Jeûne intermittent dans l'épilepsie réfractaire
3 novembre 2016 mis à jour par: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Une étude ouverte à centre unique de six mois sur le jeûne intermittent pour le traitement des personnes atteintes d'épilepsie réfractaire.
Il s'agit d'un essai ouvert de jeûne intermittent dans un groupe de patients souffrant de crises réfractaires.
Les patients continueront le régime pendant 6 mois pour évaluer l'impact du régime sur la fréquence des crises.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une proportion de personnes atteintes d'épilepsie continuent d'avoir des crises malgré toutes les options de traitement conventionnelles.
Il a été démontré que le régime cétogène classique et ses variantes aident certaines de ces personnes.
Cependant, ces régimes nécessitent une surveillance médicale et diététique importante et sont souvent mal tolérés.
Il existe un besoin de développer une autre thérapie diététique qui soit plus facile à administrer et plus acceptable pour le patient.
Cet essai mené chez des patients externes UCLH adultes en surpoids examine l'effet d'un régime de jeûne intermittent sur les crises.
Les sujets peuvent consommer leur alimentation normale pendant 5 jours par semaine.
Sur 2 jours par semaine, ils ne consomment que 25 % de leurs besoins caloriques quotidiens.
Les sujets continueront le régime pendant 6 mois.
Il a été démontré dans des études animales que le jeûne intermittent active un certain nombre de voies de signalisation censées réduire les seuils de crise.
On peut s'attendre à ce que le jeûne intermittent chez l'homme réduise les crises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buckinghamshire
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Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Royaume-Uni, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 2 crises par mois
- .IMC de 25 ou plus
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'alimentation actuel/précédent
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeûne intermittent
Les patients consomment leur alimentation normale pendant 5 jours par semaine.
En 2 jours, ils ne consomment que 500 Cals si femelle et 600 Cals si mâle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre total quotidien de crises
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Première publication (Estimation)
8 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLH 13/0389
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