El estudio de estrategias de ritmo (guiado versus no guiado)
23 de febrero de 2016 actualizado por: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
El impacto de la guía de estimulación basada en el estado fisiológico en tiempo real sobre la tensión fisiológica para los humanos que hacen ejercicio
Los objetivos de este estudio son demostrar que la monitorización del estado fisiológico en tiempo real y el uso de técnicas de optimización durante el ejercicio pueden tener un impacto positivo en el estado fisiológico, y recopilar perfiles de flexibilidad metabólica de adultos jóvenes en forma durante el descanso y el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este experimento tiene como objetivo lograr dos objetivos: recopilar datos adicionales de flexibilidad metabólica con adultos jóvenes en forma en respuesta al ejercicio; y demostrar que la guía de ritmo automatizada generada a partir del monitoreo de tensión de trabajo térmico en tiempo real y una política de ritmo optimizada permitirán completar menos estresante un ejercicio cronometrado (60 minutos) en cinta rodante de 5 millas.
Cada participante se someterá a dos tratamientos, primero NO GUIADO seguido de ejercicio GUIADO.
Las dos sesiones de ejercicio se realizarán como parte de una estancia de ~24 horas en una cámara de calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- De 18 a 29 años al inicio del estudio
- Relativamente en forma puede correr 2 millas en menos de 16 minutos
Criterio de exclusión:
- Historia de la sensibilidad de la piel al níquel
- Hipertensión
- Alcoholismo
- Diabetes
- Embarazada
- Edad >29
- No puede correr 2 millas en menos de 16 minutos
- Sin ejercicio semanal regular
- Dificultad para tragar alimentos o pastillas grandes
- diverticulitis
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- La enfermedad de úlcera péptica
- Enfermedad de Crohn
- Colitis ulcerosa
- Cirugía Gastrointestinal Previa
- Posible exploración de resonancia magnética nuclear
- Mujeres que han dado a luz durante los 12 meses anteriores
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas o quedar embarazadas durante el estudio
- Las mujeres en período de lactancia
- Antecedentes o presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, ciertos tipos de cáncer, gastrointestinales, pancreáticos, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
- Historial de cirugías bariátricas o ciertas otras relacionadas con el control de peso
- Fumadores u otros consumidores de tabaco (durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio)
- Historial de trastornos alimentarios u otros patrones dietéticos que no son consistentes con la intervención dietética (p. ej., vegetarianos, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
- Voluntarios que han perdido el 10 % del peso corporal en los últimos 12 meses o que planean iniciar un programa de pérdida de peso durante los próximos 10 meses
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio.
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
- Donación de sangre en el mes anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estrategia de ritmo no guiada
Cada participante permanecerá en el calorímetro (~24 hrs) en 2 ocasiones diferentes.
Durante la primera visita, el participante participará en una sesión de ejercicio no guiada.
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A los participantes se les proporcionará un ritmo basado en su índice de tensión fisiológica (PSI) actual (estimado), una medida de tensión de trabajo térmico, el tiempo y la distancia ya completada.
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EXPERIMENTAL: Estrategia de ritmo guiado
Cada participante permanecerá en el calorímetro (~24 hrs) en 2 ocasiones diferentes.
Durante la segunda visita, el participante participará en una sesión de ejercicio guiada.
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Se indicará a los participantes que completen 5 millas en 60 minutos y terminen en un estado lo más fresco posible (temperatura corporal más baja).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de tensión fisiológica (PSI)
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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El PSI es un índice que combina la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal central con pesos iguales en un índice de 0 a 10+.
El PSI se calculará de acuerdo con Moran et al. (1998) a partir de medidas de frecuencia cardíaca y temperatura corporal central.
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: 24 horas
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La utilización de O2 y la producción de CO2 se analizarán durante cada estadía en el calorímetro y se usarán para medir la tasa metabólica indirectamente.
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24 horas
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Monitoreo Continuo de Glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se utilizará el control continuo de la glucosa para examinar los efectos del régimen de ejercicio sobre la glucosa en sangre.
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24 horas
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Escalas de autopercepción
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Se utilizarán escalas de autopercepción que miden el estado de ánimo, el esfuerzo percibido, la sensación térmica, el estrés físico y la motivación.
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Cuestionario Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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El POMS es un inventario de estados de ánimo subjetivos (McNair, Lorr y Droppleman, 1992).
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Escala de sensación térmica
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Se utilizarán dos escalas de sensación térmica (original y modificada) para evaluar la sensación térmica de los voluntarios.
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Se utilizará el índice de esfuerzo percibido (RPE) de Borg (1970).
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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La escala de sentimientos se utilizará como una medida de valencia afectiva del ejercicio.
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Motivación
Periodo de tiempo: Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Se harán preguntas para evaluar la motivación durante cada sesión de ejercicio.
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Durante una sesión de ejercicio de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS47
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .