食べ物の画像と食物摂取に対する反応に対する薬用カンナビノイドアゴニストの影響
2024年7月9日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
食べ物の画像と食物摂取に対する行動反応に対する薬用カンナビノイドアゴニストの影響: 腸内ペプチドの役割
この研究の目的は、食品イメージと食物摂取に対する行動および腸ペプチド反応に対する薬用カンナビノイドアゴニストとプラセボの影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康なボランティアの場合:
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- 18~60歳
- 右利き
- -研究開始時に少なくとも連続3か月間体重が安定しており、体重減少/増加を目的とした、またはそれにつながる行動、治療、または外科的治療の履歴がない。
肥満の被験者の場合:
- BMI > 30
- 18~60歳
- 右利き
- -研究開始時に少なくとも連続3か月間体重が安定しており、少なくとも連続3か月間体重減少/増加を目的とした、またはそれにつながる行動、治療、または外科的治療を受けていない。
FD患者の場合:
- 「Rome III」基準に従ったFD診断
- 18~60歳
- 右利き
- 症状が出てから体重が5%減少
除外基準:
病状 (現在または既往歴):
- 虫垂切除術を除く腹部・胸部手術
- 胃腸疾患、内分泌疾患(特に糖尿病)、または神経疾患
- 心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、泌尿器疾患
- 高血圧
- 食物または薬物アレルギー
- 意識喪失を伴う頭部外傷
精神障害:
- 摂食障害
- 精神障害
- 大鬱病性障害
- 身体表現性障害
薬の使用:
- 研究前の少なくとも12か月間、大麻またはその他の薬物乱用歴がないこと
- 経口避妊薬を除くすべての薬剤。
- ドロナビノールおよび/またはゴマ油に対する既知のアレルギー
- 妊娠、妊娠の計画、または妊娠を回避するための十分な予防措置をとるのを拒否する
- 研究中に運転を控えることを拒否した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:マリノール
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プラセボコンパレーター:プラセボ
空のハードゼラチンカプセル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食べ物のイメージと食べ物の摂取に対する行動反応
時間枠:2年
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ビジュアルアナログスケールのスコア
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2年
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腸ペプチド反応
時間枠:2年
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腸内ペプチドレベルの濃度はラジオイムノアッセイを使用して測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lukas Van Oudenhove, MD, PhD、University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月3日
最初の投稿 (推定)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S54673
- 2012-003017-33 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。