- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02310347
Indflydelse af en medicinsk cannabinoid-agonist på reaktioner på madbilleder og madindtag
25. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Indflydelse af en medicinsk cannabinoidagonist på adfærdsmæssige reaktioner på madbilleder og madindtagelse: tarmpeptidernes rolle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af en medicinsk cannabinoidagonist versus placebo på adfærdsmæssige og tarmpeptidresponser på madbilleder og fødeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For raske frivillige:
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- Alder 18-60
- Højrehåndet
- Stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved studiestart og ingen historie med adfærdsmæssig, terapeutisk eller kirurgisk behandling, der sigter mod eller fører til vægttab/øgning
For overvægtige personer:
- BMI > 30
- Alder 18-60
- Højrehåndet
- Stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved starten af undersøgelsen og ingen adfærdsmæssig, terapeutisk eller kirurgisk behandling, der sigter mod eller fører til vægttab/øgning i mindst 3 på hinanden følgende måneder
For FD-patienter:
- FD-diagnose i henhold til 'Rom III'-kriterier
- Alder 18-60
- Højrehåndet
- 5 % vægttab siden symptomernes begyndelse
Ekskluderingskriterier:
Medicinske tilstande (nuværende eller historie):
- Abdominal/thoraxkirurgi undtagen blindtarmsoperation
- Gastrointestinale, endokrine (især diabetes) eller neurologiske sygdomme
- Kardiovaskulære, luftvejs-, nyre- eller urinvejssygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Fødevare- eller medicinallergier
- Hovedtraume med tab af bevidsthed
Psykiatriske lidelser:
- Spiseforstyrrelser
- Psykotiske lidelser
- Større depressiv lidelse
- Somatoform lidelse
Medicinbrug:
- Ingen historie med cannabisbrug eller andet misbrug i mindst 12 måneder før undersøgelsen
- Al medicin undtagen oral prævention;
- Kendt allergi over for dronabinol og/eller sesamolie
- Graviditet, planer om at blive gravid eller nægte at tage passende forholdsregler for at undgå graviditet
- Forsøgspersoner, der nægter at afholde sig fra at køre bil under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Marinol
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tøm hårde gelatinekapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærdsreaktioner på madbilleder og madindtagelse
Tidsramme: 2 år
|
Scorer på visuelle analoge skalaer
|
2 år
|
Tarmpeptidresponser
Tidsramme: 2 år
|
Koncentrationer af tarmpeptidniveauer vil blive bestemt ved hjælp af radioimmunoassays
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2014
Først opslået (Skøn)
8. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
Andre undersøgelses-id-numre
- S54673
- 2012-003017-33 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitregulering
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of BirminghamUniversity of OxfordAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetMæthed | AppetitDet Forenede Kongerige
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterAfsluttet
-
Agricultural University of AthensAfsluttetSubjektiv appetitGrækenland
-
Western University, CanadaUkendt
-
Laboratorios OrdesaAfsluttetAppetittilfredshed og kortsigtet mæthed af forskellige plantesammensætninger i den unge aldersgruppeMæthed | AppetitSpanien
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning