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Influência de um agonista canabinóide medicinal nas respostas a imagens de alimentos e ingestão de alimentos

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Influência de um agonista canabinóide medicinal em respostas comportamentais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos: papel dos peptídeos intestinais

O objetivo deste estudo é examinar a influência de um agonista canabinóide medicinal versus placebo nas respostas comportamentais e de peptídeos intestinais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para voluntários saudáveis:

  1. 20 ≤ IMC ≤ 25
  2. Idade 18-60
  3. Destro
  4. Peso corporal estável por pelo menos 3 meses consecutivos no início do estudo e sem histórico de tratamento comportamental, terapêutico ou cirúrgico visando ou levando à perda/ganho de peso

Para indivíduos obesos:

  1. IMC > 30
  2. Idade 18-60
  3. Destro
  4. Peso corporal estável por pelo menos 3 meses consecutivos no início do estudo e nenhum tratamento comportamental, terapêutico ou cirúrgico visando ou levando à perda/ganho de peso por pelo menos 3 meses consecutivos

Para pacientes com DF:

  1. Diagnóstico de DF de acordo com os critérios de 'Roma III'
  2. Idade 18-60
  3. Destro
  4. 5% de perda de peso desde o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  1. Condições médicas (atual ou histórico):

    • Cirurgia abdominal/torácica exceto apendicectomia
    • Doenças gastrointestinais, endócrinas (especialmente diabetes) ou neurológicas
    • Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou urinárias
    • Hipertensão
    • Alergias alimentares ou medicamentosas
    • Traumatismo craniano com perda de consciência
  2. Distúrbios psiquiátricos:

    • Distúrbios alimentares
    • Transtornos psicóticos
    • Transtorno depressivo maior
    • transtorno somatoforme
  3. Uso de medicamentos:

    • Sem histórico de uso de cannabis ou qualquer outra droga de abuso por pelo menos 12 meses antes do estudo
    • Todos os medicamentos, exceto anticoncepcionais orais;
  4. Alergia conhecida ao dronabinol e/ou óleo de gergelim
  5. Gravidez, planos de engravidar ou recusa em tomar as precauções adequadas para evitar a gravidez
  6. Indivíduos que se recusam a se abster de dirigir durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Marinol
  • nome genérico: dronabinol
  • dosagem: 0,1 mg/kg
  • frequência: 2 vezes uma dose única
  • duração: administração aguda
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas vazias de gelatina dura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas comportamentais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos
Prazo: 2 anos
Pontuações em escalas visuais analógicas
2 anos
Respostas de peptídeos intestinais
Prazo: 2 anos
As concentrações dos níveis de peptídeos intestinais serão determinadas usando radioimunoensaios
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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