Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en medisinsk cannabinoid-agonist på responser på matbilder og matinntak

9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Påvirkning av en medisinsk cannabinoidagonist på atferdsreaksjoner på matbilder og matinntak: tarmpeptiders rolle

Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av en medisinsk cannabinoidagonist versus placebo på atferds- og tarmpeptidresponser på matbilder og matinntak.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For friske frivillige:

  1. 20 ≤ BMI ≤ 25
  2. Alder 18-60
  3. Høyrehendt
  4. Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder på rad ved studiestart og ingen historie med atferdsmessig, terapeutisk eller kirurgisk behandling som tar sikte på eller fører til vekttap/økning

For overvektige personer:

  1. BMI > 30
  2. Alder 18-60
  3. Høyrehendt
  4. Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder på rad ved starten av studien og ingen atferdsmessig, terapeutisk eller kirurgisk behandling som tar sikte på eller fører til vekttap/økning i minst 3 påfølgende måneder

For FD-pasienter:

  1. FD-diagnose i henhold til 'Roma III'-kriterier
  2. Alder 18-60
  3. Høyrehendt
  4. 5 % vekttap siden symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinske tilstander (nåværende eller historie):

    • Abdominal/thoraxkirurgi unntatt blindtarmsoperasjon
    • Gastrointestinale, endokrine (spesielt diabetes) eller nevrologiske sykdommer
    • Kardiovaskulære, luftveis-, nyre- eller urinveissykdommer
    • Hypertensjon
    • Mat- eller legemiddelallergier
    • Hodetraume med tap av bevissthet
  2. Psykiatriske lidelser:

    • Spiseforstyrrelser
    • Psykotiske lidelser
    • Major depressiv lidelse
    • Somatoform lidelse
  3. Medisinbruk:

    • Ingen historie med cannabisbruk eller andre rusmidler i minst 12 måneder før studien
    • All medisin unntatt oral prevensjon;
  4. Kjent allergi mot dronabinol og/eller sesamolje
  5. Graviditet, planlegger å bli gravid eller nekter å ta tilstrekkelige forholdsregler for å unngå graviditet
  6. Forsøkspersoner som nekter å avstå fra å kjøre bil under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Marinol
  • generisk navn: dronabinol
  • dosering: 0,1 mg/kg
  • frekvens: 2 ganger en enkelt dose
  • varighet: akutt administrering
Placebo komparator: Placebo
Tøm harde gelatinkapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsreaksjoner på matbilder og matinntak
Tidsramme: 2 år
Poeng på visuelle analoge skalaer
2 år
Tarmpeptidresponser
Tidsramme: 2 år
Konsentrasjoner av tarmpeptidnivåer vil bli bestemt ved bruk av radioimmunoassays
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere