Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv agonisty léčivých kanabinoidů na reakce na obrázky potravin a příjem potravy

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv agonisty léčivých kanabinoidů na behaviorální reakce na obrázky potravin a příjem potravy: Role střevních peptidů

Účelem této studie je prozkoumat vliv léčivého kanabinoidního agonisty oproti placebu na behaviorální a střevní peptidové reakce na obrazy potravy a příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zdravé dobrovolníky:

  1. 20 ≤ BMI ≤ 25
  2. Věk 18-60 let
  3. Pravá ruka
  4. Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců na začátku studie a žádná anamnéza behaviorální, terapeutické nebo chirurgické léčby zaměřené na nebo vedoucí ke snížení/přírůstku hmotnosti

Pro obézní subjekty:

  1. BMI > 30
  2. Věk 18-60 let
  3. Pravá ruka
  4. Stabilní tělesná hmotnost po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích měsíců na začátku studie a žádná behaviorální, terapeutická nebo chirurgická léčba zaměřená na nebo vedoucí ke snížení/přírůstku hmotnosti po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích měsíců

Pro pacienty s FD:

  1. Diagnóza FD podle kritérií „Řím III“.
  2. Věk 18-60 let
  3. Pravá ruka
  4. 5% ztráta hmotnosti od začátku příznaků

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav (aktuální nebo anamnéza):

    • Břišní/hrudní chirurgie kromě apendektomie
    • Gastrointestinální, endokrinní (zejména diabetes) nebo neurologická onemocnění
    • Kardiovaskulární, respirační, ledvinové nebo močové onemocnění
    • Hypertenze
    • Alergie na potraviny nebo léky
    • Poranění hlavy se ztrátou vědomí
  2. Psychiatrické poruchy:

    • Poruchy příjmu potravy
    • Psychotické poruchy
    • Velká depresivní porucha
    • Somatoformní porucha
  3. Užívání léků:

    • Bez anamnézy užívání konopí nebo jiné návykové látky po dobu nejméně 12 měsíců před studií
    • Všechny léky kromě perorální antikoncepce;
  4. Známá alergie na dronabinol a/nebo sezamový olej
  5. Těhotenství, plány na početí nebo odmítnutí přijmout přiměřená opatření k zabránění těhotenství
  6. Subjekty, které se během studie odmítají zdržet řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Marinol
  • generický název: dronabinol
  • dávkování: 0,1 mg/kg
  • frekvence: 2krát jednorázová dávka
  • doba trvání: akutní podání
Komparátor placeba: Placebo
Prázdné tvrdé želatinové kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce na obrázky potravin a příjem potravy
Časové okno: 2 roky
Skóre na vizuálních analogových vahách
2 roky
Střevní peptidové reakce
Časové okno: 2 roky
Koncentrace hladin střevního peptidu budou stanoveny pomocí radioimunotestů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit