Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een medicinale cannabinoïde-agonist op reacties op voedselbeelden en voedselinname

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Invloed van een medicinale cannabinoïde-agonist op gedragsreacties op voedselbeelden en voedselinname: rol van darmpeptiden

Het doel van deze studie is om de invloed van een medicinale cannabinoïde-agonist versus placebo op gedrags- en darmpeptidereacties op voedselbeelden en voedselinname te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor gezonde vrijwilligers:

  1. 20 ≤ BMI ≤ 25
  2. Leeftijd 18-60
  3. Rechtshandig
  4. Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden bij aanvang van de studie en geen voorgeschiedenis van gedragsmatige, therapeutische of chirurgische behandeling gericht op of leidend tot gewichtsverlies/-toename

Voor zwaarlijvige personen:

  1. BMI > 30
  2. Leeftijd 18-60
  3. Rechtshandig
  4. Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden bij aanvang van de studie en geen gedragsmatige, therapeutische of chirurgische behandeling gericht op of leidend tot gewichtsverlies/-toename gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden

Voor FD-patiënten:

  1. FD-diagnose volgens 'Rome III'-criteria
  2. Leeftijd 18-60
  3. Rechtshandig
  4. 5% gewichtsverlies sinds het begin van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische aandoeningen (huidig ​​of in het verleden):

    • Abdominale/thoracale chirurgie behalve appendectomie
    • Gastro-intestinale, endocriene (vooral diabetes) of neurologische aandoeningen
    • Cardiovasculaire, respiratoire, nier- of urinewegaandoeningen
    • Hypertensie
    • Allergieën voor voedsel of medicijnen
    • Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  2. Psychische stoornissen:

    • Eet stoornissen
    • Psychotische stoornissen
    • Ernstige depressieve stoornis
    • Somatoforme stoornis
  3. Medicatie gebruik:

    • Geen geschiedenis van cannabisgebruik of enig ander misbruik van drugs gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek
    • Alle medicatie behalve orale anticonceptie;
  4. Bekende allergie voor dronabinol en/of sesamolie
  5. Zwangerschap, plannen om zwanger te worden of weigering om adequate voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen
  6. Proefpersonen die tijdens het onderzoek weigeren auto te rijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Marinol
  • generieke naam: dronabinol
  • dosering: 0,1 mg/kg
  • frequentie: 2 keer een enkele dosis
  • duur: acute toediening
Placebo-vergelijker: Placebo
Lege harde gelatinecapsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsreacties op voedselbeelden en voedselinname
Tijdsspanne: 2 jaar
Scores op visueel analoge schalen
2 jaar
Darm peptide reacties
Tijdsspanne: 2 jaar
Concentraties van darmpeptideniveaus zullen worden bepaald met behulp van radioimmunoassays
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren