Jaksottainen paasto tulenkestävässä epilepsiassa
torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Yksi keskus auki kuuden kuukauden tutkimus ajoittaisesta paastoamisesta tulenkestävää epilepsiaa sairastavien ihmisten hoitoon.
Tämä on avoin tutkimus jaksoittaisesta paastoamisesta potilasryhmässä, jolla on tulenkestäviä kohtauksia.
Potilaat jatkavat ruokavaliota 6 kuukauden ajan arvioidakseen ruokavalion vaikutusta kohtausten tiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa epilepsiapotilaista saa edelleen kohtauksia kaikista tavanomaisista hoitovaihtoehdoista huolimatta.
Klassisen ketogeenisen ruokavalion ja sen muunnelmien on osoitettu auttavan joitain näistä ihmisistä.
Nämä ruokavaliot vaativat kuitenkin merkittävää lääketieteellistä ja ravitsemusterapeutin valvontaa, eivätkä ne usein ole hyvin siedettyjä.
On tarpeen kehittää muuta ruokavaliohoitoa, joka on helpompi toteuttaa ja joka on potilaan kannalta hyväksyttävämpi.
Tämä koe, joka tehtiin aikuisilla ylipainoisilla UCLH-avopotilailla, tutkii ajoittaisen paastodieetin vaikutusta kohtauksiin.
Koehenkilöt voivat syödä normaalia ruokavaliotaan 5 päivänä viikossa.
Kahtena päivänä viikossa he kuluttavat vain 25 % päivittäisestä kaloritarpeestaan.
Koehenkilöt jatkavat ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
Jaksottaisen paaston on osoitettu eläinkokeissa aktivoivan useita signalointireittejä, joiden uskotaan vähentävän kohtauskynnystä.
Sillä on ajoittainen paasto ihmisillä vähentävän kohtauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 kohtausta kuukaudessa
- .BMI 25 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen/aiempi syömishäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Potilaat syövät normaalia ruokavaliotaan 5 päivänä viikossa.
Kahden päivän aikana he syövät vain 500 Calia, jos naaras ja 600 Cala, jos mies.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen kohtausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLH 13/0389
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .