Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie strategií stimulace (řízené vs. neřízené).

23. února 2016 aktualizováno: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vliv navádění stimulace na fyziologickou zátěž v reálném čase na základě fyziologického stavu u cvičících lidí

Cílem této studie je prokázat, že monitorování fyziologického stavu v reálném čase a použití optimalizačních technik během cvičení může mít pozitivní dopad na fyziologický stav, a shromáždit profily metabolické flexibility mladých fit dospělých během odpočinku a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento experiment si klade za cíl dosáhnout dvou cílů: shromáždit další údaje o metabolické flexibilitě u mladých zdravých dospělých v reakci na cvičení; a demonstrovat, že automatizované navádění tempa generované monitorováním tepelné zátěže v reálném čase a optimalizovaná stimulační politika umožní méně stresující dokončení měřeného (60minutového) cvičení na běžeckém pásu o délce 5 mil. Každý účastník absolvuje dvě procedury, nejprve BEZ VEDENÍ, po kterém bude následovat ŘÍZENÉ cvičení. Dvě cvičební sezení budou probíhat jako součást ~24hodinového pobytu v nepřímé kalorimetrické komoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk 18 až 29 let na začátku studia
  • Relativně fit dokáže uběhnout 2 míle za méně než 16 minut

Kritéria vyloučení:

  • Historie citlivosti kůže na nikl
  • Hypertenze
  • Alkoholismus
  • Diabetes
  • Těhotná
  • Věk >29
  • Nelze uběhnout 2 míle za méně než 16 minut
  • Žádné pravidelné týdenní cvičení
  • Potíže s polykáním jídla nebo velkých pilulek
  • Divertikulitida
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Peptické vředové onemocnění
  • Crohnova nemoc
  • Ulcerózní kolitida
  • Předchozí operace gastrointestinálního traktu
  • Možné skenování pomocí nukleární magnetické rezonance
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců
  • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo otěhotní během studie
  • Kojící ženy
  • Anamnéza nebo přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, určitých druhů rakoviny, gastrointestinálních, pankreatických, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (nejméně 6 měsíců před začátkem studie)
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Dobrovolníci, kteří během posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti nebo kteří plánují zahájit program hubnutí během následujících 10 měsíců
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie.
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
  • Darování krve v předchozím měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Strategie neřízené stimulace
Každý účastník zůstane v kalorimetru (~24 hodin) při 2 různých příležitostech. Během první návštěvy se účastník zúčastní neřízeného cvičení.
Jiný: Řízené cvičení
Účastníkům bude poskytnuto tempo na základě jejich aktuálního (odhadovaného) indexu fyziologické zátěže (PSI) – měřítka tepelné námahy, času a již absolvované vzdálenosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Strategie řízené stimulace
Každý účastník zůstane v kalorimetru (~24 hodin) při 2 různých příležitostech. Během druhé návštěvy se účastník zúčastní řízeného cvičení.
Jiný: Neřízené cvičení
Účastníci budou instruováni, aby dokončili 5 mil během 60 minut a dokončili v co nejchladnějším stavu (s nižší tělesnou teplotou).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index fyziologického napětí (PSI)
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
PSI je index, který kombinuje tepovou frekvenci a tělesné teploty se stejnou váhou do indexu od 0 do 10+. PSI bude vypočítán podle Morana et al. (1998) z měření srdeční frekvence a tělesné teploty.
Během 2hodinového cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická flexibilita
Časové okno: 24 hodin
Využití O2 a produkce CO2 budou analyzovány během každého kalorimetrického pobytu a použity k nepřímému měření rychlosti metabolismu.
24 hodin
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: 24 hodin
Kontinuální monitorování glukózy bude použito ke zkoumání účinků pohybového režimu na hladinu glukózy v krvi.
24 hodin
Váhy sebevnímání
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
Budou použity škály vnímání sebe sama, které měří stav nálady, vnímanou námahu, tepelné vjemy, fyzický stres a motivaci.
Během 2hodinového cvičení
Dotazník profilu stavů nálady (POMS).
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
POMS je soupis subjektivních stavů nálady (McNair, Lorr a Droppleman, 1992).
Během 2hodinového cvičení
Thermal Sensation Scale
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
K hodnocení tepelného vjemu dobrovolníků budou použity dvě škály tepelného vjemu (původní a upravené).
Během 2hodinového cvičení
Stupnice vnímané námahy
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
Použije se Borgův (1970) rating vnímané námahy (RPE).
Během 2hodinového cvičení
Pocitová stupnice
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
Pocitová škála bude použita jako míra afektivní valence cvičení.
Během 2hodinového cvičení
Motivace
Časové okno: Během 2hodinového cvičení
Během každého cvičení bude položena otázka k posouzení motivace.
Během 2hodinového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné teploty

Klinické studie na Řízené cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit