, który łączy tętno i temperaturę wewnętrzną ciała z równymi wagami w indeks od 0 do 10+.
PSI zostanie obliczony zgodnie z Moran et al. (1998) na podstawie pomiarów tętna i temperatury wewnętrznej ciała.
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie O2 i produkcja CO2 będą analizowane podczas każdego pobytu w kalorymetrze i wykorzystywane do pośredniego pomiaru tempa metabolizmu.
|
24 godziny
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciągłe monitorowanie glikemii zostanie wykorzystane do zbadania wpływu reżimu ćwiczeń na poziom glukozy we krwi.
|
24 godziny
|
|
Skale Samooceny
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Wykorzystane zostaną skale samooceny, które mierzą stan nastroju, odczuwany wysiłek, odczucia termiczne, stres fizyczny i motywację.
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS).
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
POMS jest inwentarzem subiektywnych stanów nastroju (McNair, Lorr i Droppleman, 1992).
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
|
Skala odczuć termicznych
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Do oceny odczuć cieplnych ochotników zostaną wykorzystane dwie skale doznań cieplnych (oryginalna i zmodyfikowana).
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
|
Skala postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Wykorzystana zostanie ocena odczuwanego wysiłku (RPE) Borga (1970).
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
|
Skala uczuć
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Skala uczuć będzie używana jako afektywna miara walencji ćwiczeń.
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Pytanie będzie zadawane w celu oceny motywacji podczas każdej sesji ćwiczeń.
|
Podczas 2-godzinnej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .