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Influence d'un agoniste cannabinoïde médicinal sur les réponses aux images d'aliments et à l'apport alimentaire

9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Influence d'un agoniste cannabinoïde médicinal sur les réponses comportementales aux images d'aliments et à l'apport alimentaire : rôle des peptides intestinaux

Le but de cette étude est d'examiner l'influence d'un agoniste cannabinoïde médicinal par rapport à un placebo sur les réponses comportementales et intestinales des peptides aux images alimentaires et à l'apport alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les volontaires sains :

  1. 20 ≤ IMC ≤ 25
  2. 18-60 ans
  3. Droitier
  4. Poids corporel stable pendant au moins 3 mois consécutifs au début de l'étude et aucun antécédent de traitement comportemental, thérapeutique ou chirurgical visant ou entraînant une perte/prise de poids

Pour les sujets obèses :

  1. IMC > 30
  2. 18-60 ans
  3. Droitier
  4. Poids corporel stable pendant au moins 3 mois consécutifs au début de l'étude et aucun traitement comportemental, thérapeutique ou chirurgical visant ou entraînant une perte/prise de poids pendant au moins 3 mois consécutifs

Pour les patients DF :

  1. Diagnostic FD selon les critères de 'Rome III'
  2. 18-60 ans
  3. Droitier
  4. 5% de perte de poids depuis le début des symptômes

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales (actuelles ou passées) :

    • Chirurgie abdominale/thoracique sauf appendicectomie
    • Maladies gastro-intestinales, endocriniennes (en particulier le diabète) ou neurologiques
    • Maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales ou urinaires
    • Hypertension
    • Allergies alimentaires ou médicamenteuses
    • Traumatisme crânien avec perte de connaissance

  2. Troubles psychiatriques:

    • Troubles de l'alimentation
    • Troubles psychotiques
    • Trouble dépressif majeur
    • Trouble somatoforme

  3. Utilisation de médicaments :

    • Aucun antécédent de consommation de cannabis ou de toute autre drogue d'abus pendant au moins 12 mois avant l'étude
    • Tous les médicaments sauf la contraception orale ;
  4. Allergie connue au dronabinol et/ou à l'huile de sésame
  5. Grossesse, projet de concevoir ou refus de prendre les précautions adéquates pour éviter une grossesse
  6. Sujets qui refusent de s'abstenir de conduire pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marinol
  • nom générique : dronabinol
  • posologie : 0,1 mg/kg
  • fréquence : 2 fois une dose unique
  • durée : administration aiguë
Médicament: dronabinol
Comparateur placebo: Placebo
Capsules de gélatine dure vides
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses comportementales aux images alimentaires et à l'apport alimentaire
Délai: 2 années
Scores sur les échelles visuelles analogiques
2 années
Réponses des peptides intestinaux
Délai: 2 années
Les concentrations des niveaux de peptides intestinaux seront déterminées à l'aide de dosages radio-immunologiques
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimé)

8 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S54673
  • 2012-003017-33 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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