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Influencia de un agonista cannabinoide medicinal en las respuestas a las imágenes de alimentos y la ingesta de alimentos

9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Influencia de un agonista de cannabinoides medicinales en las respuestas conductuales a las imágenes de alimentos y la ingesta de alimentos: papel de los péptidos intestinales

El propósito de este estudio es examinar la influencia de un agonista cannabinoide medicinal frente a un placebo en las respuestas de péptidos intestinales y de comportamiento a las imágenes de alimentos y la ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para voluntarios sanos:

  1. 20 ≤ IMC ≤ 25
  2. Edad 18-60
  3. Diestro
  4. Peso corporal estable durante al menos 3 meses consecutivos al comienzo del estudio y sin antecedentes de tratamiento conductual, terapéutico o quirúrgico que tenga como objetivo o conduzca a la pérdida/ganancia de peso

Para sujetos obesos:

  1. IMC > 30
  2. Edad 18-60
  3. Diestro
  4. Peso corporal estable durante al menos 3 meses consecutivos al comienzo del estudio y ningún tratamiento conductual, terapéutico o quirúrgico que tenga como objetivo o conduzca a la pérdida/ganancia de peso durante al menos 3 meses consecutivos

Para pacientes con DF:

  1. Diagnóstico de EF según criterios de 'Roma III'
  2. Edad 18-60
  3. Diestro
  4. 5% de pérdida de peso desde el inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones médicas (actuales o históricas):

    • Cirugía abdominal/torácica excepto apendicectomía
    • Enfermedades gastrointestinales, endocrinas (especialmente diabetes) o neurológicas
    • Enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales o urinarias
    • Hipertensión
    • Alergias a alimentos o medicamentos
    • Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
  2. Desórdenes psiquiátricos:

    • Trastornos de la alimentación
    • Desórdenes psicóticos
    • Trastorno depresivo mayor
    • Desorden somatoforme
  3. Uso de medicamentos:

    • Sin antecedentes de uso de cannabis o cualquier otra droga de abuso durante al menos 12 meses antes del estudio
    • Todos los medicamentos excepto los anticonceptivos orales;
  4. Alergia conocida al dronabinol y/o al aceite de sésamo
  5. Embarazo, planes para concebir o negativa a tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo
  6. Sujetos que se niegan a abstenerse de conducir durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marinol
  • nombre genérico: dronabinol
  • dosis: 0,1 mg/kg
  • frecuencia: 2 veces una sola dosis
  • duración: administración aguda
Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de gelatina dura vacías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas conductuales a las imágenes de alimentos y la ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuaciones en escalas analógicas visuales
2 años
Respuestas peptídicas intestinales
Periodo de tiempo: 2 años
Las concentraciones de los niveles de péptidos intestinales se determinarán mediante radioinmunoensayos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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