Intermitterend vasten bij refractaire epilepsie
3 november 2016 bijgewerkt door: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Een enkelvoudig centrum Open zes maanden durende studie naar intermitterend vasten voor de behandeling van mensen met refractaire epilepsie.
Dit is een open trial van intermitterend vasten bij een groep patiënten met refractaire aanvallen.
Patiënten zullen het dieet gedurende 6 maanden voortzetten om de impact van het dieet op de aanvalsfrequentie te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een deel van de mensen met epilepsie blijft aanvallen krijgen ondanks alle conventionele behandelingsopties.
Het is aangetoond dat het klassieke ketogene dieet en zijn varianten sommige van deze mensen helpen.
Deze diëten vereisen echter veel toezicht van een arts en een diëtist en worden vaak niet goed verdragen.
Er is behoefte aan het ontwikkelen van andere dieettherapie die gemakkelijker toe te dienen is en meer acceptabel is voor de patiënt.
Deze proef, uitgevoerd bij volwassen UCLH-poliklinische patiënten met overgewicht, onderzoekt het effect van een intermitterend vastendieet op toevallen.
De proefpersonen mogen 5 dagen per week hun normale dieet volgen.
Op 2 dagen in een week verbruiken ze slechts 25% van hun dagelijkse caloriebehoefte.
De proefpersonen zullen het dieet 6 maanden volhouden.
In dierstudies is aangetoond dat intermitterend vasten een aantal signaalroutes activeert waarvan wordt aangenomen dat ze de aanvalsdrempels verlagen.
Van intermitterend vasten bij mensen kan worden verwacht dat het aanvallen vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 2 aanvallen per maand ervaren
- .BMI van 25 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Huidige/vorige eetstoornis
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterend vasten
Patiënten consumeren hun normale dieet gedurende 5 dagen in de week.
Op 2 dagen verbruiken ze slechts 500 Cals als ze vrouwelijk zijn en 600 Cals als ze mannelijk zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijks totaal aantal aanvallen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLH 13/0389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .