- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02310347
Influência de um agonista canabinóide medicinal nas respostas a imagens de alimentos e ingestão de alimentos
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Influência de um agonista canabinóide medicinal em respostas comportamentais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos: papel dos peptídeos intestinais
O objetivo deste estudo é examinar a influência de um agonista canabinóide medicinal versus placebo nas respostas comportamentais e de peptídeos intestinais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para voluntários saudáveis:
- 20 ≤ IMC ≤ 25
- Idade 18-60
- Destro
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses consecutivos no início do estudo e sem histórico de tratamento comportamental, terapêutico ou cirúrgico visando ou levando à perda/ganho de peso
Para indivíduos obesos:
- IMC > 30
- Idade 18-60
- Destro
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses consecutivos no início do estudo e nenhum tratamento comportamental, terapêutico ou cirúrgico visando ou levando à perda/ganho de peso por pelo menos 3 meses consecutivos
Para pacientes com DF:
- Diagnóstico de DF de acordo com os critérios de 'Roma III'
- Idade 18-60
- Destro
- 5% de perda de peso desde o início dos sintomas
Critério de exclusão:
Condições médicas (atual ou histórico):
- Cirurgia abdominal/torácica exceto apendicectomia
- Doenças gastrointestinais, endócrinas (especialmente diabetes) ou neurológicas
- Doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou urinárias
- Hipertensão
- Alergias alimentares ou medicamentosas
- Traumatismo craniano com perda de consciência
Distúrbios psiquiátricos:
- Distúrbios alimentares
- Transtornos psicóticos
- Transtorno depressivo maior
- transtorno somatoforme
Uso de medicamentos:
- Sem histórico de uso de cannabis ou qualquer outra droga de abuso por pelo menos 12 meses antes do estudo
- Todos os medicamentos, exceto anticoncepcionais orais;
- Alergia conhecida ao dronabinol e/ou óleo de gergelim
- Gravidez, planos de engravidar ou recusa em tomar as precauções adequadas para evitar a gravidez
- Indivíduos que se recusam a se abster de dirigir durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Marinol
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas vazias de gelatina dura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas comportamentais a imagens de alimentos e ingestão de alimentos
Prazo: 2 anos
|
Pontuações em escalas visuais analógicas
|
2 anos
|
|
Respostas de peptídeos intestinais
Prazo: 2 anos
|
As concentrações dos níveis de peptídeos intestinais serão determinadas usando radioimunoensaios
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
Outros números de identificação do estudo
- S54673
- 2012-003017-33 (Número EudraCT)
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