- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02310347
Einfluss eines medizinischen Cannabinoid-Agonisten auf Reaktionen auf Lebensmittelbilder und Lebensmittelaufnahme
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Einfluss eines medizinischen Cannabinoid-Agonisten auf Verhaltensreaktionen auf Lebensmittelbilder und Lebensmittelaufnahme: Rolle von Darmpeptiden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss eines medizinischen Cannabinoid-Agonisten im Vergleich zu Placebo auf Verhaltens- und Darmpeptidreaktionen auf Lebensmittelbilder und Lebensmittelaufnahme zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für gesunde Freiwillige:
- 20 ≤ BMI ≤ 25
- Alter 18–60
- Rechtshändig
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate zu Studienbeginn und keine Vorgeschichte von Verhaltens-, Therapie- oder chirurgischen Behandlungen, die auf eine Gewichtsabnahme/-zunahme abzielen oder dazu führen
Für fettleibige Personen:
- BMI > 30
- Alter 18–60
- Rechtshändig
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate zu Beginn der Studie und keine Verhaltens-, Therapie- oder chirurgische Behandlung, die auf eine Gewichtsabnahme/-zunahme abzielt oder zu einer Gewichtszunahme für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate führt
Für FD-Patienten:
- FD-Diagnose gemäß „Rom III“-Kriterien
- Alter 18–60
- Rechtshändig
- 5 % Gewichtsverlust seit Beginn der Symptome
Ausschlusskriterien:
Medizinische Beschwerden (aktuell oder in der Vergangenheit):
- Bauch-/Thoraxchirurgie außer Appendektomie
- Magen-Darm-, endokrine (insbesondere Diabetes) oder neurologische Erkrankungen
- Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren- oder Harnwegserkrankungen
- Hypertonie
- Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergien
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
Psychische Störungen:
- Essstörungen
- Psychotische Störungen
- Depression
- Somatoforme Störung
Medikamenteneinnahme:
- Keine Vorgeschichte von Cannabiskonsum oder anderen Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten vor der Studie
- Alle Medikamente außer oraler Empfängnisverhütung;
- Bekannte Allergie gegen Dronabinol und/oder Sesamöl
- Schwangerschaft, geplante Empfängnis oder Weigerung, angemessene Vorkehrungen zur Vermeidung einer Schwangerschaft zu treffen
- Probanden, die sich während der Studie weigern, auf das Fahren zu verzichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Marinol
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Leere Hartgelatinekapseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensreaktionen auf Lebensmittelbilder und Lebensmittelaufnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ergebnisse auf visuellen Analogskalen
|
2 Jahre
|
Darmpeptidreaktionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Konzentrationen der Darmpeptidspiegel werden mithilfe von Radioimmunoassays bestimmt
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Psychopharmaka
- Halluzinogene
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Dronabinol
Andere Studien-ID-Nummern
- S54673
- 2012-003017-33 (EudraCT-Nummer)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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