Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af en medicinsk cannabinoid-agonist på reaktioner på madbilleder og madindtag

25. oktober 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Indflydelse af en medicinsk cannabinoidagonist på adfærdsmæssige reaktioner på madbilleder og madindtagelse: tarmpeptidernes rolle

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​en medicinsk cannabinoidagonist versus placebo på adfærdsmæssige og tarmpeptidresponser på madbilleder og fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For raske frivillige:

  1. 20 ≤ BMI ≤ 25
  2. Alder 18-60
  3. Højrehåndet
  4. Stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved studiestart og ingen historie med adfærdsmæssig, terapeutisk eller kirurgisk behandling, der sigter mod eller fører til vægttab/øgning

For overvægtige personer:

  1. BMI > 30
  2. Alder 18-60
  3. Højrehåndet
  4. Stabil kropsvægt i mindst 3 på hinanden følgende måneder ved starten af ​​undersøgelsen og ingen adfærdsmæssig, terapeutisk eller kirurgisk behandling, der sigter mod eller fører til vægttab/øgning i mindst 3 på hinanden følgende måneder

For FD-patienter:

  1. FD-diagnose i henhold til 'Rom III'-kriterier
  2. Alder 18-60
  3. Højrehåndet
  4. 5 % vægttab siden symptomernes begyndelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske tilstande (nuværende eller historie):

    • Abdominal/thoraxkirurgi undtagen blindtarmsoperation
    • Gastrointestinale, endokrine (især diabetes) eller neurologiske sygdomme
    • Kardiovaskulære, luftvejs-, nyre- eller urinvejssygdomme
    • Forhøjet blodtryk
    • Fødevare- eller medicinallergier
    • Hovedtraume med tab af bevidsthed
  2. Psykiatriske lidelser:

    • Spiseforstyrrelser
    • Psykotiske lidelser
    • Større depressiv lidelse
    • Somatoform lidelse
  3. Medicinbrug:

    • Ingen historie med cannabisbrug eller andet misbrug i mindst 12 måneder før undersøgelsen
    • Al medicin undtagen oral prævention;
  4. Kendt allergi over for dronabinol og/eller sesamolie
  5. Graviditet, planer om at blive gravid eller nægte at tage passende forholdsregler for at undgå graviditet
  6. Forsøgspersoner, der nægter at afholde sig fra at køre bil under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Marinol
  • generisk navn: dronabinol
  • dosering: 0,1 mg/kg
  • hyppighed: 2 gange en enkelt dosis
  • varighed: akut administration
Placebo komparator: Placebo
Tøm hårde gelatinekapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsreaktioner på madbilleder og madindtagelse
Tidsramme: 2 år
Scorer på visuelle analoge skalaer
2 år
Tarmpeptidresponser
Tidsramme: 2 år
Koncentrationer af tarmpeptidniveauer vil blive bestemt ved hjælp af radioimmunoassays
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner