Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczniczego agonisty kannabinoidów na reakcje na obrazy żywności i spożycie żywności

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ leczniczego agonisty kannabinoidów na reakcje behawioralne na obrazy żywności i spożycie żywności: rola peptydów jelitowych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu agonisty kannabinoidów leczniczych w porównaniu z placebo na reakcje behawioralne i peptydy jelitowe na obrazy żywności i spożycie żywności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowych ochotników:

  1. 20 ≤ BMI ≤ 25
  2. Wiek 18-60 lat
  3. Praworęczny
  4. Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 kolejne miesiące na początku badania i brak historii leczenia behawioralnego, terapeutycznego lub chirurgicznego mającego na celu lub prowadzącego do utraty/przyrostu masy ciała

Dla osób otyłych:

  1. BMI > 30
  2. Wiek 18-60 lat
  3. Praworęczny
  4. Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 kolejne miesiące na początku badania i brak leczenia behawioralnego, terapeutycznego lub chirurgicznego mającego na celu lub prowadzącego do utraty/przyrostu masy ciała przez co najmniej 3 kolejne miesiące

Dla pacjentów z FD:

  1. Diagnoza FD według kryteriów „Rzym III”.
  2. Wiek 18-60 lat
  3. Praworęczny
  4. 5% utrata masy ciała od początku objawów

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany medyczne (aktualne lub przebyte):

    • Chirurgia jamy brzusznej/klatki piersiowej z wyjątkiem appendektomii
    • Choroby żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne (zwłaszcza cukrzyca) lub neurologiczne
    • Choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub dróg moczowych
    • Nadciśnienie
    • Alergie pokarmowe lub lekowe
    • Uraz głowy z utratą przytomności
  2. Zaburzenia psychiczne:

    • Zaburzenia odżywiania
    • Zaburzenia psychotyczne
    • Ciężkie zaburzenie depresyjne
    • Zaburzenie somatyczne
  3. Stosowanie leków:

    • Brak historii używania konopi indyjskich lub innych narkotyków przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem
    • Wszystkie leki z wyjątkiem doustnej antykoncepcji;
  4. Znana alergia na dronabinol i/lub olej sezamowy
  5. Ciąża, plany zajścia w ciążę lub odmowa podjęcia odpowiednich środków ostrożności w celu uniknięcia ciąży
  6. Osoby, które odmawiają powstrzymania się od prowadzenia pojazdów podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Marinol
  • nazwa ogólna: dronabinol
  • dawka: 0,1 mg/kg
  • częstotliwość: 2 razy pojedyncza dawka
  • czas trwania: podawanie ostre
Komparator placebo: Placebo
Puste twarde kapsułki żelatynowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje behawioralne na obrazy żywności i spożycie żywności
Ramy czasowe: 2 lata
Wyniki na wizualnych skalach analogowych
2 lata
Odpowiedzi peptydów jelitowych
Ramy czasowe: 2 lata
Stężenia poziomów peptydów jelitowych zostaną określone za pomocą testów radioimmunologicznych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj