Lääkekannabinoidiagonistin vaikutus ruokakuviin ja ruoan saantiin
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lääkekannabinoidiagonistin vaikutus käyttäytymisvasteisiin ruokakuviin ja ruoan saantiin: suolen peptidien rooli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkkeen kannabinoidiagonistin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna käyttäytymiseen ja suoliston peptidivasteisiin ruokakuviin ja ruoan saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveille vapaaehtoisille:
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- Ikä 18-60
- Oikeakätinen
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan tutkimuksen alussa, eikä aiempia käyttäytymis-, terapeuttisia tai kirurgisia hoitoja, joilla pyritään painonpudotukseen/nousuun tai jotka johtavat siihen
Lihaville henkilöille:
- BMI > 30
- Ikä 18-60
- Oikeakätinen
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan tutkimuksen alussa, eikä mitään käyttäytymis-, terapeuttista tai kirurgista hoitoa, jonka tavoitteena on painonpudotus/lisäys tai joka johtaa painon laskuun/nousuun vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan
FD-potilaille:
- FD-diagnoosi "Rooma III" -kriteerien mukaan
- Ikä 18-60
- Oikeakätinen
- 5 % painonpudotus oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset tilat (nykyinen tai historia):
- Vatsan/rintakehän leikkaus paitsi umpilisäkkeen poisto
- Ruoansulatuskanavan, endokriiniset (erityisesti diabetes) tai neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten, munuaisten tai virtsateiden sairaudet
- Hypertensio
- Ruoka- tai lääkeallergiat
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
Psyykkiset häiriöt:
- Syömishäiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Masennustila
- Somatoforminen häiriö
Lääkkeen käyttö:
- Ei kannabiksen tai muiden huumeiden väärinkäyttöhistoriaa vähintään 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Kaikki lääkkeet paitsi suun kautta otettava ehkäisy;
- Tunnettu allergia dronabinolille ja/tai seesamiöljylle
- Raskaus, suunnitelmat tulla raskaaksi tai kieltäytyminen ryhtymästä riittäviin varotoimiin raskauden välttämiseksi
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät pidättäytymästä ajamasta autoa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Marinol
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tyhjät kovat gelatiinikapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisreaktiot ruokakuviin ja ruoan saantiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pisteet visuaalisissa analogisissa asteikoissa
|
2 vuotta
|
|
Suolen peptidivasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoliston peptiditasojen pitoisuudet määritetään käyttämällä radioimmunomäärityksiä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54673
- 2012-003017-33 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .