O estudo de estratégias de estimulação (guiada x não guiada)
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
O impacto da orientação de estimulação baseada em estado fisiológico em tempo real na tensão fisiológica para o exercício de seres humanos
Os objetivos deste estudo são demonstrar que o monitoramento do estado fisiológico em tempo real e o uso de técnicas de otimização durante o exercício podem ter um impacto positivo no estado fisiológico e coletar perfis de flexibilidade metabólica de jovens adultos em forma durante o repouso e o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento visa atingir dois objetivos: coletar dados adicionais de flexibilidade metabólica com adultos jovens em forma em resposta ao exercício; e demonstrar que a orientação de ritmo automatizada gerada a partir do monitoramento de tensão de trabalho térmico em tempo real e uma política de estimulação otimizada permitirá a conclusão menos estressante de um exercício de esteira cronometrado (60 minutos) de 5 milhas.
Cada participante será submetido a dois tratamentos, primeiro NÃO GUIADO, seguido de exercício GUIADO.
As duas sessões de exercícios serão realizadas como parte de uma permanência de aproximadamente 24 horas em uma câmara de calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- De 18 a 29 anos no início do estudo
- Relativamente em forma pode correr 2 milhas em menos de 16 minutos
Critério de exclusão:
- Histórico de sensibilidade da pele ao níquel
- Hipertensão
- Alcoolismo
- Diabetes
- Grávida
- Idade > 29
- Não pode correr 2 milhas em menos de 16 minutos
- Nenhum exercício semanal regular
- Dificuldade em engolir alimentos ou comprimidos grandes
- diverticulite
- Doença inflamatória intestinal
- Doença ulcerosa péptica
- Doença de Crohn
- Colite ulcerativa
- Cirurgia gastrointestinal anterior
- Possível Varredura de Ressonância Magnética Nuclear
- Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar ou engravidar durante o estudo
- Mulheres lactantes
- Histórico ou presença de doença renal, doença hepática, certos tipos de câncer, doenças gastrointestinais, pancreáticas, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
- Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
- Fumantes ou outros usuários de tabaco (por pelo menos 6 meses antes do início do estudo)
- História de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
- Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 12 meses ou que planejam iniciar um programa de perda de peso nos próximos 10 meses
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo.
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
- Doação de sangue no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estratégia de ritmo não guiado
Cada participante permanecerá no calorímetro (~24 horas) em 2 ocasiões diferentes.
Durante a primeira visita, o participante participará de uma sessão de exercícios não guiados.
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Os participantes receberão um ritmo baseado em seu índice de tensão fisiológica (PSI) atual (estimado) - uma medida da tensão de trabalho térmico, o tempo e a distância já concluída.
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EXPERIMENTAL: Estratégia de ritmo guiado
Cada participante permanecerá no calorímetro (~24 horas) em 2 ocasiões diferentes.
Durante a segunda visita, o participante participará de uma sessão de exercícios guiados.
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Os participantes serão instruídos a completar 5 milhas em 60 minutos e terminar o mais fresco possível (temperatura corporal mais baixa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de tensão fisiológica (PSI)
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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O PSI é um índice que combina a frequência cardíaca e as temperaturas corporais centrais com pesos iguais em um índice de 0 a 10+.
O PSI será calculado de acordo com Moran et al. (1998) a partir de medidas de frequência cardíaca e temperatura corporal central.
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade Metabólica
Prazo: 24 horas
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A utilização de O2 e a produção de CO2 serão analisadas durante cada permanência no calorímetro e usadas para medir a taxa metabólica indiretamente.
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24 horas
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Monitoramento Contínuo de Glicose
Prazo: 24 horas
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O monitoramento contínuo da glicose será usado para examinar os efeitos do regime de exercícios sobre a glicose no sangue.
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24 horas
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Escalas de Autopercepção
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Serão utilizadas escalas de autopercepção que medem estado de humor, esforço percebido, sensação térmica, estresse físico e motivação.
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Questionário de Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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O POMS é um inventário de estados de humor subjetivos (McNair, Lorr e Droppleman, 1992).
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Escala de Sensação Térmica
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Duas escalas de sensação térmica (original e modificada) serão utilizadas para avaliar a sensação térmica dos voluntários.
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Escala de Esforço Percebido
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Será utilizada a classificação de esforço percebido (PSE) de Borg (1970).
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Escala de Sentimento
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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A escala de sentimento será usada como uma medida de valência afetiva do exercício.
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Motivação
Prazo: Durante a sessão de exercício de 2 horas
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A pergunta será feita para avaliar a motivação durante cada sessão de exercício.
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Durante a sessão de exercício de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William V Rumpler, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS47
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