Intermittierendes Fasten bei refraktärer Epilepsie
3. November 2016 aktualisiert von: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Eine offene sechsmonatige Einzelzentrumsstudie über intermittierendes Fasten zur Behandlung von Menschen mit refraktärer Epilepsie.
Dies ist eine offene Studie zum intermittierenden Fasten bei einer Gruppe von Patienten mit refraktären Anfällen.
Die Patienten werden die Diät 6 Monate lang fortsetzen, um die Auswirkungen der Diät auf die Anfallshäufigkeit zu beurteilen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein Teil der Menschen mit Epilepsie hat trotz aller konventionellen Behandlungsmöglichkeiten weiterhin Anfälle.
Die klassische ketogene Ernährung und ihre Varianten haben nachweislich einigen dieser Menschen geholfen.
Diese Diäten erfordern jedoch eine erhebliche medizinische und diätetische Überwachung und werden häufig nicht gut vertragen.
Es besteht ein Bedarf, eine andere Diättherapie zu entwickeln, die einfacher zu verabreichen und für den Patienten akzeptabler ist.
Diese Studie, die an erwachsenen übergewichtigen ambulanten UCLH-Patienten durchgeführt wurde, untersucht die Wirkung einer intermittierenden Fastendiät auf Krampfanfälle.
Die Probanden können an 5 Tagen in der Woche ihre normale Ernährung zu sich nehmen.
An 2 Tagen in der Woche verbrauchen sie nur 25 % ihres täglichen Kalorienbedarfs.
Die Probanden setzen die Diät 6 Monate lang fort.
In Tierstudien wurde gezeigt, dass intermittierendes Fasten eine Reihe von Signalwegen aktiviert, von denen angenommen wird, dass sie die Krampfschwelle senken.
Es ist zu erwarten, dass intermittierendes Fasten beim Menschen Anfälle reduziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buckinghamshire
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Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erleben Sie mindestens 2 Anfälle pro Monat
- .BMI von 25 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle/frühere Essstörung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intermittierende Fasten
Die Patienten nehmen an 5 Tagen in der Woche ihre normale Ernährung zu sich.
An 2 Tagen verbrauchen sie nur 500 kcal, wenn sie weiblich sind, und 600 kcal, wenn sie männlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tägliche Gesamtzahl der Anfälle
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLH 13/0389
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