此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

药用大麻素激动剂对食物图像和食物摄入反应的影响

2016年10月25日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

药用大麻素激动剂对食物图像和食物摄入行为反应的影响:肠道肽的作用

本研究的目的是检查药用大麻素激动剂与安慰剂对食物图像和食物摄入的行为和肠肽反应的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于健康的志愿者:

  1. 20≤体重指数≤25
  2. 18-60岁
  3. 右撇子
  4. 研究开始时体重至少连续 3 个月保持稳定,并且没有旨在或导致体重减轻/增加的行为、治疗或手术治疗史

对于肥胖受试者:

  1. 体重指数 > 30
  2. 18-60岁
  3. 右撇子
  4. 研究开始时至少连续 3 个月体重稳定,并且至少连续 3 个月没有旨在或导致体重减轻/增加的行为、治疗或手术治疗

对于 FD 患者:

  1. 根据“罗马 III”标准诊断 FD
  2. 18-60岁
  3. 右撇子
  4. 出现症状后体重减轻 5%

排除标准:

  1. 医疗条件(当前或历史):

    • 除阑尾切除术外的腹部/胸部手术
    • 胃肠道、内分泌(尤其是糖尿病)或神经系统疾病
    • 心血管、呼吸、肾脏或泌尿系统疾病
    • 高血压
    • 食物或药物过敏
    • 头部外伤伴意识丧失
  2. 精神障碍:

    • 饮食失调
    • 精神障碍
    • 严重抑郁症
    • 躯体形式障碍
  3. 药物用途:

    • 研究前至少 12 个月没有大麻使用史或任何其他药物滥用史
    • 除口服避孕药外的所有药物;
  4. 已知对屈大麻酚和/或芝麻油过敏
  5. 怀孕、计划怀孕或拒绝采取充分的预防措施避免怀孕
  6. 在研究期间拒绝放弃驾驶的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:马里诺
  • 通用名称:屈大麻酚
  • 剂量:0.1毫克/千克
  • 频率:2次单剂量
  • 持续时间:急性给药
安慰剂比较:安慰剂
空硬明胶胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对食物图像和食物摄入的行为反应
大体时间:2年
视觉模拟评分
2年
肠肽反应
大体时间:2年
肠道肽水平的浓度将使用放射免疫测定来确定
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lukas Van Oudenhove, MD, PhD、University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计)

2014年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅