難治性てんかんにおける間欠的絶食
2016年11月3日 更新者：Dr Alan Wah Cheong Yuen、University College London Hospitals
難治性てんかん患者の治療のための断続的断食に関する単一施設での6か月間の研究。
これは、難治性発作の患者グループにおける断続的な断食のオープン試験です。
患者は、食事が発作頻度に与える影響を評価するために、6か月間食事を続けます。
調査の概要
詳細な説明
てんかん患者の一部は、従来のすべての治療オプションにもかかわらず、発作を起こし続けています。
古典的なケトジェニックダイエットとその変種は、これらの人々の一部を助けることが示されています.
しかし、これらの食事療法は、医師や栄養士による十分な監督が必要であり、十分に許容されないことがよくあります。
投与しやすく、患者にとってより受け入れやすい他の食事療法を開発する必要があります。
成人の過体重の UCLH 外来患者を対象に実施されたこの試験では、断続的な絶食食が発作に及ぼす影響を調べています。
被験者は、週に 5 日間、通常の食事を摂取することができます。
週に 2 日は、1 日に必要なカロリーの 25% しか消費しません。
被験者は 6 か月間ダイエットを続けます。
断続的な絶食は、発作の閾値を低下させると考えられている多くのシグナル伝達経路を活性化することが動物実験で示されています。
人間の間欠的断食は、発作を減らすことが期待されるかもしれません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buckinghamshire
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Chalfont St Peters、Buckinghamshire、イギリス、SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 月に2回以上の発作を経験している
- .BMI25以上
除外基準:
- 現在または以前の摂食障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な断食
患者は、週に 5 日間、通常の食事を摂取します。
2 日間で、女性は 500 カロリー、男性は 600 カロリーしか消費しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 日の合計発作回数
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。