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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02310334
페이싱(유도 vs 무유도) 전략 연구
2016년 2월 23일 업데이트: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
인간 운동을 위한 생리학적 긴장에 대한 실시간 생리학적 상태 기반 페이싱 안내의 영향
이 연구의 목적은 운동 중 실시간 생리학적 상태 모니터링 및 최적화 기술의 사용이 생리학적 상태에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 입증하고, 휴식 및 운동 중 건강한 젊은 성인의 대사 유연성 프로필을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 두 가지 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. 운동에 대한 반응으로 건강한 젊은 성인을 대상으로 추가 대사 유연성 데이터를 수집합니다. 실시간 열 작업 스트레인 모니터링에서 생성된 자동화된 페이스 안내와 최적화된 페이싱 정책을 통해 5마일의 정해진 시간(60분) 트레드밀 운동을 스트레스 없이 완료할 수 있음을 입증합니다.
각 참가자는 첫 번째 UNGUIDED와 GUIDED 운동의 두 가지 치료를 받게 됩니다.
두 운동 세션은 간접 열량 측정 챔버에서 ~24시간 체류의 일부로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연구 시작 시 18~29세
- 상대적으로 적합하며 16분 이내에 2마일을 달릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 니켈에 대한 피부 민감성의 역사
- 고혈압
- 대주
- 당뇨병
- 임신한
- 나이 >29
- 16분 이내에 2마일을 달릴 수 없음
- 규칙적인 주간 운동 없음
- 음식이나 큰 알약을 삼키기 어려움
- 게실염
- 염증성 장 질환
- 펩틱 위궤양
- 크론병
- 궤양성 대장염
- 이전 위장관 수술
- 가능한 핵 자기 공명 스캔
- 지난 12개월 동안 출산한 여성
- 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 임신할 계획이 있는 여성
- 수유 여성
- 신장 질환, 간 질환, 특정 암, 위장관, 췌장, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 병력 또는 존재
- 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
- 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 최소 6개월 동안)
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 지난 12개월 동안 체중의 10%를 감량했거나 향후 10개월 동안 체중 감량 프로그램을 시작할 계획인 지원자
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우.
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
- 지난달 이내 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도되지 않은 페이싱 전략
각 참가자는 2번의 다른 경우에 열량계(~24시간)에 머물게 됩니다.
처음 방문하는 동안 참가자는 가이드 없이 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자에게는 현재(추정) 생리적 긴장 지수(PSI)(열적 변형, 시간 및 이미 완료된 거리의 척도)를 기반으로 페이스가 제공됩니다.
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실험적: 가이드 페이싱 전략
각 참가자는 2번의 다른 경우에 열량계(~24시간)에 머물게 됩니다.
두 번째 방문 동안 참가자는 안내 운동 세션에 참여합니다.
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참가자는 60분 이내에 5마일을 완주하고 가능한 한 시원한(저체온) 상태에서 완주하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 긴장 지수(PSI)
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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PSI는 심박수와 코어 체온을 동일한 가중치로 결합하여 0에서 10+까지의 지수로 만든 지수입니다.
PSI는 Moran et al.에 따라 계산됩니다. (1998) 심박수 및 심부 체온 측정에서.
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2시간의 운동 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 유연성
기간: 24 시간
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O2 이용률 및 CO2 생성은 각 열량계 유지 동안 분석되고 대사율을 간접적으로 측정하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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지속적인 포도당 모니터링
기간: 24 시간
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혈당에 대한 운동 요법의 효과를 조사하기 위해 지속적인 포도당 모니터링이 사용됩니다.
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24 시간
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자기 인식 척도
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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기분 상태, 인지된 노력, 열 감각, 신체적 스트레스 및 동기를 측정하는 자기 인식 척도가 사용됩니다.
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2시간의 운동 시간 동안
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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POMS는 주관적인 기분 상태의 목록입니다(McNair, Lorr 및 Droppleman, 1992).
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2시간의 운동 시간 동안
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온열 감각 척도
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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지원자의 온열 감각을 평가하기 위해 두 개의 온열 감각 척도(원본 및 수정)를 사용합니다.
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2시간의 운동 시간 동안
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인지된 노력 척도
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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Borg(1970)의 인지된 노력(RPE) 등급이 사용됩니다.
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2시간의 운동 시간 동안
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감정 척도
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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감정 척도는 운동의 정서적 원자가 측정으로 사용됩니다.
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2시간의 운동 시간 동안
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동기 부여
기간: 2시간의 운동 시간 동안
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각 운동 세션 동안 동기 부여를 평가하기 위한 질문이 주어집니다.
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2시간의 운동 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS47
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