- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02310347
Влияние медицинского агониста каннабиноидов на реакцию на изображения пищи и потребление пищи
25 октября 2016 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние медицинского агониста каннабиноидов на поведенческие реакции на изображения пищи и потребление пищи: роль кишечных пептидов
Целью этого исследования является изучение влияния лекарственного агониста каннабиноидов по сравнению с плацебо на поведенческие и кишечные пептидные реакции на изображения пищи и прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для здоровых добровольцев:
- 20 ≤ ИМТ ≤ 25
- Возраст 18-60 лет
- Правша
- Стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев подряд на момент начала исследования и отсутствие в анамнезе поведенческого, терапевтического или хирургического лечения, направленного на снижение/прибавку в весе или ведущего к нему.
Для лиц с ожирением:
- ИМТ > 30
- Возраст 18-60 лет
- Правша
- Стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев подряд в начале исследования и отсутствие поведенческого, терапевтического или хирургического лечения, направленного на снижение/прибавку веса или приводящего к нему, в течение как минимум 3 месяцев подряд
Для пациентов с ФД:
- Диагноз БФ по критериям «Рим III»
- Возраст 18-60 лет
- Правша
- 5% потеря веса с момента появления симптомов
Критерий исключения:
Медицинские условия (текущие или история):
- Абдоминальная/торакальная хирургия, кроме аппендэктомии
- Желудочно-кишечные, эндокринные (особенно диабет) или неврологические заболевания
- Сердечно-сосудистые, респираторные, почечные или мочевые заболевания
- Гипертония
- Пищевая или лекарственная аллергия
- Травма головы с потерей сознания
Психические расстройства:
- Расстройства пищевого поведения
- Психотические расстройства
- Большое депрессивное расстройство
- Соматоформное расстройство
Использование лекарств:
- Отсутствие истории употребления каннабиса или любого другого наркотика в течение как минимум 12 месяцев до исследования.
- Все лекарства, кроме оральной контрацепции;
- Известная аллергия на дронабинол и/или кунжутное масло
- Беременность, планы забеременеть или отказ принять адекватные меры предосторожности, чтобы избежать беременности
- Субъекты, которые отказываются воздерживаться от вождения во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Маринол
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пустые твердые желатиновые капсулы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поведенческие реакции на изображения еды и прием пищи
Временное ограничение: 2 года
|
Баллы по визуальным аналоговым шкалам
|
2 года
|
Пептидные реакции кишечника
Временное ограничение: 2 года
|
Концентрации кишечных пептидов будут определяться с помощью радиоиммуноанализа.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Психотропные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- S54673
- 2012-003017-33 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница